Амоксициллин Пенса Фарма 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Пенса Фарма 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство выписано исключительно вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Амоксициллина Пенса Фарма
Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Пенса Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Пенса Фарма

Амоксициллин Пенса Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Пенса Фарма

Амоксициллин Пенса Фарма применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Пенса Фарма также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6)
если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Пенса Фарма, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость)
у вас есть проблемы с почками
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом этого лекарственного средства.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития ребёнка),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Пенса Фарма. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение Амоксициллина Пенса Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры) вместе с Амоксициллином Пенса Фарма, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Пенса Фарма, может потребоваться дополнительный контроль анализов крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), Амоксициллин Пенса Фарма может быть менее эффективен.
Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортным средством или механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Пенса Фарма содержит красный краситель Аллюра (Allura red)

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель Аллюра. Он может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько амоксициллина следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённую на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза амоксициллина — от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться и другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут сообщить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Пенса Фарма в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллина, чем положено, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Пенса Фарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Продолжайте принимать Амоксициллин Пенса Фарма в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Пенса Фарма может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться в нормальной работе почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже или плоские красные точки, похожие на кончик булавки, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями в работе почек;
может развиться замедлённая аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: фиолетовые или красноватые зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, мягкое поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, волдыри, гнойничковые высыпания, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к появлению синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая также может вызывать желтуху;
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа);
синдром энтероколита, индуцированного лекарствами (DIES): DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
сыпь с волдырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «ожерелья из бус» (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти состояния могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь со зудом (красновато-розовые круглые высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это состояние встречается редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам необходимо будет прекратить лечение Амоксициллином Пенса Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи); лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические приступы (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может свёртываться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Пенса Фарма

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин Пенса Фарма

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: тальк, стеарат магния (Е-572). Состав капсулы: желатин, хинолиновый жёлтый (Е-104), аллер красный (Е-129), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Пенса Фарма 500 мг — это непрозрачные цилиндрические твёрдые желатиновые капсулы с закруглёнными концами, с красной крышечкой и белым корпусом, заполненные гранулированным порошком белого или почти белого цвета.

Препарат упаковывают в блистеры ПВХ/алюминий и блистеры ПВХ/ТЕ/ПВДК/алюминий. Доступны упаковки по 20 и 30 капсул.

Возможно, что в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

S.C. Antibiotice, S.A.

Валеа Лупулуй, 1

707410 Яссы (Румыния)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Страда Статале 156 Монти Лепини, км 47,600

04100 Борго С. Микеле (Латина), Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одна из наиболее распространённых причин этого — устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у них устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование следующим рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых штаммов бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен; используйте его только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.