Амлодипино Алмус 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипино Алмус 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амлодипино Алмус и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Амлодипино Алмус
3. Как принимать Амлодипино Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипино Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипино Алмус и для чего оно применяется

Амлодипино Алмус содержит активное вещество — амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипино Алмус применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкий тип — стенокардию Принцметала, или вазоспастическую стенокардию.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Алмус улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипино Алмус

Не принимайте Амлодипино Алмус

• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к амлодипину, любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или к любому другому блокатору кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у Вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипино Алмус.

Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть или были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипино Алмус не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Алмус следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Применение Амлодипино Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Амлодипино Алмус может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, такие как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при серьезных нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессор)

Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Алмус может дополнительно снизить Ваше давление.

Применение Амлодипино Алмус с пищей и напитками

Лицам, принимающим Амлодипино Алмус, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Алмус.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипино Алмус.

Кормление грудью

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипино Алмус.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амлодипино Алмус может влиять на Вашу способность к вождению или управлению механизмами. Если таблетки вызывают у Вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Амлодипино Алмус 5 мг таблетки содержат лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амлодипино Алмус

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина один раз в день.

Вы можете принимать препарат до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте этот препарат с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день. Таблетку можно разделить на равные части для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, когда у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипино Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от головокружения при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипино Алмус

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипино Алмус

Врач укажет вам, в течение какого времени необходимо принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата до того, как врач разрешит это сделать.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипино Алмус 5 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, которые очень редко возникают после приема этого препарата:

• Появление свистящего дыхания (резкие свистящие хрипы), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
• Тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным общим недомоганием

Сообщалось о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает у вас дискомфорт или длится более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Отёки (задержка жидкости)

Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если какой-либо из них вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, расстройство пищеварения
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Судороги в мышцах
• Отёк лодыжек

Сообщалось и о других побочных эффектах, перечисленных ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызывать кровотечения или необычные синяки
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
• Отёк живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Симптомы, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Дрожь, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения, шаркающая и неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амлодипино Алмус

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого доступа детей.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипино Алмус

Активное вещество в Амлодипино Алмус 5 мг таблетках — амлодипин (в виде бецилата).

• Другие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), целлюлоза микрокристаллическая Е 460i, лактоза моногидрат, стеарат магния Е 470b. См. раздел 2: Амлодипино Алмус 5 мг таблетки содержат лактозу и натрий.

Внешний вид Амлодипино Алмус и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой на одной стороне.

Амлодипино Алмус 5 мг таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Амадора, Португалия

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/