Алакапсин 0,075 % крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алакапсин 0,075 % крем

Олеорезин Capsicum annuum L (эквивалентен капсаицину 0,075 %)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алакапсин крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Алакапсин крем
3. Как применять Алакапсин крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алакапсин крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алакапсин крем и для чего его применяют

Алакапсин крем содержит олеорезин Capsicum annuum — активное вещество с местным анестезирующим действием.

Препарат показан для облегчения умеренной и сильной боли при болевой диабетической нейропатии, которая мешает повседневной деятельности и не поддаётся другому лечению.

2. Что необходимо знать перед началом применения крема Алакапсин

Не применяйте крем Алакапсин

Если у вас аллергия на олеорезин Capsicum annuum L или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Алакапсин.

Лечение этим препаратом должно назначаться и контролироваться специалистом, наблюдающим пациента с сахарным диабетом. Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Не наносите его на раздражённую кожу или повреждённые участки. Препарат обладает высокой раздражающей активностью. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется тщательно мыть руки холодной водой с мылом сразу после каждого нанесения. Кроме того, если врач явно не указал иное, следует избегать нанесения крема вблизи глаз или на слизистые оболочки (например, ротовую полость). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В таком случае промойте поражённый участок большим количеством холодной воды.

Если обрабатываемой областью являются кисти рук, пациентам не следует мыть руки в течение как минимум 30 минут после нанесения. В этот период необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного контакта с чувствительными участками тела.

Если боль сохраняется или усиливается в течение первых 2 недель лечения, либо исчезает, но вновь появляется через несколько дней, или возникает чрезмерное раздражение кожи, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Не применяйте тепло или плотные повязки на обрабатываемый участок. Не используйте препарат длительное время и на обширных участках кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и кремом Алакапсин

Возможные взаимодействия данного препарата с другими местными лекарственными средствами неизвестны.

Поскольку препарат предназначен для местного применения, системные взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны, врач определит целесообразность начала данного лечения.

Если вы находитесь в периоде лактации, врач также определит необходимость начала лечения этим препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние крема Алакапсин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Крем Алакапсин содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217) и пропиленгликоль (Е-1520)

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт. Также может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217).

Данное лекарственное средство содержит 5 мг пропиленгликоля в 100 мг препарата.

3. Как применять крем Алакапсин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Крем Алакапсин предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Наносится на болезненные участки кожи.

Взрослым и пожилым пациентам

Обычная доза — три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Применение у детей

Не рекомендуется.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания.

Наносите минимальное количество крема, необходимое для покрытия поражённого участка кожи.

Распределяйте крем лёгким массажем до полного впитывания, избегая остатков на коже.

Важно наносить крем ежедневно.

Продолжительность лечения составляет 8 недель, после чего врач определит необходимость его прекращения или продолжения.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения кремом Алакапсин.

Если вы применили больше крема Алакапсин, чем нужно

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании препарата.

В случае передозировки, случайного приёма внутрь или попадания в глаза немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы забыли нанести крем Алакапсин

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой применения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В первые дни лечения в около 50 % случаев может появиться ощущение жжения или покалывания на коже в месте нанесения. Это известная реакция, являющаяся следствием фармакологического действия капсаицина, который вызывает высвобождение субстанции Р из периферических нервных окончаний и её накопление в синапсе. Обычно это ощущение со временем ослабевает или исчезает по мере продолжения лечения в рекомендованной дозе, без необходимости прерывания терапии. Продолжительность и интенсивность этого ощущения варьируются, однако могут увеличиваться, если крем Алакапсин наносится менее 3–4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усиливать это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже — раздражающая эритема и сухость кожи в месте нанесения.

Во время лечения в гораздо меньшей степени могут возникать чихание, слезотечение или кашель (менее чем у 2 % пациентов) в результате вдыхания остатков высохшей мази.

Поэтому важно наносить минимально необходимое количество крема, избегать остатков на коже, а также мыть руки после применения холодной водой с мылом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алакапсин крема

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Передайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алакапсин крем

• Действующее вещество — олеорезин Capsicum annuum L. В 100 граммах крема содержится олеорезин Capsicum annuum L (312–625) мг, что эквивалентно 75 мг капсаицина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): полиэтиленгликоль моностеарат, глицерил моностеарат, изопропиловый мирстат, пропиленгликоль (Е-1520), олеиновый спирт, стеариновая кислота, цетиловый спирт, натрия метил-п-гидроксибензоат (Е-219), натрия пропил-п-гидроксибензоат (Е-217), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алакапсин крем — крем желтовато-белого цвета. Содержимое упаковки — 30 и 50 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

Производитель

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A.

Улица Стрелец, 14

03006 – Аликанте – Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2021 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/