Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Пенса Фарма 500 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амоксицилін Пенса Фарма та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Амоксициліну Пенса Фарма
Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксициліну Пенса Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Пенса Фарма та для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Пенса Фарma

Амоксицилін Пенса Фарма — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Пенса Фарма

Амоксицилін Пенса Фарма застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Пенса Фарма також може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування виразок шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амоксициліну Пенса Фарма

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо раніше у Вас була алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма, якщо на Вас поширюється будь-який із вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Пенса Фарма, якщо:

маєте інфекційний мононуклеоз (лихоманку, біль у горлі, набряклі залози та надзвичайну втому)
маєте захворювання нирок
не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

аналізи сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналізи на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Пенса Фарма. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) разом з Амоксициліном Пенса Фарма, існує більша ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Пенса Фарма, може знадобитися частіше здавати аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Пенса Фарма може бути менш ефективним.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Пенса Фарма може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Пенса Фарма містить червоний Аллуро

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить червоний Аллуро. Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Капсули ковтайте цілими, запиваючи водою, не розкриваючи їх.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар вкаже вам, скільки амоксициліну потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, яку призначають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза амоксициліну — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеподібне ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Для профілактики інфекційного ендокардиту під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Додаткову інформацію можуть надати ваш лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, можливі такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювота, діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якнайшвидше зв’яжіться зі своїм лікарем. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Пенса Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше після того, як згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксицилін Пенса Фарма

Продовжуйте приймати Амоксицилін Пенса Фарма стільки часу, скільки вказав ваш лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися.
Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Пенса Фарма може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж і білий виділений секрет). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксицилін тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксицилін Пенса Фарма і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками;
може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксициліну, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
шкірна реакція, що називається «множинна форма еритеми», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирці, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Вони можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі;
симптоми, схожі на грип, з шкірним висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізу крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке виникнення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
реакція Яріша-Герксгаймера, що виникає під час лікування амоксициліном хвороби Лайма і проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, м’язовим болем та висипом на шкірі;
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та людей похилого віку. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас:
- тяжка діарея з кровотечею;
- пухирці, почервоніння або синці на шкірі;
- темна сеча або бліде випорожнення;
- шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса);
синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск;
висип із пухирцями, розташованими у вигляді кілця з центральною корочкою або як намисто (лінійний IgA-дерматоз);
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Ці реакції можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

помірний висип зі свербіжом (червонувато-рожеві круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирці, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із кожних 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксицилін Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

шкірний висип;
нудота;
діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

кандидоз (грибкова інфекція у піхві, роті або складках шкіри). Лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
проблеми з нирками;
епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих із проблемами нирок;
запаморочення;
гіперактивність;
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок. Переконайтеся, що ви добре п’єте рідину, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
зміна кольору язика на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати вигляд «волосатого»;
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей;
знижена кількість білих кров’яних тілець;
знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровоточить ніс або ви порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Пенса Фарма

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксицилін Пенса Фарма

Діюча речовина: амоксицилін. Кожна капсула містить 500 мг амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату).
Інші компоненти: вміст капсули: тальк, магнію стеарат (Е-572). Склад капсули: желатин, хіноліновий жовтий (Е-104), алура червоний (Е-129), діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін Пенса Фарма 500 мг — це тверді непрозорі циліндричні желатинові капсули з червоним ковпачком і білим тілом, з заокругленими кінцями, заповнені гранульованим порошком білого або майже білого кольору.

Препарат упаковують у блистери PVC/алюміній та блистери PVC/ТЕ/PVDC/алюміній. Доступний у упаковках по 20 та 30 капсул.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

S.C. Antibiotice, S.A.

Валеа Лупулуй, 1

707410 Іаши (Румунія)

або

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Борго С. Мікеле (Латина), Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначають для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Одна з найпоширеніших причин цього — стійкість бактерій, що спричинили інфекцію, до призначеного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку стійкості.

Коли лікар призначає вам антибіотик, він робить це виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наведених нижче порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладенні, і якщо щось незрозуміло, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна лише для лікування тієї інфекції, на яку він був призначений.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхні інфекції схожі на вашу.
Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим особам.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належну утилізацію.