Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Нормон 500 мг таблетки EFG

Амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат було призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін Нормон
Як застосовувати Амоксицилін Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксициліну Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не діють при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла. Амоксицилін Нормон також може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амоксициліну Нормон

Не приймайте Амоксицилін Нормон:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Нормон, якщо на Вас поширюється хоча б один із вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Нормон.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Нормон, якщо:

у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втома)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводять:

аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналіз на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Нормон, існує більша ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), Ваш лікар може скоригувати дозу Амоксициліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано.
Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Нормон може бути менш ефективним.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Амоксицилін Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Нормон може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Таблетки можна розчинити у воді та негайно вживати. Риска на таблетці призначена лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Робіть рівномірні інтервали між дозами протягом дня, не менше ніж через 4 години.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар повідомить вам, скільки Амоксициліну Нормон потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділену на дві або три прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий еритемний мігруючий висип (рання стадія — рожевий або червоний кільцевий висип): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Більш детальну інформацію можуть надати ваш лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви випили більше Амоксициліну Нормон, ніж слід

Якщо ви випили більше Амоксициліну Нормон, ніж слід, можливі такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювота, діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою цей препарат, щоб показати його лікарю. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якнайшвидше, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте принаймні 4 години перед наступним прийомом.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксицилін Нормон

Продовжуйте приймати Амоксицилін Нормон стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Нормон може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж та біле виділення). У разі виникнення цього стану зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Припиніть приймати Амоксицилін Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути тяжкими, і в деяких випадках призводили до смерті;
висип на шкірі або круглі червоні плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками;
може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Нормон; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
шкірна реакція, яка називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклості на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомуванням;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі;
симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і ненормальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
реакція Яріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Нормон при хворобі Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та висипу на шкірі;
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
- тяжка діарея з кровотечею;
- пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
- темна сеча або бліде калові маси;
- шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через декілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

помірна реакція зі свербінням (червонувато-рожеві плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати на 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксициліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

висип на шкірі;
нудота;
діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 людей)

блювота.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
проблеми з нирками;
епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
запаморочення;
гіперактивність;
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте рідину, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей);
язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд «волосатого»;
надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтість шкіри та білків очей;
зниження кількості білих кров’яних клітин;
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Частота невідома

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса);
синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є багаторазова блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск;
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок;
висип із пухирями, розташованими у вигляді кілця з коркою по центру або як намисто (лінійна хвороба IgA);
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксицилін Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у Пункт СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Нормон

Діюча речовина — амоксицилін. Кожна таблетка містить 500 мг амоксициліну.
Інші компоненти: натрію сахаринат, кросповідон, апельсинова есенція та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін Нормон 500 мг таблетки EFG — це білі або трохи кремові, видовжені, двоопуклі таблетки з рисками. Риска призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Препарат упакований у блістерні упаковки, які розміщуються в картонній коробці. Доступний у упаковках по 20 та 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів http://www.aemps.gob.es

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Одна з найпоширеніших причин цього — стійкість бактерій до антибіотика, який призначений. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку їхньої стійкості.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він робить це виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання таких порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладці, а якщо щось незрозуміло — зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його слід лише для лікування тієї інфекції, на яку він був виписаний.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо їхнє захворювання схоже на ваше.
Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим людям.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, здайте всі не використані ліки у аптеку, щоб забезпечити належну утилізацію.