Амоксицилін Цінфа 1000 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Цінфа 1000 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам (або вашій дитині), не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Амоксициліну Цінфа
3. Як застосовувати Амоксицилін Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Цінфа і для чого використовується

Що таке Амоксицилін Цінфа

Амоксицилін Цінфа — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Для чого використовують амоксицилін цінфа

Амоксицилін використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, в різних частинах організму. Амоксицилін також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування амоксициліну Цінфа

Не приймайте амоксицилін Цінфа

• якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо у Вас коли-небудь була алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте амоксицилін Цінфа, якщо на Вас поширюється хоча б один із вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксициліну Цінфа.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому амоксициліну Цінфа, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втому),
• у Вас є проблеми з нирками,
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас хоча б одна з вищезазначених ситуацій, повідомте про це лікареві або фармацевту перед прийомом амоксициліну.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (на вміст глюкози в сечі) або аналізи крові на функцію печінки,
• аналізи на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте амоксицилін Цінфа. Це пов’язано з тим, що амоксицилін Цінфа може впливати на результати цих видів аналізів.

Інші лікарські засоби та амоксицилін Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алогопуринол (використовується при подагрі) разом з амоксициліном Цінфа, існує більша ймовірність виникнення алергійної реакції на шкірі.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з амоксициліном Цінфа, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність амоксициліну Цінфа може зменшитися.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Цінфа може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Цінфа містить сахарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

Амоксицилін Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Висипте вміст пакетика в кількість води 10–20 мл. Перемішайте до утворення суспензії. Прийміть одразу ж.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, із інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки амоксициліну потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза амоксициліну — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати додаткову інформацію.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, симптоми можуть включати нудоту, блювання, діарею або кристали в сечі, які можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі під час сечовипускання. Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як довго слід приймати Амоксицилін Цінфа

• Продовжуйте приймати амоксицилін стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
• Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні амоксициліну може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення). Якщо це трапилося, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксицилін тривалий час, ваш лікар може провести додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати амоксицилін і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
• висип на шкірі або червоні плоскі круглі плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися біль у суглобах (артрит) і проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксициліну, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: фіолетові або червоні сверблячі плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
• симптоми, схожі на грип, з шкірним висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
• реакція Яріша-Герксгеймера, що виникає під час лікування амоксициліном хвороби Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та шкірного висипу
• запалення товстої кишки (ободової кишки) з діареєю (іноді з кров’ю), біль у животі та лихоманка
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків і людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліде випорожнення
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці симптоми можуть виникати під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, наприклад:

• помірний сверблячий висип (червоні круглі плями рожевого або червоного кольору), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно припинити лікування амоксициліном.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція вагіни, рота або складок шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих із порушеннями функції нирок
• запаморочення
• гіперактивність
• зміна забарвлення зубів, що зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей)
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати «волосатий» вигляд
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: виснаження, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей
• знижена кількість білих кров’яних тілець
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES):

DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є багаторазова блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, апатію, діарею та низький артеріальний тиск.

• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви випиваєте достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів.
• Висип із пухирями, розташованими кільцем із корковим центром або у вигляді намиста (лінійна хвороба IgA).
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати за кімнатною температурою.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксициліну Цінфа

• Діючою речовиною є амоксицилін. Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що еквівалентно 1000 мг (1 г) амоксициліну.
• Інші компоненти: натрію цитрат безводний, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е-171), ароматизатор малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, сахароза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін Цінфа 1000 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках містить однорідний білий порошок для оральної суспензії.

Кожна упаковка містить 20, 30 або 500 (клінічна упаковка) пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/Jarama 111, Polígono Industrial

45007 Толедо.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до листка-вкладки та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html