Амоксициллин Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Нормон
Как принимать Амоксициллин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Изображение для анализа не предоставлено. Пожалуйста, загрузите

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Нормон, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализ мочи (на глюкозу в моче) или анализ крови на функцию печени;
анализ на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приёме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллином Нормон повышается вероятность развития аллергической реакции на коже.
При приёме пробенецида (применяется при подагре) врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение может снижать выведение амоксициллина, поэтому не рекомендуется.
При приёме антикоагулянтов (например, варфарина) вместе с Амоксициллином Нормон может потребоваться увеличение числа анализов крови.
При одновременном приёме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллина Нормон может снизиться.
При приёме метотрексата (применяется при лечении рака и тяжёлой псориазе) Амоксициллин Нормон может усиливать побочные эффекты. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержит натрий.

Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки можно растворить в воде и сразу же выпить. Разделительная риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон нужно давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться и другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При наличии проблем с почками доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следовало, возможны такие признаки, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу повторно.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных участках тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже, плоские красные точки, похожие на кончик булавки, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Нормон; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, отёчные уплотнения на коже, поражение мягких тканей ротовой полости, глаз и гениталий. Возможны лихорадка и сильная усталость;
другие тяжёлые кожные реакции могут проявляться: изменением цвета кожи, уплотнениями под кожей, волдырями, гнойничками, шелушением, покраснением, болью, зудом, отслаиванием кожи. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Нормон болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также информацию об анемии ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная реакция с зудом (круглые высыпания розового-красного цвета), отёчные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, стопах. Наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появятся любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксициллин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушение функции почек;
судороги (эпилептические припадки), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которая обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может сворачиваться медленнее обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES сообщался преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающей «жемчужное ожерелье» (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Амоксициллина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства с канализацией или в обычный мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

Действующее вещество: амоксициллин. Каждая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.
Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, кросповидон, апельсиновый ароматизатор и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ — это белые или слегка кремовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской. Риска предназначена только для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры и помещены в картонную пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий, вызвавших инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан, и использовать его нужно только при том заболевании, для которого он был назначен.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим людям, даже если их инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.