Алмакс 1 г/7,5 мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензія для прийому внутрішньо

алмагат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану протягом 14 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Алмакс і для чого застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Алмакс
3. Як застосовувати Алмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алмаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс і для чого його застосовують

Алмакс належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, — це сполуки, що діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії у дорослих та осіб віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 14 днів прийому.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алмакс

Не приймайте Алмакс

• Якщо ви маєте алергію на алмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас хвороба Альцгеймера.
• Якщо у вас незадіагностована кровотеча травного тракту, геморої, затримка рідини (набряки), ускладнення печінки під час вагітності (гестоз) або діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Алмакс:

• Якщо у вас є легке або помірне захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі на довгий час. У такому випадку вам можуть рекомендувати нижчі дози. Алмакс не рекомендовано при тяжкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, синдром мальабсорбції або перебуваєте у стані сильного виснаження, оскільки солі алюмінію знижують всмоктування фосфору, що може призводити, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м’язова слабкість, загальне погіршення стану тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).
• Якщо ви літня людина, оскільки постійне застосування антацидів, що містять алюміній, може погіршувати наявні захворювання кісток (остеопороз і остеомаляцію) через зниження рівнів фосфору та кальцію.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають симптоми, що вказують на кровотечу з травного тракту, наприклад, блювота кров’ю або чорний колір калу.

Діти та підлітки

Не слід призначати антациди дітям молодше 12 років, оскільки можуть бути приховані інші наявні захворювання (наприклад, апендицит). У дітей молодшого віку існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони мають дегідратацію або захворювання нирок.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Антациди змінюють всмоктування багатьох лікарських засобів, тому загалом прийом Алмакс слід відокремлювати (на 2–3 години) від прийому будь-яких інших ліків.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• Нестероїдні протизапальні засоби (ліки для лікування болю та запалення, наприклад, флufenамова кислота або мефенамова кислота, індометацин)
• Протиулкові засоби (ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунка, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіси (ліки для лікування порушень роботи серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотики (ліки для лікування порушень поведінки та психіатричних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (ліки для лікування виразки шлунка)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (ліки для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• Ліки для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксіциклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може знижувати всмоктування вищеперелічених ліків через зміни умов у шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність, знижуючи виведення через підвищення рівня pH сечі.

• Саліцилати (ліки для зняття болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрацію через підвищене виведення, спричинене зростанням pH сечі, особливо при високих дозах саліцилатів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам планують провести аналіз складу шлункового соку, оскільки Алмакс може вплинути на результати дослідження.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмакс під час вагітності через ризик виникнення порушень у плоді/новонародженому.

Якщо потрібне більш тривале лікування, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну схему застосування.

Грудне годування

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмаксу.

Хоча у матерів, які лікуються Алмаксом, з грудним молоком можуть виділятися незначні кількості алюмінію та магнію, їх концентрація недостатньо висока, щоб спричинити небажані ефекти у годування дитини.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Алмакс не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензія для прийому внутрішньо містить сорбіт (Е-420), бензойну кислоту (Е-210) та натрій

Цей лікарський засіб містить 525 мг сорбіту (Е-420) в кожній дозі 7,5 мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або вам поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 0,001875 мг бензойної кислоти (Е-210) (що міститься в емульсії симетікону) в кожній дозі 7,5 мл.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі 7,5 мл; отже, фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Алмакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років: Рекомендована доза — одна доза 7,5 мл (1 г альмагату), тричі на добу, бажано через пів години — одну годину після їжі. Якщо неприємні відчуття повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу 8 г на добу (8 доз по 7,5 мл).

Застосування у пацієнтів похилого віку: Коригування дози не потрібно (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: Якщо у вас тяжка ниркова недостатність, приймати Алмакс не рекомендовано (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас слабкий або помірний ступінь захворювання нирок, ваш лікар може рекомендувати нижчі дози (див. розділ «Попередження та застереження»).

Алмакс призначений для прийому внутрішньо.

Перед відмірюванням дози слід добре струснути флакон із суспензією та використовувати дозувальний стакан, що додається. Оральну суспензію можна приймати безпосередньо дозувальним стаканом або виливати її вирівняній наполовину склянки води, перемішати і негайно випити.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід

При рекомендованих дозах передбачати передозування цим лікарським засобом не варто. У пацієнтів із дієтою з низьким вмістом фосфору та/або при тривалому застосуванні високих доз може спостерігатися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Алмакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки зможете, якщо минув невеликий проміжок часу, або дочекайтеся наступної дози, якщо неприємних відчуттів немає. У разі появи неприємних відчуттів можна прийняти дозу раніше. Наступні дози приймайте з дотриманням рекомендованого інтервалу між прийомами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через незначну кишкову абсорбцію побічні ефекти від алмагату трапляються рідко. Іноді (дані щодо частоти відсутні) описувалися випадки діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алмакс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водостік або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад суспензії для прийому внутрішньо Алмакс 1 г/7,5 мл:

• Діюча речовина: альмагат. Кожні 7,5 мл суспензії для прийому внутрішньо містять 1 г альмагату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сахарин кальцію (Е-954), діацетат хлоргексидину, ароматизатор м’яти, розчин сорбітолу (Е-420) 70 % некристалізуючий, емульсія з симетікону (очищена вода, симетікон, поліоксиетиленсорбітантристеарат (Е-436), метилцелюлоза (Е-461), стеарат поліетиленгліколю, гліцеролмоностеарат (Е-471), ксантанова смола (Е-415), бензойна кислота (Е-210), сірчана кислота (Е-513), сорбінова кислота (Е-200)) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алмакс — це рідина білого або жовтуватого кольору з ароматом і смаком м’яти. Препарат постачається у скляних флаконах місткістю 225 мл суспензії.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія).

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/