Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 10 мг/320 мг/25 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется

Этот препарат содержит три вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает образование мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которые могут получить пользу от применения таблетки, содержащей три активных компонента.

2. Что нужно знать перед началом приёма амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, рекомендуется избегать приёма этого лекарственного средства с самого начала беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, лекарственные средства, производные от сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций лёгких или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете, что у вас аллергия, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.

• если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови.
• если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• если у вас тяжёлое снижение артериального давления (гипотензия).
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток организму).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф и сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф:

• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги).
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подёргивания и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
• если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об утолщении сердечной мышцы («гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение препарата не рекомендуется.
• если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
• если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас возникают кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.
• если у вас была аллергическая реакция на другие препараты от повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
• если вы болели (с рвотой или диареей).
• если у вас возникает отёк, особенно лица и горла, во время приёма других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом. Повторный приём этого препарата запрещён.
• если у вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу как можно скорее.
• если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после начала приёма препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• если вы принимаете следующие препараты для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные нарушения, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф.
• Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф».

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Этот препарат может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и так же, как они ранее принимали три компонента — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов необходимо периодически контролировать артериальное давление, особенно у тех, кто принимает максимальную дозу препарата (10 мг/320 мг/25 мг).

Применение амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно важно сообщить, если вы принимаете следующие лекарства:

Не принимать одновременно с:

• литием (препарат, используемый для лечения некоторых форм депрессии);
• лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следует применять с осторожностью вместе с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препараты для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
• амантадином (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергическими препаратами (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные колики, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожными препаратами и стабилизаторами настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, колестиполом или другими смолами (вещества, в основном используемые для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатином (препарат, используемый для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорином (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксическими препаратами (используются для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими сердечными гликозидами (препараты для лечения заболеваний сердца);
• верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца);
• йодсодержащими контрастными веществами (агенты, используемые при лучевых исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин);
• препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
• лекарствами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения заболеваний сердца) и некоторые антипсихотики;
• препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
• препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
• препаратами для снятия боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксантами (препараты для расслабления мышц, используемые во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, а также другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
• другими препаратами для лечения повышенного артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используется, например, при лечении туберкулёза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
• зверобоем;
• дантроленом (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела);
• витамином D и кальциевыми солями.

Приём амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначено это лекарственное средство, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению снижения артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным средством. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или находитесь на грудном вскармливании. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение этого препарата у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Как и другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, это лекарственное средство может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф содержит тартразин (Е-102) и оранжевый краситель (Е-110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и оранжевый краситель (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск побочных реакций.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф составляет одна таблетка в день.

• Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Вы можете принимать это лекарственное средство независимо от приёма пищи. Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
• Разделительная риск предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может назначить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток этого лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте следующую таблетку только в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Прекращение приёма этого лекарственного средства может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте это лекарственное средство всегда, даже если чувствуете себя хорошо

У пациентов с артериальной гипертензией часто отсутствуют симптомы заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Тем не менее, крайне важно принимать это лекарственное средство точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Регулярно посещайте врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации трёх активных веществ, не могут быть исключены побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида или одного из трёх его компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании данного препарата.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас возникли следующие серьёзные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярное сердцебиение
• нарушение функции печени

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• внезапный свистящий звук при дыхании (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
• тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• сердечный приступ
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим недомоганием
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• приливы жара
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения всего вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• покалывание или онемение
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушение вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение кишечной активности
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря веса

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушение функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение количества белых кровяных клеток в крови
• снижение уровня тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
• воспаление дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• пожелтение кожи (желтуха)
• повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением сыпи на коже
• светочувствительность
• расстройства, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение красных кровяных клеток как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Кишечный ангиоотёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушение результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество красных кровяных клеток в крови
• аномальный подсчёт красных кровяных клеток
• низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные результаты печеночных проб
• значительное снижение выработки мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома)
• одышка
• резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Сохранность препарата Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не используйте препарат, если заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф

Действующие вещества препарата амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф — амлодипин (в форме бензолсульфоната амлодипина), валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и стеарат магния.

Плёночное покрытие: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/макрогол, диоксид титана (Е-171), тальк, алюминиевый лак FD&C жёлтый № 5 / тартразин (Е-102), алюминиевый лак FD&C жёлтый № 6 / жёлто-оранжевый FCF (Е-110), оксид железа жёлтый (Е-172) и алюминиевый лак FD&C синий № 1 / ярко-синий FCF (Е-133).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф 10 мг/320 мг/25 мг — это двояковыпуклые, продолговатые, жёлто-коричневые таблетки, с риской на одной стороне и маркировкой «A5» на другой.

Препарат амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинф выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Один блистер содержит 7 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85177/P_85177.html