Аллопуринол Цинфамед 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аллопуринол Цинфамед 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллопуринол Цинфамед и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Аллопуринола Цинфамед
3. Как принимать Аллопуринол Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аллопуринола Цинфамед

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аллопуринол Цинфамед и для чего он применяется

Аллопуринол относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определённого химического процесса в организме. В данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Аллопуринол применяется для профилактики подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, мочекаменной болезни, а также некоторых видов почечных и метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Аллопуринол Цинфамед

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении аллопуринола. Кожная сыпь зачастую сопровождается язвами во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивитом (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боли в теле. Сыпь может прогрессировать до появления волдырей и обширного шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут встречаться чаще у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у таких пациентов. Если у вас появилась кожная сыпь или указанные симптомы на коже, немедленно прекратите прием Аллопуринола Цинфамед и обратитесь к врачу.

Не принимайте Аллопуринол Цинфамед

• если вы аллергик на аллопуринол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Аллопуринол Цинфамед:

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• если у вас есть или ранее были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или планируете начать принимать лекарства от заболеваний сердца или высокого артериального давления.
• если вы замечаете, что у вас чаще, чем раньше, появляются синяки, или у вас возникает боль в горле и другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах, во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или ощущение сдавления в груди, потеря сознания: эти симптомы могут означать, что вы аллергик на аллопуринол. Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь немедленно с врачом.

Опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении аллопуринола вначале проявляются в виде красных точек или пятен, часто с пузырьком в центре.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении аллопуринола, в дальнейшем повторно использовать аллопуринол нельзя ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Вы должны прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема аллопуринола у вас появятся следующие симптомы:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное увеличение лимфоузлов в паху, подмышечных впадинах или на шее.
• Желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (возможно с кровью).
• Общее недомогание.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое артериальное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Ощущение жажды, усталость и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

В начале лечения аллопуринолом возможно обострение острого приступа подагры. Ваш врач может порекомендовать прием определенных лекарств для предотвращения этого. Если приступ подагры все же возник, не обязательно прекращать лечение аллопуринолом, если одновременно применяется соответствующее противовоспалительное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аллопуринол Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), аденозин арабинозид (видарабин), салицилаты (аспирин и др.), урикозурические средства (пробенецид и др.), хлорпропамид, теофиллин, фенитоин, ампициллин, амоксициллин, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогениды, мехлорэтамин, циклоспорин, кумарины-антикоагулянты, диданозин или гидроксид алюминия.

Не рекомендуется одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллопуринолом Цинфамед дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо снизить, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск развития тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите появление необъяснимых синяков, кровотечения, лихорадки или боли в горле.

Если одновременно принимается гидроксид алюминия, эффект аллопуринола может ослабляться, поэтому между приемом этих препаратов следует выдерживать интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогениды) нарушения кроветворения возникают чаще, чем при приеме этих активных веществ по отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение аллопуринола во время беременности не рекомендуется.

Аллопуринол проникает в грудное молоко. Применение аллопуринола во время лактации не рекомендуется.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение, нарушение координации) аллопуринол может снижать вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает вашу способность к этим действиям.

Аллопуринол Цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аллопуринол Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Только для приёма внутрь. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно препарат принимается один раз в день, как правило, после еды.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае, если вам трудно проглотить её целиком.

Как правило, врач начнёт лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза аллопуринола составляет 100–300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день в зависимости от вашего состояния. В таких случаях, а также при появлении желудочных расстройств, рекомендуется разделять дозу на несколько приёмов в течение дня и принимать препарат во время еды.

Детям младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарственного препарата для детей составляет от 100 до 400 мг в сутки.

Пожилым пациентам:

Ваш врач подберёт минимальную эффективную дозу аллопуринола, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, врач назначит минимальную дозу аллопуринола, достаточную для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. При почечной недостаточности врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или назначить однократные дозы по 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2–3 раза в неделю, врач может назначить дозу 300–400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше Аллопуринола Цинфамед, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Аллопуринол Цинфамед

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего связаться с врачом, чтобы он определил дальнейшие действия.

Если вы прекратите лечение Аллопуринолом Цинфамед

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения аллопуринолом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аллопуринол Цинфамед 100 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко — инфекция волосяного фолликула

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — снижение числа лейкоцитов (повышает риск инфекций), эритроцитов (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови, что приводит к появлению синяков или кровотечений чаще обычного).

Иногда таблетки ало­пуринола могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся повышенной склонностью к образованию синяков, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции гиперчувствительности (аллергия: возможны появление кожной сыпи, шелушение кожи, волдыри или язвы на губах или во рту).

Редко — тяжёлые серьёзные реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся шелушением кожи, лихорадкой, болями в суставах или болезненным увеличением лимфатических узлов в паху, подмышечных впадинах или шее, желтухой (желтушное окрашивание кожи и глаз), а также другими нарушениями кожи и подкожных тканей (см. далее).

Очень редко — ангиоиммунобласти́ческая лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов в подмышечных впадинах, шее, паху), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, ощущение сдавления в груди или потеря сознания.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко — сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические нарушения

Очень редко — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — слабость, онемение или потеря сознания, паралич, непроизвольные движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота неизвестна — асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко — катаракта, нарушения зрения.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко — головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко — боль в груди или замедление пульса.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко — повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — тошнота, рвота, диарея.

Очень редко — появление крови в рвотных массах, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в привычках кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожная сыпь.

Очень редко — крапивница, медикаментозные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Аллопуринол Цинфамед), выпадение или обесцвечивание волос, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.

Частота неизвестна — лишайноподобная сыпь (розово-фиолетовые высыпания с зудом или беловато-серые нитевидные полосы на слизистых оболочках).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко — появление крови в моче.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Очень редко — мужское бесплодие, импотенция, увеличение молочных желёз.

Общие нарушения и реакции в месте приёма препарата

Очень редко — отёк лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, напоминающие грипп), общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), волдыри или обширное шелушение.
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах, нарушениями в анализах крови и показателях функции печени (эти симптомы могут указывать на мультиорганное нарушение гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

Часто — повышенные уровни тиреотропного гормона в крови.

Сообщались случаи лихорадки с наличием или без наличия явных признаков общей гиперчувствительности к ало­пуринолу (см. Нарушения со стороны иммунной системы).

Не пугайтесь из-за этого перечня побочных эффектов — вполне возможно, что ни один из них не проявится у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аллопуринол Цинфамед

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринол Цинфамед

Действующее вещество — аллопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий, в картонных коробках по 25 и 100 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

FAES FARMA, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa

или

Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
Derio
48160 Vizcaya España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html