Angileptol tabletki do ssania smak miodu i cytryny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Angileptol tabletki do ssania smak miodowo-cytrusowy

Chlorexidyna/Benzokaina/Enoksolona

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Ten lek można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu podania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Angileptol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Angileptol
3. Jak stosować lek Angileptol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Angileptol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Angileptol i do czego jest stosowany

Substancje czynne w Angileptolu działają uzupełniająco: chlorheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, enoksolona – działanie przeciwzapalne na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła, natomiast benzokaina – działanie przeciwbólowe miejscowe, dzięki czemu łagodzi typowe dolegliwości spowodowane lokalnym podrażnieniem gardła.

Angileptol jest wskazany do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów infekcji i lekkich stanów zapalnych jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi, bez gorączki, u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Angileptol

Nie przyjmuj Angileptol

Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Angileptol:

• Jeśli nie tolerujesz innych środków znieczulających miejscowo, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenia jamy ustnej.
• Jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie się kamienia nazębnego powyżej dziąsła.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie lub zatrzymanie płynów w organizmie, ponieważ enoksolona może nasilać te objawy.
• Zaleca się odpowiednią higienę jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Angileptol).

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować Angileptol u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Stosowanie tego leku w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas może powodować nadciśnienie.

Osoby starsze i chore osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Inne leki i Angileptol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji przy zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków będących inhibitorami cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na badania diagnostyczne: Angileptol może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z wykorzystaniem bentiiromidu. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

WAŻNE DLA KOBIET:

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Angileptol zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 1,238 mg sorbitolu w jednej tabletce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub została stwierdzona u was dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dyskomfort w przewodzie pokarmowym i łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Angileptol

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna to:

U dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tablet do ssania co 2–3 godziny, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.

U dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tablet co 4–5 godzin, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie do 6 tabletek dziennie.

Angileptol jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie przeżuwając ani nie połykając, ponieważ działanie leku jest lokalne i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt pozostaje w bezpośrednim kontakcie z obszarem objętym chorobą.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Standardowy czas leczenia to 2 dni.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się ponad 2 dni od rozpoczęcia leczenia, lub pojawia się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Angileptol niż należy

Jeśli zażyłeś więcej Angileptol niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub napady drgawek, szumy w uszach, zwiększona potliwość i/lub niskie ciśnienie krwi. Ponadto, ponieważ lek zawiera enoksolonę, mogą wystąpić takie objawy jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęki (nagromadzenie płynu w tkankach).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną: telefon 915 620 420, podając nazwę leku i zażytą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wyjątkowo mogą występować uogólnione reakcje alergiczne oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Przy wysokich dawkach i leczeniu długotrwałym może wystąpić obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynu) oraz nadciśnienie.

Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, u których występują nagromadzenia kamienia nazębnego. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i może zostać usunięte poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, które w takim przypadku mogą być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach Angileptol może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Angileptol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Termin ważności

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Angileptol z zapachem miodu i cytryny

Każda pastylka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorek heksydyny dihydrochloride, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolona, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sorbitol (E420), acesulfam potasu (E950), stearynian magnezu, aromat miody, aromat cytryny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to pastylki do ssania, białe, okrągłe, z grecką literą σ po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach zawierających 15 i 30 pastylek do ssania.

Inne formy leku

Angileptol z zapachem mięty

Angileptol z zapachem mięty i eukaliptusa

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie: Pharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque c/ Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/