Amoxicillina Teva 1.000 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Amoxicilina Teva 1.000 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei (o per suo figlio) e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Amoxicilina Teva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicilina Teva
3. Come prendere Amoxicilina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amoxicilina Teva
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Amoxicilina Teva e a cosa serve

Che cos'è Amoxicilina Teva

Amoxicilina Teva è un antibiotico. Il principio attivo è l'amoxicillina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "penicilline".

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

A cosa serve Amoxicilina Teva

Amoxicilina Teva viene utilizzata per trattare infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo. Amoxicilina Teva può anche essere usata in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Amoxicillina Teva

Non prenda Amoxicillina Teva

• se è allergico all'amoxicillina, alle penicilline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico. Ciò potrebbe includere eruzioni cutanee o gonfiore del viso o della gola.

Non prenda Amoxicillina Teva se uno dei punti precedenti si applica al suo caso. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Amoxicillina Teva.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina Teva se:

• ha la mononucleosi infettiva (febbre, mal di gola, linfonodi ingrossati e stanchezza estrema)
• ha problemi renali
• non urina regolarmente.

Se non è sicuro che una delle situazioni sopra elencate la riguardi, informi il medico o il farmacista prima di assumere Amoxicillina Teva.

Analisi del sangue e delle urine

Se le vengono effettuati:

• esami delle urine (ricerca di glucosio nelle urine) o esami del sangue per la funzionalità epatica
• esami dell'estriolo (utilizzato durante la gravidanza per verificare lo sviluppo normale del feto).

Informi il medico o il farmacista che sta assumendo Amoxicillina Teva. Questo perché Amoxicillina Teva può alterare i risultati di questi tipi di esami.

Uso di Amoxicillina Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se sta assumendo alopurinolo (usato per la gotta) insieme ad Amoxicillina Teva, è più probabile che sviluppi una reazione allergica cutanea.
• Se sta assumendo anticoagulanti (come la warfarina) insieme ad Amoxicillina Teva, potrebbero essere necessari ulteriori esami del sangue.
• Metotressato (medicinale usato per trattare il cancro e la psoriasi grave): le penicilline possono ridurre l'escrezione del metotressato e causare un potenziale aumento degli effetti indesiderati.
• Probenezide (usato per trattare la gotta): l'uso concomitante di probenezide può ridurre l'escrezione dell'amoxicillina e non è raccomandato.
• Se sta assumendo altri antibiotici (come le tetracicline), Amoxicillina Teva potrebbe essere meno efficace.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amoxicillina Teva può causare effetti indesiderati i cui sintomi (come reazioni allergiche, vertigini e convulsioni) possono rendere inadeguata la guida.

Non guidi né utilizzi macchinari a meno che non si senta bene.

Amoxicillina Teva contiene glucosio e sodio

Questo medicinale contiene glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Amoxicilina Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• I compresse possono essere sciolte in un po' d'acqua o assunte intere.
• Distribuisca le dosi uniformemente durante la giornata, con un intervallo minimo di 4 ore tra una dose e l'altra.

La dose abituale è:

Bambini con peso inferiore a 40 kg

Tutte le dosi si basano sul peso corporeo del bambino in chilogrammi.

• Il medico le indicherà la quantità di Amoxicilina Teva da somministrare al suo bambino.
• La dose abituale è da 40 mg a 90 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, da assumere in due o tre dosi frazionate.
• La dose massima raccomandata è di 100 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

Adulti, pazienti anziani e bambini con peso pari o superiore a 40 kg

La dose abituale di Amoxicilina Teva è da 250 mg a 500 mg tre volte al giorno oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore, a seconda della gravità e del tipo di infezione.

• Infezioni gravi: da 750 mg a 1 g tre volte al giorno.

• Infezione del tratto urinario: 3 g due volte al giorno, per un giorno.

• Malattia di Lyme (un'infezione causata da parassiti chiamati zecche): eritema migrante isolato (fase precoce – eruzione cutanea rotonda rosa o rossa): 4 g al giorno; manifestazioni sistemiche (fase tardiva – sintomi più gravi o quando la malattia si diffonde nel corpo): fino a 6 g al giorno.

• Ulcere gastriche: una dose da 750 mg o da 1 g, due volte al giorno, per 7 giorni, insieme ad altri antibiotici e medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche.

• Per prevenire infezioni cardiache durante interventi chirurgici: la dose varia a seconda del tipo di intervento. Possono essere somministrati anche altri medicinali contemporaneamente. Il medico, il farmacista o l'infermiere potranno fornirle ulteriori informazioni.

• La dose massima raccomandata è di 6 g al giorno.

Problemi renali

Se ha problemi renali, la dose può essere inferiore alla dose abituale.

Se assume una quantità di Amoxicilina Teva superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Amoxicilina Teva superiore a quella indicata, i sintomi possono includere malessere gastrico (nausea, vomito o diarrea) o cristalli nell'urina, visibili come urina torbida o difficoltà a urinare. Consulti il medico il più presto possibile. Porti con sé il medicinale per mostrarlo al medico.

Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Amoxicilina Teva

• Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Non assuma la dose successiva troppo presto: attenda almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva.
• Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Per quanto tempo deve assumere Amoxicilina Teva

• Continui ad assumere Amoxicilina Teva per il tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. È necessario assumere tutte le dosi per sconfiggere l'infezione. Se alcune batteri sopravvivono, l'infezione potrebbe ripresentarsi.
• Al termine del trattamento, se continua a sentirsi male, deve tornare dal medico.

Può comparire una candidosi (un'infezione da funghi nelle zone umide del corpo che può causare dolore, prurito e secrezione bianca) se Amoxicilina Teva viene assunta per un periodo prolungato. In tal caso, consulti il medico.

Se assume Amoxicilina Teva per un periodo prolungato, il medico potrebbe effettuare ulteriori esami per verificare che reni, fegato e sangue funzionino correttamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Amoxicilina Teva e si rechi immediatamente dal medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazioni allergiche, i cui sintomi possono includere: prurito cutaneo o eruzione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, del corpo o difficoltà respiratorie. Tali reazioni possono essere gravi e, in alcuni casi, hanno causato il decesso

• eruzione cutanea o puntini rotondi rossi e piatti simili alla punta di uno spillo sotto la superficie della pelle o ecchimosi sulla pelle. Ciò è dovuto all’infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni causata da una reazione allergica. Può essere associata a dolore articolare (artrite) e problemi renali

• può manifestarsi una reazione allergica ritardata da 7 a 12 giorni dopo l’assunzione di Amoxicilina Teva; alcuni sintomi includono: eruzioni cutanee, febbre, dolore articolare e ingrandimento dei linfonodi, specialmente sotto le ascelle

• una reazione cutanea chiamata “eritema multiforme”, caratterizzata da: comparsa di macchie rosse o violacee pruriginose sulla pelle, specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, aree gonfie e rilevate sulla pelle, tessuti molli in superficie della bocca, occhi e genitali. Può essere accompagnata da febbre e sensazione di grande stanchezza

• altre reazioni cutanee gravi possono includere: cambiamenti nel colore della pelle, noduli sotto la pelle, vesciche, pustole, desquamazione, arrossamento, dolore, prurito, esfoliazione. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre, mal di testa e dolori corporei

• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, gonfiore delle ghiandole e alterazioni nei test ematici (come aumento dei globuli bianchi (eosinofilia) e aumento degli enzimi epatici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))

• febbre, brividi, mal di gola o altri segni di infezione, o comparsa di ecchimosi con facilità. Questi possono essere segni di un problema delle cellule del sangue

• reazione di Jarisch-Herxheimer che si verifica durante il trattamento con Amoxicilina Teva per la malattia di Lyme e causa febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea

• infiammazione del colon (intestino crasso) con diarrea (talvolta con sangue), dolore e febbre

• possono manifestarsi effetti indesiderati gravi a carico del fegato. Questi sono associati principalmente a trattamenti prolungati, a pazienti di sesso maschile e a età avanzata. Deve informare immediatamente il medico se dovesse manifestare:

• diarrea grave con sanguinamento

• vesciche, arrossamento o ecchimosi sulla pelle

• urine scure o feci chiare

• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia). Vedere anche anemia più avanti, che può causare itterizia.

Questi sintomi possono manifestarsi durante il trattamento o anche fino a diverse settimane dopo.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e si rechi subito dal medico.

A volte possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, come:

• eruzione moderata con prurito (macchie rotonde, di colore rosa-rosso), aree gonfie con aspetto di vesciche sugli avambracci, gambe, palme, mani o piedi. Questo effetto è poco frequente (può interessare fino a 1 persona su 100).

Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, parli con il medico poiché sarà necessario interrompere il trattamento con Amoxicilina Teva.

Altri possibili effetti indesiderati sono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• eruzione cutanea
• nausea
• diarrea.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• vomito.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• candidosi (infezione da funghi nella vagina, bocca o pieghe della pelle); è possibile ottenere un trattamento dal medico o dal farmacista per la candidosi
• problemi renali
• crisi epilettiche (convulsioni), osservate in pazienti trattati con dosi elevate o con problemi renali
• capogiri
• iperattività
• cristalli nell’urina, che provocano una lesione renale acuta. Possono manifestarsi come urine torbide o difficoltà o fastidio durante la minzione. Assicurarsi di bere abbondantemente per ridurre la possibilità di questi sintomi
• alterazione del colore dei denti, che di solito scompare con lo spazzolamento (questo è stato segnalato nei bambini)
• la lingua può cambiare colore, diventando gialla, marrone o nera, e può apparire pelosa
• eccessiva distruzione dei globuli rossi che provoca un tipo di anemia. I sintomi includono: stanchezza, mal di testa, difficoltà respiratorie, capogiri, pallore e colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi
• riduzione del numero di globuli bianchi
• riduzione del numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• il sangue può impiegare più del normale a coagulare. Ciò può manifestarsi con sanguinamento dal naso o da tagli.

Non note (non possono essere stimate dai dati disponibili)

• dolore al petto in contesto di reazioni allergiche, che può essere sintomo di infarto cardiaco indotto da allergia (sindrome di Kounis)
• sindrome da enterocolite indotta da farmaco (DIES):

È stata segnalata DIES principalmente in bambini che assumono amoxicillina. Si tratta di un particolare tipo di reazione allergica con sintomo principale di vomito ripetuto (1-4 ore dopo l’assunzione del medicinale). Altri sintomi possono includere dolore addominale, letargia, diarrea e pressione sanguigna bassa.

• eruzione con vesciche disposte ad anello con crosta centrale o come una collana di perle (malattia da IgA lineare)
• infiammazione delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Amoxicillina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla bustina, dopo “CAD*”*. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né tramite la spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Amoxicilina Teva

• Il principio attivo è amoxicilina (triidrato). Ogni compressa contiene 1.000 mg di amoxicilina.
• Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone (povidone), saccarina sodica (E954), stearato di magnesio, laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina (E460), aroma di lampone (contiene glucosio e amido di mais).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Amoxicilina Teva 1.000 mg compresse si presenta in un astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª piano.

28.108, Alcobendas. Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorio Reig Jofré S.A.

C/Jarama 111

45007 Toledo

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Consiglio generale riguardo all'uso degli antibiotici

Gli antibiotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

A volte un'infezione causata da batteri non risponde al trattamento antibiotico. Una delle ragioni più comuni per cui ciò accade è che i batteri responsabili dell'infezione sono resistenti all'antibiotico in corso di assunzione. Ciò significa che i batteri possono sopravvivere o proliferare nonostante l'assunzione dell'antibiotico.

I batteri possono sviluppare resistenza agli antibiotici per molteplici ragioni. L'uso corretto degli antibiotici può ridurre la probabilità che i batteri diventino resistenti.

Quando il medico le prescrive un antibiotico, questo è esclusivamente per il trattamento della sua attuale malattia. Seguire i seguenti consigli le aiuterà a prevenire l'insorgenza di batteri resistenti, che potrebbero rendere inefficace l'antibiotico:

1. È molto importante assumere l'antibiotico nella dose corretta, agli orari indicati e per il numero esatto di giorni prescritto. Legga attentamente le istruzioni nel foglio illustrativo e, qualora non comprenda qualcosa, si rivolga al medico o al farmacista.
2. Non deve assumere un antibiotico se non le è stato specificamente prescritto e deve utilizzarlo esclusivamente per l'infezione per cui le è stato indicato.
3. Non deve assumere antibiotici prescritti ad altre persone, anche se l'infezione sembra simile alla sua.
4. Non deve dare antibiotici prescritti a lei ad altre persone.
5. Se dopo aver completato il trattamento le rimane ancora antibiotico, consegni tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, per garantire che vengano eliminati in conformità alle norme vigenti.