Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь

альмагат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам необходимы совет или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмакс и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Алмакса
3. Как принимать Алмакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмакс и для чего его применяют

Алмакс относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые представляют собой соединения, нейтрализующие избыток кислоты в желудке.

Препарат показан для симптоматического облегчения и лечения изжоги и повышенной кислотности желудка у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Алмакс

Не принимайте Алмакс

• Если вы аллергик на алмагат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас имеется нераспознанное кровотечение желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости в организме (отёк), осложнение болезни печени во время беременности (гестоз) или диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмакса:

• Если у вас имеется лёгкая или умеренная болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме на протяжении длительного времени. В этом случае вам могут порекомендовать более низкие дозы. Алмакс не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты, страдаете диареей, нарушением всасывания или находитесь в состоянии сильной слабости, поскольку соли алюминия уменьшают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и др.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).
• Если вы пожилой пациент, поскольку длительный приём антацидов, содержащих алюминий, может усугубить уже существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляцию) из-за снижения уровня фосфора и кальция.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте, такие как рвота кровью или чёрный цвет кала.

Дети и подростки

Антациды не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку могут быть скрыты другие уже существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при обезвоживании или наличии заболеваний почек.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Антациды изменяют всасывание многих лекарственных средств, поэтому, как правило, прием Алмакса следует проводить с интервалом 2–3 часа до или после приёма любых других препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные средства (лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления, например, флурбипрофеновая кислота или мепираминовая кислота, индометацин)
• Препараты для лечения язвы (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги и др., например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Сердечные гликозиды (лекарства для лечения нарушений работы сердца, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические средства (лекарства для лечения нарушений поведения и психических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Антибиотики для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку Алмакс может снижать всасывание перечисленных выше препаратов из-за изменений в условиях желудка или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмакс может усиливать его токсичность за счёт снижения выведения из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку Алмакс может снижать их концентрацию за счёт увеличения выведения при повышении pH мочи, особенно при высоких дозах салицилатов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного сока, поскольку Алмакс может повлиять на результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса во время беременности из-за риска возникновения нарушений у плода/новорождённого.

Если требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт соответствующую схему терапии.

Лактация

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса.

Хотя небольшие количества алюминия и магния могут выделяться с грудным молоком у кормящих матерей, получавших Алмакс, их концентрация недостаточно высока, чтобы вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами

Алмакс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь содержит сорбитол (Е-420), бензойную кислоту (Е-210) и натрий

Этот лекарственный препарат содержит 525 мг сорбитола (Е-420) в каждой дозе 7,5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФН) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или своим ребёнком) перед приёмом этого лекарственного препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот лекарственный препарат содержит 0,001875 мг бензойной кислоты (Е-210) (в составе эмульсии симетикона) в каждой дозе 7,5 мл.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе 7,5 мл; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Алмакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, либо рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых и пациентов старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 7,5 мл (1 г алмагата) три раза в день, предпочтительно через полтора–два часа после еды. При повторном появлении дискомфорта можно принять дополнительную дозу перед сном.

Не следует превышать дозу более 8 г в день (8 доз по 7,5 мл).

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек: при тяжелой почечной недостаточности прием Алмакса не рекомендуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас имеется легкая или умеренная форма заболевания почек, врач может назначить вам меньшие дозы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Алмакс следует принимать внутрь.

Перед отбором дозы необходимо тщательно взболтать флакон с суспензией и использовать прилагаемый мерный стаканчик. Суспензию для приема внутрь можно принимать непосредственно с помощью мерного стаканчика, либо вылить её содержимое в половину стакана воды, перемешать и сразу выпить.

Если вы приняли Алмакс в большем количестве, чем нужно

При рекомендованных дозах передозировка данным лекарственным препаратом маловероятна. У пациентов с низким содержанием фосфора в рационе и/или при длительном лечении высокими дозами возможно снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмакса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Алмакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только сможете, если прошёл небольшой промежуток времени, или дождитесь следующего приёма, если дискомфорт отсутствует. В случае появления дискомфорта дозу можно принять раньше. Последующие дозы принимайте с указанным интервалом между приёмами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алмакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Из-за низкого уровня абсорбции в кишечнике побочные эффекты от применения альмагата возникают редко. В отдельных случаях (данные о частоте отсутствуют) могут возникать диареи, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Алмакс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь:

• Действующее вещество — альмагат. Каждые 7,5 мл суспензии для приема внутрь содержат 1 г альмагата.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кармеллоза натрия, сакхарин кальция (Е-954), диацетат хлоргексидина, мятная эссенция, 70 % раствор сорбитола (некристаллизующийся) (Е-420), эмульсия симетикона (вода очищенная, симетикон, триэстер поликсисорбита и стеариновой кислоты (Е-436), метилцеллюлоза (Е-461), стеарат полиэтиленгликоля, моноэстер глицерина и стеариновой кислоты (Е-471), ксантановая камедь (Е-415), бензойная кислота (Е-210), серная кислота (Е-513), сорбиновая кислота (Е-200)) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмакс — жидкость белого или желтоватого цвета с запахом и вкусом мяты. Препарат выпускается во флаконах из стекла объемом 225 мл, содержащих суспензию.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, № 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41–61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/