Амоксициллин Тева 1000 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Тева 1000 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам (или вашему ребёнку) индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Тева и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Тева
Как принимать Амоксициллин Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Тева и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Тева

Амоксициллин Тева — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Тева

Амоксициллин Тева применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Тева также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Тева

Не принимайте Амоксициллин Тева

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Тева, если на вас распространяется один из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Тева, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Тева.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Тева. Это связано с тем, что Амоксициллин Тева может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Тева, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Тева, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелой псориаза) — пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.
Пробенецид (используется для лечения подагры) — одновременный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Тева может быть снижена.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Тева может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать возможности управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Тева содержит глюкозу и натрий

Это лекарственное средство содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки можно растворить в небольшом количестве воды или проглотить целиком.
Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Тева следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Тева составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Иногда могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Тева в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксициллина Тева, чем следует, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Тева

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Тева

Продолжайте принимать Амоксициллин Тева в течение всего срока, указанного врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может повториться.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Тева может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Тева в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже или плоские красные пятна размером с точку булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями в работе почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Тева; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнённые участки на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
другие тяжёлые поражения кожи могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезнью тела;
гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллином Тева болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они возникают преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- пузыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут появиться во время лечения или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может возникать у до 1 из 100 человек).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксициллина Тева.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):

рвота.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность. Могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно проходит после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES):

DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;

сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье из бус (линейная болезнь IgA);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD*»*. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Тева

Действующее вещество — амоксициллин (тригидрат). Каждая таблетка содержит 1 000 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), натриевая соль сакхарина (Е954), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), ароматизатор малиновый (содержит глюкозу и крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Тева 1000 мг таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей 20 или 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Анасель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.
28.108, Алькобендас, Мадрид
Испания

Производитель:

Laboratorio Reig Jofré S.A.
Улица Харама, 111
45007 Толедо
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, на которую он был назначен.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была инфекция, схожая с вашей.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.