Амоксицилін Ардіне 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Ардіне 500 мг таблетки EFG

амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амоксицилін Ардіне і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Амоксициліну Ардіне
3. Як застосовувати Амоксицилін Ардіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Ардіне
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Ардіне і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Ардіне також можуть застосовувати в комбінації з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін Ардіне

Не приймайте Амоксицилін Ардіне:

• якщо ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо раніше у вас виникали алергічні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Ардіне, якщо якийсь із наведених вище пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Ардіне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Ардіне, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втому)
• у вас проблеми з нирками
• ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Ардіне. Це тому, що Амоксицилін Ардіне може впливати на результати таких аналізів.

Застосування Амоксициліну Ардіне з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Ардіне, імовірність виникнення алергічної реакції на шкірі зростає.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може скоригувати дозу Амоксициліну Ардіне. Сумісне застосування пробенециду може зменшити виведення Амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Ардіне, може знадобитися частіше здавати аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Ардіне може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Ардіне може спричинити збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та призводити до потенційного зростання побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Ардіне може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Ардіне містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксицилін Ардіне

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Додайте таблетку до склянки води та ретельно перемішайте, доки суміш не стане однорідною. Випийте суміш одразу. Таблетку також можна ковтнути цілою.
• Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин.

Зазвичай призначувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксициліну Ардіне вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділених на дві або три прийоми.
• Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Ардіне — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами, яких називають кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або коли хвороба поширюється по організму): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічного втручання: доза може варіювати залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Більш детальну інформацію вам можуть надати лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж слід, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою упаковку з ліками, щоб показати її лікарю. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Ардіне

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Ардіне

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Ардіне стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
• Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до свого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж та біле виділення), якщо Амоксицилін Ардіне приймати тривалий час. Якщо це трапилося, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Ардіне тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксициліну Ардіне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;

• висип на шкірі або плоскі червоні круглі плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це пов’язано зі запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися біль у суглобах (артрит) та проблемами з нирками;

• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Ардіне; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;

• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням;

• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, бульбашки, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та біль у тілі;

• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізу крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));

• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синяків. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;

• реакція Яріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Ардіне хвороби Лайма та призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу на шкірі;

• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болем і лихоманкою;

• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів з тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:

  • важка діарея з кровотечею;
  • бульбашки, почервоніння або синяки на шкірі;
  • темна сеча або бліде калові маси;
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса);

• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький артеріальний тиск;

• Кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності;

• Висип з бульбашками, розташованими кільцем із коркою в центрі або у вигляді намиста (лінійна хвороба IgA);

• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• помірний висип зі свербінням (червонуваті круглі плями), набряклі ділянки, схожі на бульбашки, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксициліном Ардіне.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• Висип на шкірі
• Діарея
• Нудота

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Блювота

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція піхви, рота або складок шкіри); лікування кандидозу можна отримати у лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• кристали в сечі, які можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви випиваєте достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей);
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати «волосистий» вигляд;
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей;
• знижена кількість білих кров’яних тілець;
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Ардіне

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невживані ліки слід здавати в пункт SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Ардіне

• Діюча речовина: амоксицилін. Кожна таблетка містить 500 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: полівінілпірролідон, натрію сахаринат (Е-954), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (Е-460) та ароматизатор полуниці (містить глюкозу та крохмаль кукурудзяний).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амоксицилін Ардіне 500 мг — це білі таблетки з рискою. Риска призначена лише для полегшення ділення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковані в блистери, розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 (Polígono Industrial)

45007 (Toledo)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/