Alacapsin 0,075% krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alacapsin 0,075% Krem

Oleoresina z Capsicum annuum L (równoważna kapsaicynie 0,075%)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alacapsin krem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alacapsin krem
3. Jak stosować Alacapsin krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alacapsin krem
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alacapsin krem i do czego się go stosuje

Alacapsin krem zawiera olejową żywicę z Capsicum annuum, która jest aktywnym składnikiem o działaniu przeciwbólowym miejscowym.

Wskazany jest w celu złagodzenia bólu od umiarkowanego do ciężkiego w przypadku bolesnej neuropatii cukrzycowej, która zakłóca codzienne czynności i nie odpowiadała na inne leczenie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Alacapsin

Nie stosuj kremu Alacapsin

Jeśli jesteś uczulony na oleoresinę z Capsicum annuum L lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kremu Alacapsin.

Zabieg ten powinien być rozpoczynany i nadzorowany przez specjalistę leczącego pacjenta z cukrzycą. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować na podrażnionej skórze ani na ranach. Produkt jest silnie drażniący. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się dokładne mycie rąk zimną wodą i mydłem bezpośrednio po każdym zastosowaniu. O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy unikać stosowania kremu w pobliżu oczu lub na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W przypadku wystąpienia takiego zjawiska należy przemyć obszar dużą ilością zimnej wody.

Jeśli obszarem leczonym są ręce, pacjenci nie powinni myć ich co najmniej przez 30 minut po zastosowaniu. W tym czasie należy zachować ostrożność, aby nie doszło do przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych dwóch tygodniach leczenia, albo ustępuje, a po kilku dniach ponownie się pojawia, albo wystąpi nadmierne podrażnienie skóry, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować ciepła ani ciasnych opatrunków na obszarze leczonym. Nie stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Interakcje z innymi lekami i kremem Alacapsin

Nieznane są możliwe interakcje tego leku z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Ponieważ jest to produkt do stosowania miejscowego, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami stosowanymi ogólnie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, lekarz oceni celowość rozpoczęcia tego leczenia.

Podobnie, jeśli karmisz piersią, to również lekarz oceni celowość rozpoczęcia leczenia tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kremu Alacapsin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.

Krem Alacapsin zawiera alkohol cetylowy, metylosodę p-hydroksybenzoesanu (E-219), propylosodę p-hydroksybenzoesanu (E-217) i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy. Może również powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metylosodę p-hydroksybenzoesanu (E-219) i propylosodę p-hydroksybenzoesanu (E-217).

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w 100 mg preparatu.

3. Jak stosować krem Alacapsin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Krem Alacapsin jest przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Należy go nakładać na bolące obszary skóry.

Dorośli i osoby starsze

Standardowa dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po upływie których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację leczenia.

Stosowanie u dzieci

Nie zalecane.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne polecenia.

Nanieś minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia dotkniętego obszaru skóry.

Rozmasuj krem delikatnie, aż całkowicie wchłonie się, dbając o to, by nie pozostał żaden nadmiar.

Należy wykonywać aplikacje codziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po upływie których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację terapii.

Lekarz poda Ci dokładny czas trwania leczenia kremem Alacapsin.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Alacapsinu

Ostra zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy odpowiednim stosowaniu tego leku.

W przypadku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Alacapsin

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej aplikacji.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W pierwszych dniach leczenia może pojawić się uczucie pieczenia lub swędzenia skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest skutkiem działania farmakologicznego kapsaicyny, która powoduje uwalnianie substancji P z zakończeń nerwowych obwodowych i jej gromadzenie się w synapsie. Zjawisko to zazwyczaj ustępuje lub osłabia się w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerywania terapii. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się przedłużać, jeśli krem Alacapsin stosuje się mniej niż 3–4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierna potliwość lub zastosowanie opatrunku okluzyjnego mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane lokalne to zaczerwienienie skóry i suchość skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia mogą również, choć w znacznie mniejszym stopniu, pojawiać się kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), będące skutkiem wdychania resztek wyschniętego kremu.

Dlatego ważne jest, aby stosować minimalną niezbędną ilość kremu, unikać pozostawiania jego resztek na skórze oraz myć ręce zimną wodą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Alacapsin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kremu Alacapsin

• Substancją czynną jest olejorezyna z Capsicum annuum L. W każdej 100 g kremu znajduje się olejorezyna z Capsicum annuum L (312-625) mg, odpowiadające 75 mg kapsaicyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monoestery polietylenglikolu gliceryny, gliceryny monoestry kwasu stearynowego, izoprylowy mirystan, propylenoglikol (E-1520), alkohol oleylowy, kwas stearynowy, alkohol cetylowy, metylosiarczan sodu p-hydroksybenzoesanu (E-219), propylosiarczan sodu p-hydroksybenzoesanu (E-217), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem Alacapsin to krem o barwie białej z lekkim żółtym odcieniem. Zawartość opakowania to 30 i 50 gramów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 – Alicante - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/