Амлодипін Алмус 5 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амлодипін Алмус 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Амлодипін Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амлодипін Алмус
3. Як застосовувати Амлодипін Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіну Алмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Алмус і для чого його застосовують

Амлодипін Алмус містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів.

Амлодипін Алмус застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) або певного типу болю в грудях, що називається ангіною, до якої належить рідкісний тип — ангіна Принцметала або варіабельна ангіна.

У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи судини, завдяки чому кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Алмус поліпшує приплив крові до серцевого м’яза, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, і, як наслідок, запобігає болю в грудях. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого ангіною.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амлодипіну Алмус

Не приймайте Амлодипін Алмус

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну, будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або до будь-якого іншого блокатора кальцію. Це може призвести до свербіжі, почервоніння шкіри або утрудненого дихання.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо у вас у серці є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогений шок (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові).
• Якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Амлодипіну Алмус.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Захворювання печінки
• Ви похилого віку і вам потрібно збільшити дозу

Діти та підлітки

Амлодипін Алмус не досліджувався у дітей молодше 6 років. Амлодипін Алмус можна застосовувати лише для лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для отримання додаткової інформації звертайтеся до свого лікаря.

Застосування Амлодипіну Алмус разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Амлодипін Алмус може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від них, зокрема:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування СНІДу)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
• Hypericum perforatum (зверобій)
• верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
• дантролен (у формі інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)
• такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для модифікації роботи імунної системи)
• симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Алмус може ще більше знижувати ваш тиск.

Застосування Амлодипіну Алмус разом з їжею та напоями

Особам, які приймають Амлодипін Алмус, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшувати рівень активної речовини — амлодипіну — у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві перед початком застосування Амлодипіну Алмус.

Годування грудьми

Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з материнським молоком. Якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити, повідомте про це лікареві перед початком застосування Амлодипіну Алмус.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амлодипін Алмус може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нудота, запаморочення, слабкість або головний біль, не кермуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.

Амлодипін Алмус 5 мг таблетки містять лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як приймати Амлодипін Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай початкова доза становить 5 мг амлодипіну один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну один раз на добу.

Ви можете приймати цей препарат до або після їжі. Приймати його слід щодня о тій самій годині, запиваючи склянкою води. Не приймайте цей препарат із соком грейпфрута.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) зазвичай рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу. Таблетку можна розділити на рівні частини, щоб отримати дозу 2,5 мг.

Дуже важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Алмус, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного його падіння. Може виникнути запаморочення, непритомність, головокружіння при зміні положення тіла або слабкість. Якщо зниження тиску буде достатньо серйозним, може розвинутися шок. Може відчуватися холодна та волога шкіра, а також можлива втрата свідомості. Якщо ви прийняли надто багато таблеток цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Алмус

Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Алмус

Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід приймати цей препарат. Ваше захворювання може знову виникнути, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу раніше, ніж це рекомендовано вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які є дуже рідкісними після прийому цього лікарського засобу:

• Раптове свистяче дихання (раптові свисти), біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
• Набряк повік, обличчя або губ
• Набряк язика та горла, що призводить до серйозних труднощів із диханням
• Серйозні реакції на шкірі, що включають сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, що супроводжується сильним погіршенням самопочуття

Було повідомлено про наступний дуже поширений побічний ефект. Якщо він викликає проблеми або триває більше тижня, зверніться до свого лікаря.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• Набряки (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні поширені побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або триває більше тижня, зверніться до свого лікаря.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пульсація серця (відчуття серцебиття), гарячка
• Біль у животі, погане самопочуття (нудота)
• Порушення стільця, діарея, запор, погане травлення
• Втому, слабкість
• Порушення зору, подвоєння зору
• Судоми м’язів
• Набряк щиколоток

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені до наступного списку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зміна настрою, тривожність, депресія, безсоння
• Тремтіння, порушення смаку, втрату свідомості
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Дзвін у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Чхання/виділення з носа, спричинене запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювоту (погане самопочуття)
• Випадання волосся, підвищена пітність, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань
• Нездатність до отримання ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, погане самопочуття
• Біль у м’язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або втрата ваги

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Заплутаність

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів у крові, що може призводити до легкого кровотечіння або незвичайних синяків
• Підвищений цукор у крові (гіперглікемія)
• Порушення нервів, що може спричинити слабкість м’язів, поколювання або оніміння
• Запалення ясен, кровотеча з ясен
• Набряк живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи
• Підвищення тонусу м’язів
• Запалення кровоносних судин, часто з висипаннями на шкірі
• Підвищена чутливість до світла
• Порушення, що поєднують тугість, тремтіння та/або порушення рухів

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Тремтіння, туга поза, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи та шатаючася, нестійка хода

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну Алмус

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Алмус

Діючою речовиною таблеток Амлодипін Алмус 5 мг є амлодипін (у формі бецилату).

• Інші компоненти: натрію карбоксиметилкрохмаль (картопляний), целюлоза мікрокристалічна Е 460i, лактоза моногідрат, магнію стеарат Е 470b. Див. розділ 2 Амлодипін Алмус 5 мг таблетки містить лактозу та натрій.

Зовнішній вигляд Амлодипіну Алмус та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з маркуванням на одній із сторін.

Таблетки Амлодипін Алмус 5 мг доступні в блистерних упаковках, що містять 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora, Португалія

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/