Ангіфен 8,75 мг пастилки для сьогу з апельсиновим смаком

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангіфен 8,75 мг пастилки для сьогу з апельсиновим смаком

Флурбіпропен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангіфен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ангіфен
3. Як приймати Ангіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангіфену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіфен і для чого його застосовують

Ангіфен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засоб在玩家中 називають нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які мають знеболювальну та протизапальну дію для лікування болю в горлі. Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та підвищення температури.

Ангіфен застосовують для короткотривалого полегшення симптомів болю в горлі, таких як подразнення, біль і запалення, а також утруднене ковтання у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ангіфену

Не приймайте Ангіфен

• якщо ви алергічні до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) у вас коли-небудь виникали астма, раптове свистяче дихання або утруднене дихання, виділення з носа, набряк обличчя або свербляча висипка (крурчина)
• якщо у вас є або була виразка (два або більше нападів шлункової або дванадцятипалокишкової виразки) у шлунку або кишечнику
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗЗ у вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, важка коліт або кровяні порушення
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• якщо у вас є або була коли-небудь тяжка серцева, ниркова або печінкова недостатність

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ангіфену:

• якщо у вас коли-небудь була астма або алергія
• якщо у вас ангіна (запалення мигдалин) або ви підозрюєте бактеріальну інфекцію горла (оскільки може знадобитися антибіотик)
• якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у вас проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо у вас був інсульт
• якщо у вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• якщо у вас хронічне аутоімунне захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини)
• якщо ви літня людина, оскільки у вас імовірніше виникнуть побічні ефекти, описані в цій інструкції
• якщо ви перебуваєте в перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми
• якщо у вас головний біль, спричинений анальгетиками

Уникайте одночасного застосування двох або більше НПЗЗ або кортикостероїдів (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових, таких як виразки та кровотечі (див. нижче розділ «Застосування Ангіфену разом з іншими лікарськими засобами»).

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок належного лікування інфекції, що загрожує ускладненнями. Якщо ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а ваші симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Під час застосування Ангіфену

• При перших ознаках шкірної реакції (висипання, шелушіння) або інших ознаках алергічної реакції припиніть прийом цього засобу та негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу). Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик імовірніший при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не можуть застосовувати діти та підлітки молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ангіфен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах (до 75 мг на добу)
• ліки від гіпертонії або серцевої недостатності (гіпотензивні, кардіотонічні глікозиди)
• діуретики (включаючи ті, що зберігають калій)
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти)
• ліки від подагри (пробенецид, сулфінпіразон)
• інші НПЗЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон) (див. розділ «Попередження та застереження»)
• міфепристон (лікарський засіб для переривання вагітності)
• антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (ліки, що пригнічують імунну систему)
• фенітоїн (ліки від епілепсії)
• метотрексат (ліки від аутоімунних захворювань або раку)
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
• пероральні цукрознижувальні засоби (від цукрового діабету)
• Зідовудин (від ВІЛ)

Застосування Ангіфену разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Ангіфеном слід уникати споживання алкоголю, оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти побічні ефекти у ненароджених дітей. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ангіфену.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу. Не застосовуйте Ангіфен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Не слід приймати Ангіфен у перші шість місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив це зробити. Якщо лікування потрібно в цей період, слід застосовувати найменшу можливу дозу та найкоротший термін.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що рідкісне застосування цього засобу вплине на ваші шанси завагітніти, однак повідомте лікареві перед прийомом, якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо виникнуть побічні реакції, такі як запаморочення та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Ангіфен містить ізомальт та малтитол

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ангіфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладиші, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

• 1 пастилка кожні 3–6 годин за необхідності.
• Не вживайте більше 5 пастилок на добу.

Спосіб застосування:

Перорально

Повільно розчиніть пастилку для сьогу у роті, не ковтайте її і не жуйте.

Постійно переміщуйте пастилку у роті під час розчинення.

Застосування у дітей:

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.

Ці пастилки призначено лише для короткотривалого лікування.

Застосовуйте мінімальну кількість пастилок, необхідну на найкоротший час для полегшення симптомів. Якщо виникне подразнення у роті, припиніть лікування цим засобом.

Не застосовуйте Ангіфен більше 3 днів. Якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли Ангіфен у дозі, що перевищує рекомендовану

Негайно зателефонуйте лікареві чи фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• ознаки алергічної реакції, такі як астма, свистяче дихання або задиха без пояснення, свербіж, виділення з носа, висипання на шкірі тощо;
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утрудненого дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникати навіть під час першого застосування препарату);
• тяжкі шкірні реакції, такі як відшарування, пухирі на шкірі або її лущення.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів або будь-які інші, що не описані в цій інструкції:

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• запаморочення, головний біль;
• подразнення горла;
• виразки в роті або біль у роті;
• біль у горлі;
• неприємні відчуття або незвичайна чутливість у роті (відчуття тепла, печіння, свербіж, поколювання тощо);
• нудота та діарея;
• свербіж та зуд шкіри.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• оніміння;
• сонливість або труднощі заснути;
• погіршення астми, свистяве дихання, задиха;
• пухирі в роті або горлі, оніміння горла;
• сухість у роті;
• відчуття печіння в роті, порушення смаку, вздуття живота;
• біль у животі, метеоризм, запор, нерозлад шлунку, блювота;
• зниження чутливості в горлі;
• лихоманка, біль;
• висипання на шкірі, свербіж шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• анафілактична реакція.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч);
• набряки (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або інфаркт міокарда;
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як пухирні ураження, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Ляєля та токсичну епідермальну некролізу;
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангіфену

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангіфена

Діючою речовиною є флурбіпрофен. Кожна пастилка для сьогу містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти:

Ізомальт (Е 953)

Мальтитол (Е 965)

Калію ацесульфам (Е 950)

Макрогол 300 (Е 1521)

Ароматизатор апельсиновий (лімонен (50,0%–100%), деканаль (0,0%–10%), цитраль, цитронелол (0,1%–1,0%))

Калію гідроксид (Е 525)

Левоментол

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ангіфен 8,75 мг пастилки для сьогу з апельсиновим смаком мають вигляд круглих світлих до жовтуватого кольору таблеток діаметром 19±1 мм із апельсиновим смаком.

Пастилки доступні в блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію в картонних пачках або в дитячих блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію в картонних пачках.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20 або 24 пастилки для сьогу.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Alfasigma España, S.L.

вул. Арібау, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. ІСПАНІЯ

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Підприємницький кампус, без номера

31795 Лекароз, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es