Ангиодрокс 300 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ангиодрокс 300 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

дилтиазем

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Ангиодрокс 300 мг капсулы и для чего они применяются
Что вам нужно знать перед началом приёма Ангиодрокс 300 мг капсул
Как принимать Ангиодрокс 300 мг капсулы
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ангиодрокс 300 мг капсул

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангиодрокс 300 мг капсулы и для чего их применяют

Ангиодрокс 300 мг капсулы, действующим веществом которого является дилтиазем, относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Ангиодрокс применяется для лечения и профилактики стенокардии, поскольку расширяет (дилатирует) артерии сердца, улучшая кровоснабжение. Ангиодрокс также действует, расширяя другие кровеносные сосуды организма, поэтому его также используют при лечении повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ангиодрокс 300 мг капсул

Не принимайте Ангиодрокс 300 мг капсулы:

если у Вас имеются определённые заболевания сердца, такие как различные виды аритмии (нерегулярный сердечный ритм, вызванный синдромом синусового узла или атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением случаев, когда у Вас установлен кардиостимулятор);
если у Вас очень медленный пульс — менее 40 ударов в минуту;
если у Вас имеется левожелудочковая недостаточность (когда левый желудочек не полностью выбрасывает насыщенную кислородом кровь в остальные части тела), с накоплением жидкости в лёгких;
если у Вас имеется застойная сердечная недостаточность с лёгочным отёком (сердце не способно перекачивать достаточное количество крови в организм и происходит накопление жидкости);
если Вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к дилтиазему или к любому другому компоненту препарата Ангиодрокс, указанным в разделе 6;
если одновременно Вам вводится внутривенно дантролен (препарат для расслабления мышц);
если у Вас имеется гипотензия (пониженное артериальное давление);
если у Вас острый инфаркт миокарда, осложнённый очень медленным пульсом, тяжёлой гипотензией и левожелудочковой недостаточностью;
если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
если Вы принимаете препарат, содержащий ивабрадин, для лечения определённых заболеваний сердца;
если Вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ангиодрокс 300 мг капсулы»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ангиодрокс 300 мг капсулы.

Если у Вас в анамнезе имеется сердечная недостаточность, новое затруднение дыхания, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. Сообщалось о случаях поражения почек у пациентов с такими состояниями; возможно, Вашему врачу потребуется контролировать функцию почек.

Поскольку терапевтический эффект различных препаратов дилтиазема с немедленным или модифицированным высвобождением (с замедленным высвобождением), которые по-разному всасываются в желудочно-кишечном тракте, не сравнивался, замена одного препарата другим не рекомендуется, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано лечащим врачом.

Требуется тщательное наблюдение у пациентов с заболеваниями сердца.

Если Вы страдаете диабетом, может потребоваться коррекция уже проводимого лечения.

Если у Вас имеется заболевание печени или почек, либо Вы пожилой пациент, Ваш врач будет тщательно контролировать возможные изменения, особенно частоту сердечных сокращений (пульс в минуту).

Препараты-блокаторы кальциевых каналов, такие как Ангиодрокс, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.

Ангиодрокс оказывает ингибирующее действие на перистальтику кишечника. Поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития кишечной непроходимости. Остатки таблеток с медленным высвобождением могут выделяться с калом; однако этот факт не имеет клинического значения.

Если у Вас острая порфирия, приём Ангиодрокс может быть небезопасен.

Применение Ангиодрокс при хронической стабильной стенокардии должно ограничиваться пациентами, которые не переносят адекватные дозы или не реагируют на лечение бета-блокаторами и/или оральными нитратами.

Если у Вас имеется аритмия (заболевание синусового узла, атриовентрикулярная блокада) или Вы получаете лечение другими препаратами, применяемыми при сердечных заболеваниях (бета-блокаторы, сердечные гликозиды), поскольку применение дилтиазема в таких случаях может привести к излишне медленному сердечному ритму (брадикардии).

Если у Вас имеется гипотензия (низкое артериальное давление): лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Ваш врач проинформирует Вас о том, как избежать симптомов, связанных с гипотензией, и какие меры следует предпринять при их появлении.

В редких случаях Ангиодрокс может вызвать повреждение печени, которое обратимо после прекращения приёма препарата.

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии, Вы должны сообщить врачу и анестезиологу о приёме Ангиодрокс.

Если у Вас имеется заболевание печени или почек, препарат следует применять с осторожностью.

Применение дилтиазема связано с кожными реакциями. Ваш врач оценит эти симптомы и укажет, какие меры следует предпринять.

Другие лекарственные средства и Ангиодрокс 300 мг капсулы

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сочетание с другими лекарственными средствами, применение которого противопоказано:

Сочетание дилтиазема и внутривенного введения дантролена (расслабляющего мышцы препарата) потенциально опасно.

Сочетание с другими лекарственными средствами, требующее осторожности:

Литий (применяется для лечения некоторых психических заболеваний): риск увеличения нейротоксичности, вызванной литием.

Производные нитратов (для лечения гипертензии): усиление гипотензивного действия (чрезмерное снижение артериального давления) и обмороки. При назначении производных нитратов всем пациентам, получающим Ангиодрокс, дозу следует увеличивать постепенно.

Теофиллин (применяется при лечении астмы): повышение уровня теофилина в крови.

Альфа-антагонисты (для лечения гипертензии): могут вызвать или усугубить гипотензию. Сочетание дилтиазема с альфа-антагонистом следует рассматривать только при строгом контроле артериального давления.

Амиодарон (применяется для снижения частоты сердечных сокращений), дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца): увеличение риска брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений). Необходимо соблюдать осторожность при сочетании этих препаратов с дилтиаземом, особенно у пожилых пациентов и при применении высоких доз.

Бета-блокаторы (для лечения гипертензии): возможны нарушения в работе сердца.

Другие противоаритмические средства (применяются для профилактики или подавления нарушений сердечного ритма): поскольку дилтиазем обладает противоаритмическими свойствами, его одновременное назначение с другими противоаритмическими средствами не рекомендуется.

Карбамазепин (для лечения эпилепсии): повышение уровня карбамазепина в крови.

Рифампицин (антибиотик): риск снижения концентрации дилтиазема в крови после начала приёма рифампицина.

Препараты, снижающие выработку желудочной кислоты (циметидин, ранитидин): повышение концентрации дилтиазема в крови.

Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы): повышение уровня циклоспорина в крови.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если Вы принимаете:

Препараты, содержащие ломитапид, применяемые для лечения высокого уровня холестерина.

Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести определённых побочных эффектов, связанных с печенью.

Совместное применение Ангиодрокс с другими лекарственными средствами должно осуществляться под медицинским контролем с постепенной коррекцией доз.

Общая информация, которую необходимо учитывать

В связи с возможностью суммирования эффектов, необходимо соблюдать осторожность и тщательно оценивать состояние пациентов, получающих Ангиодрокс одновременно с другими средствами, которые, как известно, влияют на сердце.

Ангиодрокс метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A4, но также и ингибирует его. Другие препараты имеют аналогичный или противоположный путь метаболизма, и могут наблюдаться случаи повышения концентрации в крови одного или другого препарата в зависимости от того, ингибируют они этот печеночный фермент или нет.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам, применяемые при лечении тревожных состояний): дилтиазем повышает концентрацию мидазолама и триазолама в крови.

Кортикостероиды (метилпреднизолон, применяемый при лечении воспалительных заболеваний): дилтиазем может повышать концентрацию метилпреднизолона в крови, и может потребоваться коррекция дозы метилпреднизолона.

Статины (препараты для снижения уровня холестерина в крови): дилтиазем повышает концентрацию в крови некоторых статинов. Существует риск миопатии (поражения мышц) и рабдомиолиза (некроза мышц с осложнениями, такими как почечная недостаточность) при одновременном применении дилтиазема с некоторыми статинами.

Приём Ангиодрокс 300 мг капсул с пищей и напитками

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте Ангиодрокс, если Вы беременны или планируете беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если Вы забеременели во время приёма Ангиодрокс, немедленно прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Ангиодрокс выделяется с грудным молоком, поэтому Вы не должны кормить грудью, если принимаете этот препарат. Если применение Ангиодрокс считается необходимым, следует использовать альтернативный способ вскармливания ребёнка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании указанных побочных реакций, таких как головокружение (часто), общее недомогание (часто), способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена. Поэтому рекомендуется воздерживаться от выполнения задач, требующих особого внимания (управление транспортными средствами, работа с опасными механизмами и т.д.), пока не будет установлено, как Вы реагируете на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Ангиодрокс 300 мг капсул

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ангиодрокс 300 мг капсулы

Следуйте точным указаниям врача по применению Ангиодрокс. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ангиодрокс принимается внутрь. При начале лечения следует использовать капсулы Ангиодрокс с более низкой дозой. Врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от реакции на лечение. Ваш врач укажет, сколько капсул вы должны принимать каждый день.

Взрослым:

Стенокардия: доза составляет 1 капсулу в день. Максимальная доза — 480 мг/сутки.

Артериальная гипертензия: доза составляет 1 капсулу в день.

Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции почек или печени: начальная доза должна подбираться с осторожностью.

Все изменения дозы и их контроль должны осуществляться под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Проглатывайте капсулы целиком, не разжёвывая, со значительным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Ангиодрокс рекомендуется принимать перед едой.

Принимайте Ангиодрокс каждый день и примерно в одно и то же время. Приём капсул в одно и то же время каждый день обеспечит лучший эффект на артериальное давление. Это также поможет вам не забывать принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал иных рекомендаций. Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Ангиодроксом. Не прекращайте лечение самостоятельно, так как это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Ангиодрокса слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше капсул Ангиодрокс 300 мг, чем следовало

Если вы приняли больше капсул, чем положено, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы врач знал, что вы приняли. Возможны следующие симптомы: ощущение головокружения или слабости, нечёткость зрения, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, необычно быстрое или медленное сердцебиение, нарушение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять капсулы Ангиодрокс 300 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно принимать Ангиодрокс регулярно и в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную капсулу не принимайте.

Если вы прекратите лечение Ангиодроксом 300 мг капсулами

Если вы прекратите приём Ангиодрокса, ваше заболевание может ухудшиться, появиться такие симптомы, как боль или ощущение сдавленности в груди или резкое повышение артериального давления. Не прекращайте лечение Ангиодроксом без консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ангиодрокс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты дилтиазема могут варьироваться по интенсивности у разных пациентов и особенно должны учитываться в начале лечения или при смене препарата.

Ниже перечислены очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Периферические отёки (отёки лодыжек, стоп и ног).

Ниже перечислены частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, головокружение.
- Нарушения сердечного ритма: атриовентрикулярная блокада (нарушение или прерывание электрического импульса в сердце умеренной или тяжёлой степени, может быть I степени (наиболее лёгкая), II или III степени; возможна блокада ножки пучка Гиса), сердцебиение, брадикардия.
- Покраснение (гиперемия).
- Запор, диспепсия, боли в желудке, тошнота.
- Эритема (покраснение кожи), кожные высыпания.
- Общее недомогание, отёчность (отёк), утомляемость (астения).

Ниже перечислены нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов).
Нервозность, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (зрительные, слуховые или ощущение несуществующих предметов при бодрствовании), изменения личности, нарушения походки, онемение, покалывание, сонливость, обмороки, тремор.
Боль или сдавливание в груди (стенокардия), нерегулярное сердцебиение (аритмии), аномальные сердечные сокращения (желудочковые экстрасистолы), снижение тонуса сердечной мышцы, нарушение электрического импульса в сердце (синусно-предсердная блокада), сердечная недостаточность с генерализованными отёками (застойная сердечная недостаточность).
Ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании или длительном стоянии), низкое артериальное давление (гипотензия).
Рвота, диарея, патологическая потеря аппетита (анорексия), изжога, нарушение вкуса (дисгевзия), увеличение массы тела, сухость во рту.
Нарушения показателей функции печени (повышение уровней трансаминаз), повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы (ЩФ) в анализах крови.
Мелкие красные пятна на коже (петехии), зуд (прурит), кожные высыпания (экзантема), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), включая плоские бородавки на светочувствительных участках, поражения кожи, как правило, круглой формы, состоящие из красного центра, бледного кольца и внешнего красного кольца (многоформная эритема), включая синдром Стивенса-Джонсона (самая тяжёлая форма многоформной эритемы, которая может затрагивать и другие органы) и токсический эпидермальный некролиз (с образованием пузырей и отслоением кожи).
Нарушения половой функции.
Жажда.
Шум в ушах (тиннитус).
Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Амблиопия (частичная потеря зрения в одном или обоих глазах), раздражение глаз.
Боль в мышцах и костях.
Необходимость мочиться ночью (никтурия) и увеличение частоты мочеиспускания (полиурия).
Затруднение дыхания (одышка), носовые кровотечения (эпистаксис) и заложенность носа.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение общего количества лейкоцитов (лейкопения), гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов раньше срока, вследствие чего в крови недостаточно красных кровяных телец).
Перепады настроения (включая депрессию).
Экстрапирамидный синдром (синдром, характеризующийся мышечной ригидностью, непроизвольными движениями, акинезией и тремором), гипертонус (повышенный мышечный тонус), амнезия.
Асимптоматическая асистолия (полное отсутствие электрической активности в миокарде без клинических проявлений), предсердный флаттер (один из видов нарушения сердечного ритма), преждевременные желудочковые комплексы (один из видов желудочковой аритмии), желудочковая тахикардия (серия из трёх и более сердечных сокращений с частотой более 100 ударов в минуту), желудочковая фибрилляция (нарушение ритма сердца с очень быстрым желудочковым ритмом >250 ударов в минуту), изменения на электрокардиограмме.
Васкулит (заболевание, при котором наблюдается воспаление кровеносных сосудов), включая лейкокластический васкулит (васкулит с некрозом сосудистых стенок), бледность.
Увеличение объёма дёсен, изменения зубов, кишечная непроходимость.
Воспаление печени (гепатит).
Ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего лица, рта, языка, горла и рук), потливость, генерализованное шелушение кожи, острое пустулёзное высыпание, иногда с покраснением и отслоением кожи, сопровождающееся или не сопровождающееся лихорадкой, выпадение волос (алопеция), гиперплазия кожи (огрубение), пурпура (фиолетовые пятна, вызванные кровоизлияниями в кожу), медикаментозная лихеноидная сыпь.
Увеличение одной или обеих молочных желез у мужчин, болезненные менструации, воспаление влагалищной слизистой, заболевания предстательной железы.
Лихорадка.
Головокружение.
Нарушение зрения, ретинопатия (любое невоспалительное заболевание сетчатки).
Боль в шее, остеоартроз (заболевание, вызванное износом хрящевой ткани), бурсит (воспаление бурсы — структуры в виде сумки, расположенной между костями, сухожилиями и мышцами, возникающее при чрезмерной нагрузке на сустав или прямой травме), подагра.
Повышенное выделение мочи, цистит (воспаление мочевого пузыря), камни в почках.
Усиление кашля, нарушения дыхания, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее чихание, зуд и т.д.), синусит (воспаление околоносовых пазух), фарингит (воспаление глотки), бронхит (воспаление бронхов).
Увеличение времени кровотечения (время, необходимое для образования первого тромба, закрывающего повреждение и останавливающего кровотечение).
Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как воспалённые суставы, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ангиодрокс 300 мг капсулы

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте Ангиодрокс 300 мг капсулы после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Nombre y forma farmacéutica
ANGIODROX 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Composición cualitativa y cuantitativa
Cada cápsula contiene 300 mg de diosmina.

Forma farmacéutica
Cápsula dura de liberación prolongada.

Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de las afecciones asociadas a la insuficiencia venosa de las extremidades inferiores (dolor, sensación de pesadez, tirantez, calambres, parestesias).
Tratamiento de los trastornos hemorroidales agudos.

Posología
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
No se han descrito.

Interacción con otros medicamentos y formas de interacción
No se han descrito.

Uso en embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de diosmina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos perjudiciales sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.

Diosmina se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. No se han observado efectos adversos en los lactantes. Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda no utilizar el medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.

Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo.
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: erupción cutánea, prurito, urticaria.

Sobredosificación
No se han descrito casos de sobredosificación.

Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Agentes para el tratamiento de las enfermedades venosas. Código ATC: C04AA12.
La diosmina es un flavonoide que posee propiedades venotónicas y vasculoprotectoras. Mejora el tono venoso y la resistencia capilar, reduce la fragilidad y la permeabilidad capilar, y mejora la microcirculación. También posee propiedades antiinflamatorias y antioxidantes.

Propiedades farmacocinéticas
Absorción: La diosmina se absorbe tras la administración oral, aunque su biodisponibilidad es baja. La liberación prolongada permite una absorción más lenta y sostenida.
Distribución: Se une a las proteínas plasmáticas en un 90%.
Metabolismo: Se metaboliza en el hígado.
Eliminación: Se elimina principalmente por vía fecal, con una pequeña parte por orina. La semivida de eliminación es de aproximadamente 11 horas.

Lista de excipientes
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal.

Incompatibilidades
No procede.

Forma y tamaño del envase
Envase de 30 cápsulas.

Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.

Precauciones de manipulación y eliminación
No procede.

Titular de la autorización de comercialización
PHARMA DRUGS, S.L.
C/ Industria, 12
08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Número de autorización de comercialización
69999/B

Fecha de la primera autorización de comercialización
15/05/2023

Fecha de la última renovación
15/05/2023

Fecha de la última revisión de la ficha
15/05/2023

Fecha de impresión
15/05/2023

Consejo al usuario
Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

ESPAÑA

Состав Ангиодрокс 300 мг капсул

Действующее вещество — дилтиазем. Каждая твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг дилтиазема (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, полиоксиэтилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, цетиловый спирт, дибутилсебацинат, желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ангиодрокс 300 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением представляют собой непрозрачные белые капсулы, расфасованные в упаковки по 30 капсул.

Другие лекарственные формы

Ангиодрокс 90 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: упаковки по 30 или 60 капсул.

Ангиодрокс 120 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: упаковки по 30 или 60 капсул.

Ангиодрокс 180 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: упаковки по 30 или 60 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Recipharm Parets, S.L.

Рамон-и-Кахаль, 2

08150 Паретс-дель-Вальес (Барселона)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/