Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком мед-лимон

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком мед-лимон

Хлоргексидин/Бензокаїн/Еноксолон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангілептол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ангілептолу
3. Як застосовувати Ангілептол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангілептолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангілептол і для чого його застосовують

Діючі речовини Ангілептолу діють, посилюючи протимікробну дію хлоргексидину, протизапальну дію еноксолону на слизовій оболонці ротоглотки та місцеву анестезуючу дію бензокаїну, тим самим зменшуючи типові неприємні відчуття, спричинені місцевим подразненням горла.

Ангілептол показаний для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекційних та запальних захворювань порожнини рота та горла, що супроводжуються болями та відсутністю підвищення температури тіла, у дорослих та дітей віком від 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ангілептолу

Не приймайте Ангілептол

Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн, еноксолон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ангілептолу:

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота.
• Якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти збільшенню надяскрових зубних відкладень.
• Якщо Ви маєте гіпертонію або затримку рідини в організмі, оскільки еноксолон може посилювати ці симптоми.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе забарвлення зубів, яке може викликати хлоргексидин.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3. (Як застосовувати Ангілептол).

Діти та підлітки

Не застосовувати Ангілептол дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і літні люди та ослаблені хворі.

Застосування у осіб віком старше 65 років

Застосування цього лікарського засобу високими дозами або при тривалому лікуванні може спричинити гіпертонію.

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Ангілептол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо згодом зможете приймати інші лікарські засоби.

Хоча при дотриманні рекомендованих умов застосування взаємодій не описано, не слід застосовувати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в роті без консультації з лікарем або фармацевтом.

Особливо важливо враховувати це у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Лікарські засоби — інгібітори холінестерази (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які є звичайними компонентами зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на діагностичні тести: Ангілептол може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за три дні до проведення дослідження та повідомте лікареві.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми при застосуванні цього препарату не описані.

Ангілептол містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 1,238 мг сорбіту в кожній таблетці.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та слабкий проносний ефект.

3. Як застосовувати Ангілептол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза:

Для дорослих та дітей старше 12 років: 1 таблетка для сьогу кожні 2–3 години, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Для дітей старше 6 років: 1 таблетка кожні 4–5 годин, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Ангілептол призначений для букофарингеального застосування, тому таблетки для сьогу слід розчиняти повільно у роті, не жуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише за умови безпосереднього контакту засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Звичайна тривалість лікування — 2 дні.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 2 дні після початку лікування, або з’являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували Ангілептол у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше таблеток Ангілептолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення і/або зниження артеріального тиску. Також, оскільки цей лікарський засіб містить еноксолон, можуть виникнути такі симптоми, як гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) та набряки (збільшення об’єму тканин через затримку рідини).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Украй рідко можуть спостерігатися загальні алергічні реакції та порушення травлення. При високих дозах та тривалому лікуванні може розвинутися набряк (пухлина, спричинена затримкою рідини) та підвищення артеріального тиску.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, у яких є накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієни порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у цьому випадку зміна кольору може бути постійною.

Може порушитися сприйняття смаку.

У деяких випадках Ангілептол може спричинити подразнення в порожнині рота або на кінчику язика, що, як правило, є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангілептолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ліків Punto SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком мед-лимон

Кожна таблетка містить:

• Діючі речовини:

Clorhexidina dihydrochloridum, 5 мг

Benzocaina, 4 мг

Enoxolona, 3 мг

• Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), магнію стеарат, аромат меду та аромат лимона.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ангілептол — це таблетки для сьогу, білого кольору, круглі, з грецькою літерою σ на одній із сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для сьогу.

Інші форми випуску

Angileptol Sabor menta
Angileptol Sabor menta-eucalipto

Тримач ліцензії на обіг

Alfasigma España S.L.
C/ Aribau 195, 4º
08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництво: Pharmaloop, S.L
Промисловий парк Аскве, вулиця Болівія, 15
28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, S.p.A.
Via Pontina, Km 30,400
00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/