Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, відомих як «антагоністи кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, що запобігає звуженню кровоносних судин.
Валсартан належить до групи речовин, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Ангіотензин ІІ утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, відомих як «тіазидні діуретики». Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Внаслідок дії трьох механізмів кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск вже контролюється під час прийому амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду, і які можуть отримувати користь від застосування однієї таблетки, що містить три ці речовини.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, рекомендується уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у вас є алергія на амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлоротіазид, лікарські засоби, що походять від сульфонамідів (ліки, що використовуються для лікування інфекцій дихальних шляхів або сечових шляхів), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергіком, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві.

якщо у вас захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (білярний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
якщо ви не можете сечитися (анурія).
якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький, незважаючи на лікування для підвищення рівня калію або натрію в крові.
якщо рівень кальцію в крові занадто високий, незважаючи на лікування для зниження рівня кальцію в крові.
якщо у вас підвісна (кристали сечової кислоти в суглобах).
якщо у вас тяжке зниження артеріального тиску (гіпотензія).
якщо у вас вузькість аортального клапана (аортальна стеноза) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують за допомогою ліків для зниження тиску, що містять аліскірен.

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і повідомте лікареві, якщо на вас впливає будь-який із наведених вище випадків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа:

якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (з або без симптомів, таких як м’язова слабкість, м’язові спазми, нерегулярний серцевий ритм).
якщо у вас низький рівень натрію в крові (з або без симптомів, таких як втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми).
якщо у вас високий рівень кальцію в крові (з або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовипускання, спрага, м’язові скорочення та м’язова слабкість).
якщо у вас захворювання нирок, ви перенесли трансплантацію нирки або вам повідомили, що у вас вузькість ниркових артерій.
якщо у вас захворювання печінки.
якщо у вас є або була серцева недостатність або коронарна хвороба серця, особливо якщо вам призначили максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).
якщо у вас був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо обережного початку дозування. Лікар також може перевірити функцію нирок.
якщо лікар повідомив вам про вузькість клапанів серця (так звана «аортальна або мітральна стеноза») або про те, що товщина вашого серцевого м’яза аномально збільшилася (так звана «гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія»).
якщо у вас альдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.
якщо у вас захворювання, що називається системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»).
якщо у вас цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
якщо у вас високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас виникають шкірні реакції, такі як висип після впливу сонячного світла.
якщо у вас була алергічна реакція на інші ліки для підвищеного тиску або діуретики, особливо якщо у вас астма та алергії.
якщо ви хворіли (з блювотою або діареєю).
якщо у вас виникли набряки, особливо обличчя та горла, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у вас ці симптоми, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем. Ніколи більше не приймайте цей лікарський засіб.
якщо у вас виникає запаморочення і/або непритомність під час лікування цим лікарським засобом, повідомте лікареві якомога швидше.
якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Повідомте лікареві, якщо на вас впливає будь-який із зазначених випадків.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Літні люди (65 років і старші)

Цей лікарський засіб може застосовуватися у людей віком 65 років і старших у тій самій дозі, що й іншим дорослим, і так само, як вони вже приймали три речовини — амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид. Артеріальний тиск літніх пацієнтів слід періодично контролювати, особливо тих, хто приймає максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).

Застосування амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Не приймати разом з:

літієм (ліки, що використовуються для лікування певних видів депресії);
ліками або речовинами, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, зберігаючі калій препарати та гепарин;
ІАПФ або аліскіреном (див. також інформацію у розділах «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Повинні застосовуватися з обережністю разом з:

алкоголем, снодійними та анестетиками (ліки для пацієнтів, які піддаються операції та інших процедур);
амантадином (лікування хвороби Паркінсона, також використовується для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами);
антихолінергічними засобами (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення від руху, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії);
протисудомними засобами та стабілізаторами настрою, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
колестіраміном, колестиполом або іншими смолами (речовини, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
симвастатином (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину);
циклоспорином (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
цитотоксичними засобами (використовуються для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксином або іншими дигіталізовими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань);
верапамілом, ділтіаземом (ліки для серця);
йодистими контрастними речовинами (агенти, що використовуються при дослідженнях за допомогою візуалізації);
ліками для лікування цукрового діабету (пероральні засоби, такі як метформін, або інсуліни);
ліками для лікування підвісної, такими як алопуринол;
ліками, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
ліками, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (нерегулярний серцевий ритм), такими як антиаритміки (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотики;
ліками, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби;
ліками, що можуть знижувати рівень калію в крові, такими як діуретики (ліки для сечовипускання), кортикостероїди, проносні, амфотерацин або пеніцилін G;
ліками для підвищення артеріального тиску, такими як адреналін або норадреналін;
ліками, що використовуються для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір);
ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для запалення та виразки стравоходу (карбеноксолон);
ліками, що використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2);
м’язовими релаксантами (ліки для розслаблення м’язів, що використовуються під час операцій);
нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими речовинами, що називаються «вазодилататори»;
іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи метилдопу;
рифампіцином (використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антибіотики);
звіробоєм;
дантроленом (у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла);
вітаміном D та солями кальцію.

Прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Особам, яким призначено цей лікарський засіб, не слід споживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження тиску цим лікарським засобом. Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може значно знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Як правило, лікар радить припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або годуєте груддю. Відомо, що амлодипін потрапляє у невеликих кількостях до грудного молока. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб жінкам у цей період. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Як і при застосуванні інших ліків для лікування підвищеного артеріального тиску, цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, сонливість, нудоту або головний біль. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить тартразин (Е-102) та помаранчевий жовтий (Е-110).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102) та помаранчевий жовтий (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.

Звичайна доза амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа — одна таблетка на добу.

Краще приймати таблетку щодня о тій самій годині. Найкращий час — вранці.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі. Не приймайте цей засіб разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.
Борозенка призначена лише для ділення таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, і може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу о звичайному часі. Якщо майже настав час наступної дози, прийміть лише наступну таблетку о звичайному часі. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервете лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлоротіазидом Цінфа

Переривання лікування цим лікарським засобом може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте прийом цього засобу без поради лікаря.

Приймайте цей лікарський засіб регулярно, навіть якщо почуваєтесь добре

Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів свого захворювання. Багато хто почувається добре. Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно так, як призначив лікар, щоб досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Продовжуйте відвідувати лікаря, навіть якщо почуваєтесь добре.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оскільки це комбінація трьох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом. Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду або одного з трьох його активних компонентів (амлодипін, валсартан, гідрохлоротіазид), і які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги.

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли такі серйозні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення
низький артеріальний тиск (відчуття слабкості, запаморочення, раптова втрата свідомості)

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

зниження утворення сечі (знижена функція нирок)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

спонтанні кровотечі
нерегулярне серцебиття
ураження печінки

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

раптове свистяче дихання (раптові свисти, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням)
набряк повік, обличчя або губ
набряк мови та горла, що призводить до значної трудності дихання
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, вовчанку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції
серцевий напад
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням стану
слабкість, синяки, лихоманка та часті інфекції
скованість
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

сонливість
серцебиття (відчуття серцебиття)
приливи гарячого
набряк щиколоток (едема)
біль у животі
незручності в шлунку після їжі
втому
головний біль
часте сечовипускання
підвищений рівень сечової кислоти в крові
низький рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові
запаморочення, запаморочення при підйомі
зниження апетиту
нудоту та блювоту
висип зі свербіжем та інші види висипу
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

прискорене серцебиття
відчуття, що все обертається навколо
порушення зору
незручності в шлунку
біль у грудях
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
підвищений рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
зниження рівня калію в крові
неприємний запах із рота
діарею
сухість у роті
збільшення ваги
втрату апетиту
змінений смак
біль у спині
набряк суглобів
судоми / слабкість / біль у м’язах
біль у кінцівках
неможливість нормально стояти або ходити
слабкість
порушення координації
запаморочення при підйомі або після фізичних вправ
відчуття втоми
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатію
раптову та тимчасову втрату свідомості
низький артеріальний тиск при підйомі
кашель
задишку
подразнення горла
підвищене потовиділення
свербіж
набряк, почервоніння та біль уздовж вени
почервоніння шкіри
тремор
зміни настрою
тривожність
депресію
сонливість
порушення смаку
запаморочення
втрату чутливості до болю
порушення зору
погіршення зору
дзвін у вухах
чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
порушення стійкості кишечника
нерозаробленість
випадіння волосся
свербіж шкіри
зміну забарвлення шкіри
порушення сечовипускання
підвищену потребу сечовипускати вночі
збільшення кількості сечовипускань
незручності або збільшення молочних залоз у чоловіків
біль
відчуття нездужання
втрату ваги

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
цукор у сечі
підвищений рівень цукру в крові
погіршення діабетичного стану
нездужання в животі
запор
ураження печінки, що може супроводжуватися жовтушністю шкіри та очей або темним забарвленням сечі (гемолітична анемія)
підвищену чутливість шкіри до сонця
пурпурні плями на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність свідомості

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

зниження кількості білих кров’яних клітин у крові
зниження тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайних синців або легкої кровотечі (пошкодження червоних кров’яних клітин)
запалення ясен
набряк живота (гастрит)
запалення печінки (гепатит)
жовтушність шкіри (жовтяниця)
підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи
підвищення тонусу м’язів
запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі
світлочутливість
розлади, що поєднують скованість, тремор і/або порушення рухів
лихоманку, біль у горлі або виразки в роті, часті інфекції (низький або дуже низький рівень білих кров’яних клітин)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія, аномальне руйнування червоних кров’яних клітин у судинах та інших частинах тіла)
сплутаність свідомості, втому, скорочення та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистом, задишкою (респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсична епідермальна некроліза)
Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

порушення аналітичних показників функції нирок у крові, підвищення рівня калію в крові, низька кількість червоних кров’яних клітин у крові
аномальна кількість червоних кров’яних клітин
низький рівень певних типів білих кров’яних клітин та тромбоцитів у крові
підвищення креатиніну в крові
аномальні показники функції печінки
значне зниження утворення сечі
запалення кровоносних судин
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний витік) або гострий закритокутовий глаукома)
задишку
сильне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, червоної шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (еритема мультиформна)
м’язові спазми
лихоманку (пірексію)
бульозне захворювання шкіри (ознака захворювання, що називається бульозний дерматит)
рак шкіри та губ (незащитний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки втручання в неї.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Діючими речовинами амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа є амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро таблетки: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.

Оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь/макрогол, діоксид титану (Е-171), тальк, алюмінієвий лак FD&C жовтий № 5 / тартразин (Е-102), алюмінієвий лак FD&C жовтий № 6 / жовто-помаранчевий FCF (Е-110), жовтий оксид заліза (Е-172) та алюмінієвий лак FD&C синій № 1 / яскраво-синій FCF (Е-133).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа 10 мг/320 мг/25 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, жовто-коричневого кольору, із рисками на одній стороні та марковані «A5» на іншій стороні.

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Один блистер містить 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства
лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html