Алакапсин 0,075 % крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алакапсин 0,075 % крем

Олеорезина з Capsicum annuum L (еквівалентна капсаїцину 0,075 %)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Алакапсин крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Алакапсин крем
3. Як застосовувати Алакапсин крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алакапсин крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алакапсин крем і для чого його застосовують

Алакапсин крем містить олеорезин Capsicum annuum, що є активною речовиною з місцевим знеболювальним ефектом.

Засіб призначений для полегшення помірного до тяжкого болю при діабетичній болючій нейропатії, яка заважає повсякденним діям і не піддається лікуванню іншими засобами.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Алакапсин

Не застосовуйте крем Алакапсин

Якщо ви маєте алергію на олеорезину Capsicum annuum L або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Алакапсин.

Це лікування має призначатися та контролюватися спеціалістом, який лікує діабетичного пацієнта. Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування. Не застосовуйте його на подразненій шкірі або на ранинах. Препарат є високоступінню подразнюючим. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Для цього рекомендується добре мити руки холодною водою з милом відразу після кожної процедури застосування. Якщо лікар не вказав інше, слід уникати нанесення крему поблизу очей або на слизові оболонки (наприклад, у роті). Контакт з очима або іншими слизовими оболонками може спричинити відчуття печіння. У разі виникнення такого стану, промийте уражену ділянку великою кількістю холодної води.

Якщо оброблюється ділянка кистей рук, пацієнти не повинні мити руки принаймні протягом 30 хвилин після нанесення. Протягом цього часу слід уникати випадкового контакту з чутливими ділянками тіла.

Якщо біль триває або погіршується після перших двох тижнів лікування, або зникає, а потім знову з’являється через кілька днів, або виникає надмірне подразнення шкіри, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте тепло або тугих пов’язок на оброблювану ділянку. Не застосовуйте препарат тривалий час або на великі ділянки шкіри.

Інші лікарські засоби та крем Алакапсин

Можливі взаємодії цього препарату з іншими зовнішніми лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це зовнішній препарат, не очікується взаємодії з іншими системними лікарськими засобами.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Так само, якщо ви годуєте груддю, саме ваш лікар визначить, чи доцільно починати лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив крему Алакапсин на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.

Крем Алакапсин містить цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219), пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт. Також можуть виникнути алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217).

Цей лікарський засіб містить 5 мг пропіленгліколю в кожних 100 мг.

3. Як застосовувати крем Алакапсин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Крем Алакапсин призначений виключно для зовнішнього шкірного застосування. Його наносять на болючі ділянки шкіри.

Дорослі та літні люди

Звичайна доза — три або чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припиняти чи продовжувати лікування.

Застосування у дітей

Не рекомендовано.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Наносіть мінімальну кількість крему, достатню для покриття ураженої ділянки шкіри.

Розподіліть крем легким масажем до повного вбивання, уникайте залишків.

Важливо застосовувати крем щодня.

Тривалість лікування становитиме 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припиняти чи продовжувати лікування.

Тривалість лікування кремом Алакапсин визначить ваш лікар.

Якщо ви застосували більше крему Алакапсин, ніж потрібно

Гостра інтоксікація практично неможлива при правильному застосуванні препарату.

У разі передозування або випадкового ковтання, або контакту з очима негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати крем Алакапсин

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені застосування.

Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої схеми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У перші дні лікування може виникнути відчуття печіння або подразнення шкіри в місці нанесення у приблизно 50 % випадків. Ця відома реакція є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який вивільняє речовину Р з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсі, і зазвичай зменшується або зникає з часом під час продовження лікування рекомендованою дозою, без необхідності припиняти його. Тривалість і інтенсивність цього ефекту можуть варіюватися, але можуть збільшуватися, якщо крем Алакапсин наноситься менше 3–4 разів на добу. Гаряча вода, надмірне пітіння або закриття місця нанесення можуть посилювати це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на шкірі можуть включати іритативну еритему та сухість шкіри в місці нанесення.

Під час лікування можуть також виникати, але значно рідше, чхання, сльозотеча або кашель (менше 2 %) унаслідок вдихання залишків висохлого крему.

Тому важливо наносити мінімальну необхідну кількість крему, уникати залишків на шкірі, а також мити руки після застосування холодною водою з милом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Алакапсин

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Алакапсин

• Діюча речовина: олеорезина Capsicum annuum L. Кожні 100 грамів крему містять олеорезину Capsicum annuum L (312–625) мг, що відповідає 75 мг капсаїцину.

• Інші компоненти (надлишкові речовини): поліетиленгліколь моностеарат, гліцерил моностеарат, ізопропіловий міристат, пропіленгліколь (Е-1520), олеїновий спирт, стеаринова кислота, цетиловий спирт, метил-р-гідроксибензоат натрію (Е-219), пропіл-р-гідроксибензоат натрію (Е-217), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Крем Алакапсин — це жовтувато-біла мазь. Вміст упаковки становить 30 та 50 грамів.

Власник реєстраційного посвідчення

Alfasigma España, S.L.

вул. Арібау, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Виробник

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A.

вул. Стрільця, 14

03006 – Альїканте – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/