Амброксол Нормон 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амброксол Нормон 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амброксол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амброксол Нормон
3. Як застосовувати Амброксол Нормон
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амброксолу Нормон

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амброксол Нормон і для чого його застосовують

Амброксол Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітичними засобами. Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує в’язкість слизу, розріджує його та полегшує виведення.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються необхідністю розчинення та виведення слизу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Амброксол Нормон

Не приймайте Амброксол Нормон

Якщо Ви маєте алергію до амброксолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Амброксол Нормон

Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), припиніть застосування Амброксол Нормон та негайно зверніться до лікаря.

Якщо у Вас є порушення функції бронхів, слід уникати прийому муколітиків.

Якщо у Вас є порушення функції печінки або нирок, або Ви маєте в анамнезі виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Пацієнтам із відомою непереносимістю гістаміну слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом. Симптоми непереносимості: головний біль, риніт та свербіж.

Інші лікарські засоби та Амброксол Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування цього лікарського засобу з протикушльовими засобами (засобами від кашлю) може призвести до накопичення легеневих виділень через пригнічення кашльового рефлексу.

Застосування цього лікарського засобу разом з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксіциклін) підвищує концентрацію антибіотика в легеневій тканині.

Застосування Амброксол Нормон разом з їжею та напоями

Не слід приймати під час їжі. Приймайте зі склянкою води. Збільшення споживання рідини може посилити дію цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Амброксол застосовується під час вагітності, особливо в першому триместрі, тільки за призначенням лікаря.

Матері, які годують грудьми, можуть приймати цей засіб тільки за призначенням лікаря.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Амброксол Нормон містить сорбітол, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), бензиловий спирт та натрій.

Цей лікарський засіб містить 350 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Можуть виникати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 0,0008 мг бензилового спирту в кожному мл.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком тяжких небажаних ефектів, включаючи дихальні проблеми («синдром підхоплювання повітря») у дітей.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня у дітей молодше 3 років, якщо це не призначено лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амброксол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Зазвичай призначають по 10 мл (30 мг) 3 рази на добу (кожні 8 годин).

Застосування у дітей

Діти молодші 2 років

Застосування протипоказане.

Діти від 2 до 5 років

Зазвичай призначають по 2,5 мл до 3 разів на добу.

Діти від 6 до 12 років

Зазвичай призначають по 5 мл до 3 разів на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки: Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймають внутрішньо.

Виміряйте кількість ліків, яку потрібно прийняти, за допомогою дозатора, що входить до упаковки. Прийміть ліки безпосередньо з дозатора і випийте склянку рідини (бажано води). Після кожного прийому промийте дозатор.

Не приймайте разом з їжею.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 5 днів лікування, або виникають: підвищення температури, висип на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі — необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амброксолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, можуть виникнути короткочасне збудження та діарея.

Випадкова або навмисна передозування може призвести до підвищення слиновиділення, нудоти, блювання та зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому ліків негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амброксол Нормон:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо симптоми тривають, продовжуйте приймати ліки так, як зазначено в розділі 3 «Як застосовувати Амброксол Нормон».

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): нудота, блювота, біль у шлунку, лихоманка.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): реакції гіперчутливості, ексудативна висипка, кропив’янка.
Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або субмукозних тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса—Джонсона/токсична епідермальна некроліза та загальна гостра пустульозна ексудативна пустульоза).

При перших ознаках алергії припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амброксолу Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Ліки не можна викидати у каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амброксолу Нормон

- Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.

- Інші складові (допоміжні речовини): кислота винна, кислота лимонна моногідрат, едетат натрію динатрію, гідроксиетилцелюлоза, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216), цитрат натрію, сорбітол (Е-420), ароматизатор полуничний (містить бензиловий спирт) та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амброксол Нормон 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG випускається у формі розчину. Зовнішній вигляд — трохи в’язкий, прозорий або трохи матовий, практично безбарвний або трохи забарвлений, із запахом полуниці.

Кожна упаковка містить 200 мл у флаконі з поліетилену терефталату топазевого кольору.

У комплект входить дозатор з відмітками для дозування: 2,5; 5; 7,5; 10 та 15 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей інструкцію затверджено у січні 2022 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до цієї інструкції та упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою у Інтернеті:

http://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63790/P_63790.html