Амоксициллин Нормон 500 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Нормон 500 мг таблетки ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллин Нормон
Как принимать Амоксициллин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллин Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего его применяют

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Для чего применяют Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

если Вы аллергик на амоксициллин, пенициллины или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у Вас ранее была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин Нормон может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение Амоксициллина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллином Нормон, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), Ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Нормон, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Нормон может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелой псориаза), Амоксициллин Нормон может вызвать усиление побочных эффектов. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориаза): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если есть подозрение на беременность или Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки могут быть растворены в воде и сразу же проглочены. Насечка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.
Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон нужно давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённых на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следовало, возможны симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или появление кристаллов в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обязательно снова обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Амоксициллин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие серьезные побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
высыпания на коже или плоские красные точки размером с кончик булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема Амоксициллин Нормон; к числу симптомов относятся: высыпания, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: фиолетовые или красные зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная усталость
другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслаивание кожи. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болевыми ощущениями по всему телу
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Нормон болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени. В основном они связаны с длительным лечением, мужским полом и пожилым возрастом. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжелая диарея с кровью
- пузыри, покраснение или синяки на коже
- темная моча или светлый кал
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

умеренная реакция с зудом (круглые розово-красные высыпания), отечные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

кожная сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, во рту или в складках кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушение функции почек
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (сообщалось у детей)
язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и выглядеть как «волосатый»
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
кровь может сворачиваться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)
синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье из бусин (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Нормон

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин Нормон

Действующее вещество: амоксициллин. Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, кросповидон, апельсиновая эссенция и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амоксициллин Нормон 500 мг ЕФГ — это белые или слегка кремовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки на части с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковывают в блистеры, помещённые в пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития устойчивости.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен. Используйте его только при том заболевании, для которого он был прописан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
Не передавайте антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные таблетки, сдайте их в аптеку, чтобы обеспечить правильную утилизацию лекарств.