Амоксициллин Ардине 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 500 мг таблетки ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Амоксициллин Ардине
3. Как принимать Амоксициллин Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Ардине
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине:

• если вы аллергик на амоксициллин, пенициллины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас перечисленные выше состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Ардине, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Совместное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Ардине, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Ардине может быть снижена.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление его побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу

Это лекарственное средство содержит глюкозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

• Добавьте таблетку в стакан воды и тщательно перемешайте до равномерного распределения. Примите смесь немедленно. Таблетку также можно проглотить целиком.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ардине составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: однократная доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться и другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Проблемы с почками

При нарушении функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ардине в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем положено, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов перед следующим приёмом.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине столько времени, сколько назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ардине длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу

• сыпь на коже, плоские красные пятна, напоминающие точку иглы под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек

• может развиться замедлённая аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллина Ардине; к числу симптомов относятся: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных

• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: фиолетовые или красноватые зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная усталость

• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, волдыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезнью тела

• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови

• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллином Ардине болезни Лайма, сопровождающаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью

• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой

• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

  • тяжёлая диарея с кровью
  • волдыри, покраснение или синяки на коже
  • тёмная моча или светлый кал
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса)

• синдром энтероколита, индуцированного лекарствами (DIES): DIES в основном наблюдался у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление

• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность

• сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде «ожерелья жемчуга» (линейная IgA-болезнь)

• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Эти состояния могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розовато-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• диарея
• тошнота

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, во рту или в складках кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта
• нарушения функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушения функции почек
• головокружение
• повышенная активность
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (наблюдалось у детей)
• язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ардине

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Действующее вещество: амоксициллин. Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина.
• Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и ароматизатор со вкусом малины (содержит глюкозу и кукурузный крахмал).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амоксициллин Ардине 500 мг — белые таблетки с риской. Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковка — блистер в картонной пачке. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Производитель:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 (Polígono Industrial)

45007 (Toledo)

Дата последнего обновления инструкции: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/