Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Тева 1.000 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині), не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Амоксицилін Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Амоксицилін Тева
Як застосовувати Амоксицилін Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксицилін Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Тева і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Тева

Амоксицилін Тева — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Тева

Амоксицилін Тева використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла. Амоксицилін Тева також може застосовуватися в комбінації з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амоксициліну Тева

Не приймайте Амоксицилін Тева

якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
якщо коли-небудь у Вас виникала алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Тева, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амоксициліну Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Тева, якщо:

у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втома)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище випадків до Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксициліну Тева.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

аналізи сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Тева. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Тева може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Тева з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алофурінол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Тева, імовірність виникнення алергійної реакції на шкірі може збільшитися.
Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Тева, може знадобитися більше аналізів крові.
Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату та призводити до потенційного зростання побічних ефектів.
Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може знижувати виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксициліну Тева може зменшитися.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Тева може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть завадити можливості керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Тева містить глюкозу та натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки можна розчинити у невеликій кількості води або ковтати цілими.
Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються відповідно до маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар вкаже, скільки Амоксициліну Тева слід застосовувати вашій дитині.
Звичайна доза — 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Тева — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Серйозні інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами, що називаються кліщами): ізольований мігруючий еритем (ранній етап — рожеве або червоне кільцеве ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізній етап — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Для профілактики інфекції серця під час хірургічного втручання: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші лікарські засоби. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати додаткову інформацію.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Тева, ніж передбачено, можливі такі симптоми: нудота, блювота, діарея або кристали в сечі (можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням). Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою лікарський засіб, щоб показати його.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Тева

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше після того, як згадали.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксицилін Тева

Продовжуйте приймати Амоксицилін Тева стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Тева може розвинутися кандидоз (грибкове ураження вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення). У разі появи таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Тева тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити функцію нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксициліну Тева та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голку шпильки під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Тева, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
шкірна реакція, яка називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: пурпурні або червонуваті сверблячі висипання на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, зняття шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або легко утворюються синці. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з клітинами крові
реакція Яріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Тева при хворобі Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язового болю та висипу на шкірі
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болем і лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони трапляються переважно у пацієнтів з тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникли:
тяжка діарея з кровотечею
пухирі, почервоніння або синці на шкірі
темна сеча або бліде калові маси
жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Див. також нижче про анемію, яка може призводити до жовтяниці.

Ці симптоми можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

помірний висип зі свербіжом (червонувато-рожеві круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 осіб).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксициліном Тева.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

висип на шкірі
нудота
діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

блювота.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

кандидоз (грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок). Лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
проблеми з нирками
епілептичні напади (судоми), які спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності. Можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви вживаєте достатню кількість рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (це повідомлялося у дітей)
язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд волосатого
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей
знижена кількість білих кров’яних тілець
знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити за кровотечею з носа або при порізах.

Невідомі (неможливо оцінити за наявними даними)

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Коуніса)
синдром лікарської ентероколіту (DIES):

DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.

висип з пухирями, розташованими у вигляді кола з коркою в центрі або як «намисто» (лінійна хвороба IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксицилін Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «CAD*»*. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Тева

Діючою речовиною є амоксицилін (тригідрат). Кожна таблетка містить 1.000 мг амоксициліну.
Інші компоненти: полівінілпіролідон (повідон), натрію сахарин (Е954), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), ароматизатор малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін Тева 1.000 мг таблетки поставляється в коробці з 20 або 30 таблетками.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28.108, Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Laboratorio Reig Jofré S.A.

C/Jarama 111

45007 Toledo

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це робиться виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наступних порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у вказаний час і протягом необхідної кількості днів. Прочитайте інструкцію в анотації, і якщо щось незрозуміло, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його слід тільки для лікування тієї інфекції, для якої він був прописаний.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо їхнє захворювання було схоже на ваше.
Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим людям.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити належне утилізування.