Амоксацилін Цінфа 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амоксацилін Цінфа 1000 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксацилін Цінфа та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Амоксациліну Цінфа
3. Як застосовувати Амоксацилін Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксациліну Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксацилін Цінфа і для чого його застосовують

Що таке Амоксацилін Цінфа

Амоксацилін Цінфа — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксацилін. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Для чого використовують Амоксацилін Цінфа

Амоксацилін використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла. Амоксацилін Цінфа також може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Амоксациліну Цінфа

Не приймайте Амоксацилін Цінфа:

• якщо Ви маєте алергію до амоксациліну, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксацилін Цінфа, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксациліну Цінфа.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Амоксациліну Цінфа, якщо:

• у Вас мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна слабкість)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксациліну Цінфа.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (глюкоза в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксацилін Цінфа. Це пов’язано з тим, що Амоксацилін Цінфа може впливати на результати цих аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксацилін Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксациліном Цінфа, існує більший ризик виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксациліну, і його застосування не рекомендовано.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксациліном Цінфа, може знадобитися більше аналізів крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксациліну Цінфа може зменшитися.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксацилін Цінфа може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксацилін Цінфа містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Амоксацилін Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію»

3. Як застосовувати Амоксацилін Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Проковтніть таблетку, запивши її водою.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин.
• Надріз на таблетці призначений лише для того, щоб полегшити її поділ, якщо вам важко проковтнути таблетку цілком.

Рекомендована доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки амоксациліну потрібно давати вашій дитині.
• Рекомендована доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 дози.
• Максимальна рекомендована добова доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Рекомендована доза амоксациліну — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий мігруючий еритема (рання стадія — круглий рожевий або червоний висип); системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час операції: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам додаткову інформацію.
• Максимальна рекомендована добова доза — 6 г.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше амоксациліну, ніж слід, симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту, діарею або кристали в сечі, які можуть спричинити помутніння сечі або утруднення сечовипускання. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку з ліками. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксацилін Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксацилін Цінфа

• Продовжуйте приймати амоксацилін стільки часу, скільки вказав ваш лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до свого лікаря.

Може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричинити біль, свербіж та біле виділення), якщо амоксацилін приймати тривалий час. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксацилін тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть приймати амоксацилін і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
• висип на шкірі або круглі червоні плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками;
• може виникнути запізніла алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксациліну, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, яка називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: фіолетові або червонуваті сверблячі плями на шкірі, особливо на долонях або ступнях, набряклі підняті ділянки на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням;
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирці, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Вони можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болями в тілі;
• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення ферментів печінки) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
• реакція Яріша-Герксгеймера, яка виникає під час лікування амоксациліном хвороби Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу на шкірі;
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Вони виникають переважно у пацієнтів з тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею;
  • пухирці, почервоніння або синці на шкірі;
  • темна сеча або бліді калові маси;
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• помірний висип зі свербіжом (червонуваті круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирці, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ступнях. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 осіб).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування амоксациліном.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• висип на шкірі;
• нудота;
• діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• блювота.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція в піхві, роті або складках шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або які мали проблеми з нирками;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей);
• колір язика може змінитися на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати вигляд «волосатого»;
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей;
• знижена кількість білих кров’яних тілець;
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровоточить ніс або ви порізалися.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Коуніса);
• синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES):

DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксацилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторна блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.

• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, яке може проявлятися як каламутна сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• висип з пухирцями, розташованими у вигляді кілця з коркою в центрі або схожий на намисто (хвороба з лінійним IgA);
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксациліну Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в спеціальну ємність у аптеці (система Punto SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксациліну Цінфа

• Діючою речовиною є амоксацилін. Кожна таблетка містить амоксациліну тригідрат, еквівалентний 1000 мг (1 г) амоксациліну.
• Інші складові: кросповідон (Е-1202), ароматизатор малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), натрію сакаринат, магнію стеарат (Е-470b), натрію лаурилсульфат, мікрокристалічну целюлозу (Е-460).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксацилін Цінфа 1000 мг — це видовжені, подовжено подрібнені таблетки білого або майже білого кольору з написом A/1.

Амоксацилін Цінфа постачається в упаковках по 20, 30 або 500 таблеток у блистерних упаковках (блистерах) з ПВХ-алюмінію.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

вул. Харама, 111, промисловий район

45007 Толедо, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, включений у листок-вкладку та картонну упаковку, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62880/P_62880.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62880/P_62880.html