Алопуринол Цінфамед 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алопуринол Цінфамед 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Алопуринол Цінфамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Алопуринол Цінфамед
3. Як застосовувати Алопуринол Цінфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алопуринолу Цінфамед

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Цінфамед і для чого його застосовують

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ферментів, що діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі; у цьому випадку відбувається зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол застосовують для профілактики подагри та інших станів, спричинених надлишком сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних видів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Алопуринол Цінфамед

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу) під час застосування алогопуринолу. Нерідко висип може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (запалення та почервоніння очей). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль, болі в тілі. Висип може прогресувати до утворення пухирів та масового шелушіння шкіри. Ці тяжкі шкірні реакції можуть траплятися частіше у осіб китайського ханьського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може підвищувати ризик у таких пацієнтів. Якщо у Вас виникне шкірний висип або ці симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом Алопуринолу Цінфамед і зверніться до лікаря.

Не приймайте Алопуринол Цінфамед

• якщо Ви алергічно реагуєте на алогопуринол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Алопуринолу Цінфамед:

• якщо у Вас гострий напад підагри.
• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми.
• якщо у Вас є або були захворювання нирок або печінки.
• якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати ліки від захворювань серця або від високого тиску.
• якщо Ви помітили, що у Вас з’являються синці легше, ніж раніше, або у Вас виник біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• якщо з’явився шкірний висип, шелушіння шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (пухирі та почервоніння очей), свистяче дихання (хрипи), серцебиття або тиск у грудях, втрата свідомості: ці симптоми можуть означати, що Ви алергічно реагуєте на алогопуринол. Припиніть лікування та негайно зв’яжіться з лікарем.

Шкірні висипання, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза) при застосуванні алогопуринолу, спочатку з’являються у вигляді червоних плям або кілочок, часто з пухирцем у центрі.

Період найвищого ризику виникнення тяжких шкірних реакцій — перші тижні лікування.

Якщо у Вас виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування алогопуринолу, Вам більше ніколи не можна застосовувати алогопуринол.

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Ви повинні припинити лікування та зв’язатися з лікарем якнайшвидше, якщо під час прийому алогопуринолу у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болючий набряк пахових, пахових або шийних лімфовузлів.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота або блювота (можливо з кров’ю).
• Загальне погане самопочуття.
• Слабкість, оніміння або втрата свідомості.
• Головний біль, сонливість, запаморочення, порушення зору.
• Біль у грудях, підвищений кров’яний тиск або уповільнення пульсу.
• Набряки (едеми) щиколоток.
• Відчуття спраги, втоми та втрата ваги.
• Утворення фурункулів.
• Поява крові в сечі.

На початку лікування алогопуринолом може спровокуватися гострий напад підагри. Ваш лікар може порадити Вам приймати певні ліки для запобігання цьому. Якщо гострий напад підагри все ж виник, припиняти лікування алогопуринолом не обов’язково, якщо одночасно призначається відповідний протизапальний засіб.

Інші ліки та Алопуринол Цінфамед

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта, особливо такі: 6-меркаптопурин (використовується для лікування раку крові), азатіоприн (використовується для пригнічення імунної системи), арабінозид аденіну (відарабін), саліцилати (аспірин, …), урикозуретичні засоби (пробенецид, …), хлорпропамід, теофілін, фенітоїн, ампіцилін, амоксицилін, циклофосфамід, доксорубіцин, бліоміцин, прокарбазин, алілгалогеніди, мехлоретамін, циклоспорин, кумаринові антикоагулянти, диданозин або гідроксид алюмінію.

Слід уникати застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну разом з алогопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з Алопуринолом Цінфамед, дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну слід знизити, оскільки їхня дія буде подовжена. Це може збільшити ризик тяжких порушень крові. У цьому випадку Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вашим загальним аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите незрозумілі синці, кровотечі, лихоманку або біль у горлі.

Якщо гідроксид алюмінію приймається одночасно, алогопуринол може діяти слабше, тому між прийомом цих двох ліків слід робити інтервал не менше 3 годин.

При застосуванні алогопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, бліоміцин, прокарбазин, алілгалогеніди) кровотворні порушення трапляються частіше, ніж при застосуванні цих діючих речовин окремо.

Тому слід регулярно проводити гематологічні обстеження.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування алогопуринолу під час вагітності не рекомендується.

Алопуринол проникає у грудне молоко. Застосування алогопуринолу під час лактації не рекомендується.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та механізмами

Через побічні ефекти (сонливість, запаморочення та порушення координації) алогопуринол може погіршувати Вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки Ви не будете впевнені, що цей лікарський засіб не обмежує Ваші здібності.

Алопуринол Цінфамед містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алопуринол Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Тільки для перорального застосування. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води. Зазвичай приймають один раз на добу, зазвичай після їжі.

Надріз призначений виключно для розламування таблетки у разі труднощів із проковтуванням її цілої.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом із низької дози (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Дозу можуть підвищити, якщо це буде необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Початкова рекомендована доза алопуринолу становить 100–300 мг. Дозу можна підвищити до 900 мг на добу залежно від вашого стану. У цьому випадку, а також при появі розладів шлунка, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів протягом дня та приймати її разом із їжею.

Діти віком до 15 років:

Рекомендована доза цього лікарського засобу для дітей становить 100–400 мг на добу.

Літні пацієнти:

Ваш лікар призначить найменшу можливу дозу алопуринолу, достатню для зниження рівня сечової кислоти та контролю симптомів.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок:

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, ваш лікар призначить найменшу можливу дозу алопуринолу, яка забезпечує зниження рівня сечової кислоти та контроль симптомів. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити приймати менше 100 мг на добу або приймати одноразові дози по 100 мг з інтервалом більше одного дня. Якщо ви проходите діаліз 2–3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити дозу 300–400 мг безпосередньо після кожної сесії діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринолу Цінфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі випадкового прийому великої кількості препарату негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей листок-вкладиш із собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Цінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте приймати препарат так, як робили це раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще зв’язатися зі своїм лікарем, щоб він вирішив, що вам робити далі.

Якщо ви припините лікування Алопуринолом Цінфамед

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування алопуринолом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Ймовірність їх виникнення зростає при наявності порушень функції нирок і/або печінки.

Частоту побічних ефектів класифікують так:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

Інфекції та інвазії

Дуже рідко Інфекція фолікула волосся

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідко Зниження кількості білих кров’яних тілець (збільшує ризик інфекцій), червоних кров’яних тілець (може спричинити втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, що призводить до синяків або кровотеч, які виникають легше, ніж зазвичай).

Іноді таблетки Алопуринол Цінфамед 100 мг таблетки EFG можуть викликати ефекти на кров, що проявляються більшою кількістю синяків, ніж зазвичай, біль у горлі або інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей із проблемами нирок або печінки. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

Не часто Реакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення висипу, шелушіння шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

Рідко Серйозні тяжкі реакції гіперчутливості, пов’язані з відшаруванням шкіри, лихоманкою, біль у суглобах або болючим набряком пахових, пахових або шийних лімфовузлів, жовтяницею (жовте забарвлення шкіри та очей), а також інші порушення шкіри та підшкірних тканин (див. далі).

Дуже рідко Ангіоімунобластна лімфаденопатія (запалення в пахових, шийних, пахових зонах), серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна.

Дуже рідко можуть виникати судоми, свистяче дихання (свисти), серцебиття, тиск у грудях або втрата свідомості.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідко Цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психіатричні порушення

Дуже рідко Депресія.

Порушення нервової системи

Дуже рідко Слабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, некоординовані рухи, порушення нормальної чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Невідома частота Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку): симптоми включають скованість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Очні порушення

Дуже рідко Катаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідко Запаморочення.

Порушення серця

Дуже рідко Біль у грудях або уповільнення пульсу.

Судинні порушення

Дуже рідко Підвищений кров’яний тиск.

Шлунково-кишкові порушення

Не часто Нудота, блювота, діарея.

Дуже рідко Наявність крові у блювотних масах, надлишок жиру у калі, інфекції рота, зміни в звичках випорожнення.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Не часто Безсимптомне підвищення показників функціональних тестів печінки.

Рідко Гепатит.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часто Висип.

Дуже рідко Висипання, лікарські висипання, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2. Що Вам необхідно знати перед початком прийому Алопуринол Цінфамед 100 мг таблетки EFG), випадіння або зміна кольору волосся, серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла.

Невідома частота Ліхеноїдний висип (червонувато-фіолетовий висип з свербіжом або білувато-сірими ниткоподібними лініями на слизових оболонках).

Порушення нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко Наявність крові в сечі.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко Чоловіча безплідність, імпотенція, збільшення молочних залоз.

Загальні порушення та зміни в місці застосування

Дуже рідко Набряк (набряк) щиколоток, загальне погане самопочуття, слабкість, лихоманка.

Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікареві:

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Лихоманка та озноб, головний біль, біль у м’язах (симптоми грипу) та загальне погане самопочуття.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (запалення та почервоніння очей), пухирі або масове шелушіння.
• Серйозні реакції гіперчутливості з лихоманкою, висипом, біль у суглобах, а також порушеннями в крові та показниками функції печінки (це можуть бути симптоми багатоорганного синдрому гіперчутливості).

Додаткові дослідження

Часто Підвищені рівні тиреотропного гормону в крові.

Повідомлялися випадки лихоманки з або без явних ознак загальної гіперчутливості до алогопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтеся цього списку побічних ефектів — можливо, жоден із них не виникне у Вашому випадку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алопуринол Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринол Цінфамед

Діючою речовиною є алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію, у картонних коробках по 25 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Виробник

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa

або

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

Derio

48160 Vizcaya España

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html