Angileptol compresse per fondere sapore miele-limone

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Angileptol compresse per succhiare sapore miele-limone

Clorhexidina/Benzocaina/Enoxolone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Angileptol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Angileptol
3. Come prendere Angileptol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Angileptol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Angileptol e a cosa serve

I principi attivi di Angileptol agiscono combinando l'azione antisettica della clorhexidina con l'azione antinfiammatoria dell'enoxolone sulla mucosa bucofarignea e con l'azione anestetica locale della benzocaina, attenuando così i disturbi tipici causati dall'irritazione locale della gola.

Angileptol è indicato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo di infezioni e infiammazioni lievi del cavo orale e della gola accompagnate da dolore e in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Angileptol

Non prenda Angileptol

Se è allergico alla clorhexidina, benzocaina, enoxolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Angileptol:

• Se non tollera altri anestetici locali come l’acido para-aminobenzoico (PABA), i parabeni o la fenilendiamina (un componente delle tinture per capelli).
• Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorhexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
• Se soffre di ipertensione o ritenzione idrica, poiché l’enoxolone può aggravare questi sintomi.
• Si raccomanda di mantenere una corretta igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorhexidina.
• Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3. (Come prendere Angileptol).

Bambini e adolescenti

Non utilizzare Angileptol nei bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico. I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, così come gli anziani e i pazienti debilitati.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

L’uso di questo medicinale a dosi elevate o per trattamenti prolungati può causare ipertensione.

Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Altri medicinali e Angileptol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Anche se non sono stati riportati effetti nelle condizioni di utilizzo raccomandate, non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali per uso orale senza consultare il medico o il farmacista.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l’Alzheimer).
• Sulfamidici (usati per le infezioni).

I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l’efficacia della clorhexidina; pertanto si raccomanda di sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Interferenze con test diagnostici: Angileptol può interferire con il test per la valutazione della funzionalità pancreatica che utilizza la bentiromide. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o per il feto e deve essere controllata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari a seguito dell’assunzione di questo medicinale.

Angileptol contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 1,238 mg di sorbitolo per compressa.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come assumere Angileptol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose normale è:

Nei soggetti adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: 1 compressa da succhiare ogni 2-3 ore, sciogliendola lentamente in bocca, fino ad un massimo di 8 compresse al giorno.

Nei bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa ogni 4-5 ore, sciogliendola lentamente in bocca, fino ad un massimo di 6 compresse al giorno.

Angileptol è destinato all'uso bucofaringeo; pertanto le compresse da succhiare devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingoiarle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto se il prodotto è a contatto diretto con la zona interessata.

Usi sempre la dose più bassa che risulti efficace.

La durata normale del trattamento è di 2 giorni.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure compare febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il più presto possibile.

Se assume una quantità di Angileptol superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Angileptol superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio si manifestano con: balbettio, intorpidimento, andatura barcollante, visione offuscata o doppia, vertigini, eccitazione o convulsioni, tintinnio alle orecchie, aumento della sudorazione e/o pressione sanguigna bassa. Inoltre, poiché questo medicinale contiene enoxolone, possono manifestarsi sintomi come ipertensione (pressione sanguigna alta) ed edema (gonfiore causato da ritenzione di liquidi).

In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Eccezionalmente, reazioni allergiche generalizzate e disturbi digestivi. Con dosi elevate e trattamenti prolungati può comparire edema (gonfiore causato da ritenzione idrica) e ipertensione.

Può manifestarsi una colorazione dei denti, in particolare nelle persone che presentano accumuli di tartaro sui denti. Questa alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia orale. Può anche verificarsi un cambiamento del colore delle otturazioni, in tal caso la colorazione può essere permanente.

Può comparire un’alterazione della percezione del gusto.

In alcuni casi, Angileptol può causare irritazione della bocca o irritazione alla punta della lingua, che di solito sono transitorie, così come reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Angileptol

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Angileptol gusto miele-limone

Ogni compressa contiene:

• I principi attivi:

Clorhexidina diidrocloruro, 5 mg

Benzocaina, 4 mg

Enoxolone, 3 mg

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), acesulfame potassico (E950), magnesio stearato, aroma di miele e aroma di limone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Angileptol è una compressa per uso orale, di colore bianco, rotonda, con la lettera greca σ su una delle facce.

Si presenta in confezioni contenenti 15 e 30 compresse per uso orale.

Altre presentazioni

Angileptol Gusto menta

Angileptol Gusto menta-eucalipto

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione: Pharmaloop, S.L

Poligono Industriale Azque c/ Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). SPAGNA

oppure

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITALIA.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/