Алмакс Форте 750 мг таблетки жувальні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Алмакс Форте 750 мг таблетки жувальні

алмагат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 14 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Алмакс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Алмакс
3. Як застосовувати Алмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алмакс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс і для чого його застосовують

Алмакс належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, — це сполуки, що діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Засіб призначений для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії у дорослих та осіб віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів прийому.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Алмаксу

Не приймайте Алмакс

• Якщо у вас алергія на алмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас хвороба Альцгеймера.
• Якщо у вас є не діагностоване кровотеча травного тракту, геморої, затримка рідини (набряк), ускладнення печінки під час вагітності (гестоз) або діарея.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, перш ніж почати приймати Алмакс:

• Якщо у вас є захворювання нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі на тривалий час. У такому разі вам можуть порекомендувати найменшу дозу. Препарат Алмакс не рекомендовано при тяжкій нирковій недостатності.

• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, синдром мальабсорбції або перебуваєте у стані сильного виснаження, оскільки солі алюмінію зменшують всмоктування фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження рівня фосфатів у крові (втрата апетиту, м’язова слабкість, загальне нездужання тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).

• Якщо ви літня людина, оскільки тривалий прийом антиацидів, що містять алюміній, може погіршити наявні захворювання кісток (остеопороз і остеомаляцію) через зниження рівня фосфору та кальцію.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми, що вказують на кровотечу з травного тракту, наприклад блювота кров’ю або чорне забарвлення калу.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати антациди дітям віком до 12 років, оскільки це може приховати наявність інших захворювань (наприклад, апендициту). У дітей молодшого віку існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони страждають дегідратацією або мають захворювання нирок.

Інші ліки та Алмакс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Антациди змінюють абсорбцію багатьох ліків, тому загалом прийом Алмаксу слід відділяти (щонайменше на 3 години) від прийому будь-яких інших ліків.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та запалення, напр. Acidum flufenamicum або Acidum mefenamicum, indometacina)
• Засоби проти виразки (ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунка, серед іншого, напр. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Серцеві глікозиди (ліки для лікування порушень роботи серця, напр. digoxina, digitoxina)
• Антипсихотичні засоби (ліки для лікування порушень поведінки та психічних симптомів, напр. chlorpromazina)
• Lansoprazolum (ліки для лікування виразки шлунка)
• Кортикостероїди (prednisona)
• Gabapentina (ліки для лікування епілепсії)
• Ketoconazolum (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• Ліки для лікування інфекцій, такі як penicillamina, хінолони (ciprofloxacina), тетрацикліни (chlortetracyclina, demeclocyclina, doxycyclina)
• Солі заліза (sulfas ferri)

оскільки Алмакс може зменшувати абсорбцію перелічених вище ліків через зміну умов у шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Quinidina (ліки для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилювати її токсичність, зменшуючи її виведення через підвищення рН сечі.
• Саліцилати (ліки для зняття болю та зниження температури та запалення, напр. acidum acetylsalicylicum), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрацію через підвищене виведення, зумовлене підвищенням рН сечі, особливо при високих дозах саліцилатів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам планують провести аналіз складу шлункового соку, оскільки Алмакс може вплинути на результат аналізу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Під час вагітності слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмакс Форте 750 мг таблетки жувальні через ризик виникнення порушень у плоді/новонародженого.

Якщо потрібне довше лікування, проконсультуйтесь із лікарем, який призначить відповідну схему лікування.

Грудне вигодовування

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмаксу.

Хоча невеликі кількості алюмінію та магнію можуть виділятися з материнським молоком у матерів, які лікуються Алмаксом, їх концентрація недостатньо висока, щоб викликати побічні ефекти у годуванні дитини грудьми.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Алмакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи експлуатувати механізми.

3. Як застосовувати Алмакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Застосування у дорослих та осіб старше 12 років: рекомендована доза становить 2 таблетки (1,5 грама алмагату) тричі на добу, бажано через пів години до однієї години після прийому їжі. Якщо симптоми повторюються, можна прийняти чергову дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу 8 грамів на добу (10 таблеток).

Застосування у пацієнтів літнього віку: коригування дози не потрібно (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: якщо у вас важка ниркова недостатність, застосування Алмаксу не рекомендовано (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас слабке або помірне захворювання нирок, ваш лікар може рекомендувати нижчі дози (див. розділ «Попередження та застереження»).

Алмакс застосовується перорально.

Таблетки можна жувати або розчиняти у роті.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід

У разі застосування рекомендованих доз передбачати отруєння цим лікарським засобом не слід. У пацієнтів із дієтою, бідною на фосфор, та/або при тривалому застосуванні високих доз може спостерігатися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Алмакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки зможете, якщо минув невеликий інтервал часу, або дочекайтеся наступної дози, якщо немає неприємних відчуттів; у разі їх появи дозу можна прийняти раніше. Приймайте наступні дози з вказаним інтервалом між прийомами.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Через незначну кишкову абсорбцію побічні ефекти алмагату трапляються рідко. Іноді (дані щодо частоти відсутні) спостерігалися діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алмаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати в пункт SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алмакс Форте 750 мг таблеток жувальних

• Діюча речовина — алмагат. Кожна таблетка містить 750 мг алмагату.
• Інші складові: манітол, повідон, крохмаль картопляний, сахаринат кальцію, гліцирризинат амонію, стеарат магнію та ароматична речовина м’ята.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Алмакс Форте 750 мг таблетки жувальні мають форму плоских круглих таблеток білого кольору з м’ятним запахом та смаком, маркованих з одного боку позначкою «Almax». Кожна упаковка містить 24 або 48 таблеток, розміщених у блістерах по 8 штук.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2023 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/