Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для оральной суспензии в пакетике ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для оральной суспензии в пакетике ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллин Нормон
3. Как принимать Амоксициллин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллин Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже возникали аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллина Нормон, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллином Нормон, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (применяется для лечения подагры): одновременный приём пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Нормон, может потребоваться дополнительный контроль показателей свёртываемости крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Нормон может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжёлой псориазе), Амоксициллин Нормон может усиливать побочные эффекты. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать возможности управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и натрий.

• Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Может повредить зубы.

• Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

• Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Высыпьте содержимое пакетика в 10–20 мл воды. Перемешайте до получения суспензии. Принимайте немедленно.
• Приём дозируйте равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следовало, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон столько времени, сколько назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо вновь обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться в нормальной работе почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Прекратите приём Амоксициллин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже или плоские красные пятна, похожие на точку булавки, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями в работе почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Нормон. Некоторые симптомы включают: сыпь, повышение температуры, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие багровые или красные высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны повышение температуры и сильная усталость
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, слущивание. Могут сопровождаться повышением температуры, головной болью и болью по всему телу
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Нормон болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • тёмная моча или светлый кал
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная реакция с зудом (округлые высыпания розового-красного цвета), отёчные участки, напоминающие пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
• нарушения функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
• снижение количества лейкоцитов
• снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах

Частота неизвестна

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса)
• синдром энтероколита, вызванного лекарством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции с основным симптомом — повторяющейся рвотой (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после НД. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Хранить при комнатной температуре.

Не применять данный лекарственный препарат, если вы обнаружили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в привычной аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждый пакетик содержит 250 мг амоксициллина.
• Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), сахароза и безводный цитрат натрия (натрий).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для оральной суспензии в пакетике ЕФГ содержит белый или почти кремовый порошок в алюминиевых пакетиках. Пакетики упакованы в картонную пачку. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es