Амоксицилін Нормон 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Нормон 1000 мг таблетки EFG

Амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Амоксицилін Нормон
3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксицилін Нормон

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Нормон також можуть застосовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Амоксицилін Нормон

Не приймайте Амоксицилін Нормон:

• якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Нормон, якщо на Вас поширюється хоча б один із вищезазначених випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксицилін Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксицилін Нормон, якщо:

• у Вас мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксицилін Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводять:

• аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналіз на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксицилін Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксицилін Нормон, імовірність виникнення алергічної реакції на шкірі зростає.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), Ваш лікар може змінити дозу Амоксицилін Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксицилін Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксицилін Нормон може зменшитися.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Амоксицилін Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкого псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Нормон може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Таблетки можна розчинити у воді та негайно випити. Борозенка призначена лише для полегшення поділу та ковтання, але не для ділення на рівні дози.
• Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин.

Зазвичай призначувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксициліну Нормон вашій дитині.
• Звичайна доза — 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеподібне ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може відрізнятися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Більш детальну інформацію вам можуть надати лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, що можуть спричинити мутну сечу або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Як довго слід приймати Амоксицилін Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Нормон стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Нормон може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж і біле виділення). Якщо це станеться, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, препарат Амоксицилін Нормон 1000 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксициліну Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до летального результату;
• висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками;
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Нормон; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі фіолетові або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклості на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням;
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, відшарування. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі;
• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або швидке виникнення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
• реакція Яріша-Герксгаймера, що виникає під час лікування Амоксициліном Нормон при хворобі Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та висипу на шкірі;
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею;
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
  • темна сеча або бліде калові маси;
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також нижче про анемію, що може призвести до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна реакція зі свербіжом (червонувато-рожеві круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати на 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксициліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• висип на шкірі;
• нудота;
• діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих на захворювання нирок;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, яке може проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте рідину, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (це повідомлялося у дітей);
• колір язика може змінитися на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати вигляд «волосатого»;
• надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей;
• знижена кількість білих кров’яних клітин;
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Невідома частота виникнення

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса);
• синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є багаторазова блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький артеріальний тиск;
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок;
• висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з коростою в центрі або схожий на намисто (лінійний IgA-дерматоз);
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Нормон

• Діюча речовина — амоксицилін. Кожна таблетка містить 1000 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: натрію сахаринат, кросповідон, апельсинова есенція та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Амоксицилін Нормон 1000 мг EFG мають білий або трохи кремовий колір, витягнуті, двоопуклі, з рисками. Риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковуються в блистери, які розміщуються в картонній коробці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до прийманого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під час прийому антибіотика.

Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку стійкості.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він це робить виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наступних порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладці, і якщо щось незрозуміло, запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна лише для лікування тієї інфекції, для якої він був прописаний.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо їхнє захворювання схоже на ваше.
4. Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим людям.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належне утилізування.