Almax Forte 750 mg tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax Forte 750 mg tabletki żuwane

almagato

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almax i do czego służy

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowymi, które są związkami działającymi poprzez neutralizację nadmiaru kwasu w żołądku.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia w jamie brzusznej u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zacząciem stosowania Almaxa

Nie przyjmuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęki), powikłania wątroby podczas ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Almax należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli ma lekką lub umiarkowaną chorobę nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie na dłuższą metę. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli przestrzega diety ubogiej w fosfor, występuje u niego biegunka, małopochłanianie lub jest bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, ogólny dyskomfort itp.) oraz niedostatecznej mineralizacji kości (osteomalacja).

• Jeśli jest pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Należy poinformować lekarza, jeśli występują objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub czarna barwa stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać środków przeciwwysokich dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą one zasłaniać objawy już istniejących chorób (np. zapalenia wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności aluminium, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Inne leki i Almax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Środki przeciwwskrzynne wpływają na wchłanianie wielu leków, dlatego ogólnie należy przyjmować Almax oddzielnie (co najmniej o 3 godziny) od innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwwskrzynne niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, np. kwas flufenamowy, mefenamian, indometacyna)
• Leki przeciwwrzodowe (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz nadkwasoty żołądka, np. cykloheksamina, famotydyna, ranitydyna)
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w zaburzeniach czynności serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leki przeciwwszczypikowe (leki stosowane w zaburzeniach zachowania i objawach psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednizolon)
• Gabapentyna (leki stosowane w leczeniu padaczki)
• Ketoconazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocykлина, doksycykлина)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie powyższych leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca), ponieważ Almax może nasilać jej toksyczność, zmniejszając jej wydalanie z powodu zwiększenia pH moczu.
• Salicylany (leki stosowane w łagodzeniu bólu i redukcji gorączki oraz stanów zapalnych, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może obniżać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane podwyższeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu soku żołądkowego, ponieważ Almax może wpływać na wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax podczas ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskazze odpowiedni schemat terapii.

Karmienie piersią

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż w mleku matki matek leczonych Almax może wydostawać się niewielka ilość glinu i magnezu, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Pana/Pani zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Almax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 grama almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej półtorej do jednej godziny po posiłku. Jeśli objawy wracają, można przyjąć dodatkową dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać dawki 8 gramów dziennie (10 tabletów).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli choroba nerek jest lekka lub umiarkowana, lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuszczać w jamie ustnej.

Jeśli zażyje się zbyt dużą ilość Almax

Przy zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może wystąpić obniżenie stężenia fosforanów we krwi oraz niedostateczne wapnienie kości.

Jeśli zażyto więcej Almax niż przewidziano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinia Zatruciom: numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko będzie to możliwe, jeśli minęło niewiele czasu, lub poczekaj na przyjęcie następnej dawki, o ile nie występują dolegliwości — w takim przypadku dawkę można przyjąć wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj z zalecaną przerwą między nimi.

Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niewielką absorpcję jelitową działania niepożądane spowodowane almagatem występują rzadko. Czasami (nie są dostępne dane szacujące częstość występowania) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Almax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Almax Forte 750 mg tabletki żujące

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 750 mg almagatu.
• Pozostałe składniki to: mannozol, poliwinylopirolidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzyna amonowa, stearyna magnezu oraz aroma miętowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostępny w postaci płaskich, okrągłych tabletów, o białej barwie, z zapachem i smakiem mięty, z oznaczeniem „Almax” po jednej stronie. Każda puszka zawiera 24 lub 48 tabletów ułożonych w blistrach po 8 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej wersji niniejszego ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/