Almax Forte 750 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almax Forte 750 mg compresse masticabili

almagato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Almax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almax
3. Come prendere Almax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Almax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almax e a cosa serve

Almax appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiacidi, che sono composti in grado di agire neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Almax

Non prenda Almax

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se ha un sanguinamento non diagnosticato del tratto digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (toxemia gravidica) o diarrea.

Messe in Guardia e Precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare ad assumere Almax:

• Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell'organismo. In questo caso potrebbe esserle raccomandata la dose più bassa. Almax non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.

• Se segue una dieta povera di fosforo, se ha diarrea, malassorbimento o è fortemente debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l'assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).

• Se è un paziente anziano, poiché l'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se manifesta qualsiasi sintomo che indichi una emorragia del tratto digerente, come vomito di sangue o colorazione nerastro delle feci.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi ai bambini al di sotto dei 12 anni, poiché potrebbero celarsi altre malattie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei soggetti più giovani esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, soprattutto se sono disidratati o hanno una malattia renale.

Altri medicinali e Almax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli antiacidi modificano l’assorbimento di numerosi farmaci; pertanto, in generale, l’assunzione di Almax deve essere distanziata (almeno 3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)
• Antiulcerosi (farmaci per trattare l’ulcera gastrica o duodenale e il bruciore di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitale (farmaci per trattare alterazioni del funzionamento del cuore, es. digossina, digitossina)
• Antipsicotici (farmaci per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)
• Lansoprazolo (farmaco per trattare l’ulcera gastrica)
• Corticoidi (prednisone)
• Gabapentina (farmaco per trattare l’epilessia)
• Ketoconazolo (farmaco per trattare le infezioni da funghi)
• Farmaci per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinoloni (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché Almax può ridurre l’assorbimento dei medicinali sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni dello stomaco o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (farmaco per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco), poiché Almax può potenziarne la tossicità riducendone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario.
• Salicilati (farmaci per alleviare il dolore e ridurre la febbre e l’infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché Almax può ridurre le loro concentrazioni aumentandone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario, specialmente con alte dosi di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame della composizione gastrica, poiché Almax potrebbe alterare il risultato dell’analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza

Deve essere evitato l'uso cronico o eccessivo di Almax durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto/neonato.

In caso di necessità di un trattamento più prolungato, consulti il medico, che le indicherà la posologia adeguata.

Allattamento

Si deve evitare l'uso cronico o eccessivo di Almax.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate con il latte materno nelle madri trattate con Almax, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da provocare effetti avversi nel lattante.

Guida e utilizzo di macchinari

Almax non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come assumere Almax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso negli adulti e nei pazienti di età superiore a 12 anni: La dose raccomandata è di 2 compresse (1,5 grammi di almagato) tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se i disturbi ricompaiono, è possibile assumere un’altra dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (10 compresse).

Uso nei pazienti anziani: Non è necessario modificare la dose (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

Uso nei pazienti con malattie renali: Se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere Almax (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe consigliarle dosi più basse (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

Almax deve essere assunto per via orale.

Le compresse possono essere masticate o sciolte in bocca.

Se assume più Almax di quanto deve

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un'intossicazione con questo medicinale. In pazienti con una dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può comparire una riduzione del contenuto di fosfati nel sangue e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto più Almax di quanto dovrebbe, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Almax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose dimenticata non appena possibile se l'intervallo di tempo trascorso è breve, oppure attenda di assumere la dose successiva, a meno che non provi disturbi, nel qual caso può assumerla prima. Assuma le dosi successive rispettando l'intervallo indicato tra le assunzioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Almax può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

A causa della scarsa assorbimento intestinale, gli effetti indesiderati dell'almagato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Almax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almax Forte 750 mg compresse masticabili

• Il principio attivo è l’alginato. Ogni compressa contiene 750 mg di alginato.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone, amido di patata, saccarina calcica, glicirrizinato ammonico, magnesio stearato e aroma di menta.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almax si presenta sotto forma di compresse rotonde piatte, identificate su una faccia con la scritta “Almax”, di colore bianco, con odore e sapore di menta. Ogni confezione contiene 24 o 48 compresse, disposte in blister da 8.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcellona (Spagna).

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2023

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/