Амоксацилін Нормон 250 мг порошок для оральної суспензії у пакетику EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амоксацилін Нормон 250 мг порошок для оральної суспензії у пакетику EFG

Амоксацилін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксацилін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Амоксациліну Нормон
3. Як приймати Амоксацилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксациліну Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксацилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксацилін Нормон

Амоксацилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксацилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксацилін Нормон

Амоксацилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксацилін Нормон також можуть використовувати в комбінації з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Амоксациліну Нормон

Не приймайте Амоксацилін Нормон:

• якщо ви маєте алергію до амоксациліну, пеніциліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас раніше виникали алергійні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксацилін Нормон, якщо на вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксациліну Нормон.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксациліну Нормон, якщо:

• у вас мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втама);
• у вас є проблеми з нирками;
• ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас якась із наведених вище ситуацій, повідомте про це лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксациліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки;
• аналіз на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксацилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксацилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксациліну Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксациліном Нормон, у вас може збільшитися ймовірність виникнення алергійної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), ваш лікар може змінити дозу Амоксациліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксациліну, і його застосування не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксациліном Нормон, може знадобитися частіше здавати аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксациліну Нормон може зменшитися.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та тяжкої псоріазу), Амоксацилін Нормон може спричинити посилення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та тяжкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксацилін Нормон може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксацилін Нормон містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та натрій.

• Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може шкодити зубам.

• Може викликати алергійні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

• Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксацилін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Висипте вміст пакетика в 10–20 мл води. Перемішайте до утворення суспензії. Прийміть одразу.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки Амоксациліну Нормон потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксациліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки. Більш детальну інформацію вам можуть надати лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Нормон, ніж слід, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, які можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря. З собою візьміть лікарський засіб, щоб показати його. Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксацилін Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксацилін Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксацилін Нормон стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
• Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж та білий виділення), якщо Амоксацилін Нормон приймати тривалий час. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксацилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Припиніть прийом Амоксациліну Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, ознаки можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
• висип на шкірі або плоскі червоні круглі плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками;
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксациліну Нормон; деякі ознаки включають: висип, гарячку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, що називається «множинний еритема», при якій можуть виникати: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися гарячкою та сильним втаманенням;
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення. Можуть супроводжуватися гарячкою, головним болями та болем у тілі;
• симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізу крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
• реакція Яріша-Герксгаймера, що виникає під час лікування Амоксациліном Нормон хвороби Лайма і призводить до гарячки, ознобу, головного болю, м’язового болю та висипу на шкірі;
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та гарячкою;
• можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони трапляються переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:
  • тяжка діарея з кровотечею;
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
  • темна сеча або бліде калові маси;
  • жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

• помірна реакція зі свербіжом (червонуваті круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксациліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• шкірний висип;
• нудота;
• діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• зміна кольору язика на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати вигляд «волосистого»;
• надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Ознаки включають: втому, головний біль, труднощі з диханням, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей;
• знижена кількість білих кров’яних тілок;
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви легко порізалися.

Частота невідома

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса);
• синдром лікарської ентероколіту (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксацилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск;
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок;
• висип з пухирями, розташованими у вигляді кола з центральною коркою або як намисто (лінійна хвороба IgA);
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксациліну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати за кімнатної температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у звичайній аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксациліну Нормон

• Діюча речовина — амоксицилін. Кожен пакетик містить 250 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор апельсиновий, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), сахароза та безводний натрію цитрат (натрій).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксацилін Нормон 250 мг порошок для оральної суспензії у пакетику EFG містить білий або майже кремовий порошок у пакетиках із алюмінію. Пакетики упаковані в картонну коробку. Препарат доступний у упаковках по 20 та 30 пакетиків.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2023 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів http://www.aemps.gob.es