Almax 1 g/7,5 ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax 1 g/7,5 ml zawiesina doustna

almagato

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Almax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almax i do czego służy

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskrzynymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Wskazany jest w celu łagodzenia i leczenia objawowego nadkwasowości oraz pieczenia w żołądku u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Almax

Nie przyjmuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęki), powikłania wątrobowe w ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Almax:

• Jeśli masz chorobę nerek o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, ponieważ jony glinu i magnezu mogą się gromadzić w organizmie w długim okresie czasu. W takim przypadku może zostać zalecona niższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, zespół wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, ogólny dyskomfort itp.) oraz do niedostatecznej mineralizacji kości (osteomalacja).
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwnawrotowych zawierających glinę może nasilić istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty krwią lub ciemne zabarwienie stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leków przeciwnawrotowych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą maskować inne istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Leki przeciwnawrotowe wpływają na wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almax należy rozdzielić (o 2–3 godziny) od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leki przeciwwrzodowe (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy oraz nadkwasoty, np. cyklotydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (lekarstwo stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• Glikokortykosteroidy (prednizon)
• Gabapentyna (lekarstwo stosowane w leczeniu padaczki)
• Ketoconazol (lekarstwo stosowane w leczeniu grzybic)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylaminę, chinolony (cyplofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyclina, doksycyklina)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie powyższych leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lekarstwo stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilać jej toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania związanego ze wzrostem pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane w łagodzeniu bólu i redukcji gorączki oraz stanów zapalnych, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może obniżać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane wzrostem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu treści żołądkowej, ponieważ Almax może wpływać na wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż w mleku matki matek leczonych Almax może przechodzić niewielka ilość glinu i magnezu, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Almax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z urządzeń mechanicznych.

Almax 1 g/7,5 ml zawiesina doustna zawiera sorbitol (E-420), kwas benzoesowy (E-210) i sód

Ten lek zawiera 525 mg sorbitolu (E-420) w każdej dawce 7,5 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u was dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub skonsultuj dziecko) z lekarzem przed zażyciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 0,001875 mg kwasu benzoesowego (E-210) (zawartego w emulsji simetikonu) w każdej dawce 7,5 ml.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce 7,5 ml, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Almax

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to jedna dawka 7,5 ml (1 gram almagatu), trzy razy dziennie, najlepiej półtorej do jednej godziny po posiłku. Jeśli dolegliwości powracają, można przyjąć kolejną dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać 8 gramów dziennie (8 dawek po 7,5 ml).

Stosowanie u pacjentów starszych: Nie ma potrzeby zmiany dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia nerek lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Należy energicznie wstrząsnąć butelką z zawiesiną przed pobraniem dawki i użyć do tego celu dozownika dołączanego do opakowania. Zawiesinę doustną można przyjmować bezpośrednio z dozownika lub wlać jej zawartość do połowy szklanki wody, wymieszać i od razu wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Almax niż powinieneś

W zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może wystąpić obniżenie stężenia fosforanów we krwi oraz niedostateczne wapnienie kości.

Jeśli przyjmiesz więcej Almax niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, jeśli upłynął niewielki odstęp czasu, lub odczekaj do następnej dawki, chyba że wystąpią dolegliwości – wówczas można przyjąć dawkę wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane almagatu występują rzadko. Czasem (nie ma danych szacujących częstość) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Almax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin przydatności do użytku oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Almax 1 g/7,5 ml zawiesiny doustnej:

• Substancją czynną jest almagat. Każde 7,5 ml zawiesiny doustnej zawiera 1 g almagatu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna wapniowa (E-954), chlorek diacetylowy chlorheksydyny, esencja miętowa, roztwór sorbitolu (E-420) 70 % niekryształujący się, emulsja simetikonu (woda oczyszczona, simeticona, triestery polioksyeten sorbitanu (E-436), metyloceluloza (E-461), stearyna polietylenglikolu, gliceryna monoesterynian (E-471), guma ksyłtanowa (E-415), kwas benzoesowy (E-210), kwas siarkowy (E-513), kwas sorbowy (E-200)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax to ciecz o barwie białawo-żółtawej, o zapachu i smaku mięty. Dostępny jest w butelkach szklanych zawierających 225 ml zawiesiny.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Producent

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniego przeglądu ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/