Аксіаго 20 мг таблетки гастрорезистентні

Іспанія
Торгова назва Аксіаго 20 мг таблетки гастрорезистентні
Форма випуску таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 63940
Аксіаго 20 мг таблетки гастрорезистентні таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аксіаго 20 мг таблетки гастрорезистентні

есомепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Аксіаго 20 мг і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аксіаго 20 мг
  3. Як застосовувати Аксіаго 20 мг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Аксіаго 20 мг
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аксіаго і для чого його застосовують

Аксіаго містить лікарський засіб, який називається езомепразол, що належить до групи ліків, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Аксіаго застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

  • Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається вгору по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Шлункові виразки, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Аксіаго також можуть застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
  • Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі з виразки шлунка після початкового лікування внутрішньовенним езомепразолом.

Підлітки віком від 12 років

  • Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається вгору по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аксіаго

Не приймайте Аксіаго:

  • Якщо ви маєте алергію на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
  • Якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
  • Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Якщо у вас коли-небудь розвинулася тяжка висипка на шкірі, шкіра почала лущитися, з’явилися пухирі або виразки в роті після прийому Аксіаго або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Аксіаго. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Аксіаго.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аксіаго:

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
  • Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Аксіаго, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Аксіаго може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-який із наступних станів до початку прийому або під час прийому Аксіаго, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно худнете без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням.
  • У вас з’являється біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
  • Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили Аксіаго лише при виникненні симптомів, ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Аксіаго, особливо протягом більше ніж рік, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Аксіаго. Пам’ятайте, що слід зазначити будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Аксіаго. Припиніть прийом Аксіаго та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до езомепразолу у вигляді порошку в пакетиках (зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Застосування Аксіаго з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта. Це важливо, оскільки Аксіаго може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Аксіаго.

Не приймайте таблетки Аксіаго, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
  • Фенітоїн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або закінчення прийому Аксіаго.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати початок або закінчення прийому Аксіаго.
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
  • Цисаприд (використовується при розладах шлунка та пекучому болю).
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Аксіаго.
  • Такролімус (при трансплантації органів).
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із Аксіаго для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Аксіаго разом із їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом із їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна вам приймати Аксіаго в цей період. Невідомо, чи проникає Аксіаго в грудне молоко. Тому прийом Аксіаго під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, що Аксіаго впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Аксіаго містить сахарозу

Аксіаго містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Аксіаго містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Аксіаго

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно проводити контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
  • Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми змінилися.

Яку дозу приймати

  • Ваш лікар повідомив вам, скільки таблеток потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печіння, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 20 мг один раз на добу. Після того, як ваш стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, але не більше ніж одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 20 мг на добу.
  • Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Аксіаго 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Аксіаго 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Аксіаго 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

  • Рекомендована доза — 40 мг Аксіаго двічі на добу.
  • Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування з метою профілактики повторного кровотечі при пептичній виразці, яка була лікована внутрішньовенно езомепразолом:

  • Рекомендована доза — одна таблетка Аксіаго 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Аксіаго 20 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Аксіаго 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

  • Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:

  • Помістіть таблетки у склянку з не газованою водою. Інші рідини використовувати не можна.

  • Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.

  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку добре півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

  • Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо у шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Гастрорезистентні таблетки Аксіаго не рекомендуються для дітей молодше 12 років.

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до продукту езомепразолу у пакетиках (зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли Аксіаго більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Аксіаго, ніж призначив ваш лікар, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Аксіаго

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Аксіаго та зв’яжіться з лікарем:

  • Жовте забарвлення шкіри, темне сечовипускання та втому, що можуть бути ознаками захворювань печінки.

Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 людей.

  • Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція).

Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 людей.

  • Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у до 1 із 10 000 людей.
  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у до 1 із 10 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
  • Нудота або блювота.
  • Доброкачинні поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

  • Набряк стоп та щиколоток.
  • Порушення сну (безсоння).
  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
  • Відчуття вертигіно.
  • Сухість у роті.
  • Зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки.
  • Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Аксіаго приймається високими дозами та тривалий час).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Порушення з боку очей, наприклад, розмите зору.
  • Раптове відчуття нестачі повітря або утруднення дихання (бронхоспазм).
  • Запалення всередині рота.
  • Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати стравохід і викликається грибком.
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного сечовипускання та втоми.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Дерматит після впливу сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
  • Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
  • Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

  • Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
  • Агресивність.
  • Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
  • Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
  • Слабкість м’язів.
  • Серйозні порушення функції нирок.
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте Аксіаго більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
  • Запалення кишечника (може призводити до діареї).
  • Висип, можливо, з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Аксіаго може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка з різким серйозним погіршенням загального стану або гарячка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або утруднення сечовипускання, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аксіаго

  • Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

  • Не зберігати при температурі вище 30 °C.

  • Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

  • Зберігати цей лікарський засіб у первинній упаковці (блистері) або щільно закритій банці, щоб захистити від вологи.

  • Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аксіаго

  • Діючою речовиною є езомепразол. Існують дві концентрації таблеток гастрорезистентних Аксіаго, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді тригідрату магнієвої солі).

  • Інші компоненти: гліцеролу моностеарат 40-55, гіпролоза, гіпромелоза, оксид заліза (червоно-коричневий, жовтий) (Е 172), стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30 відсотків, мікрокристалічна целюлоза, синтетичний вазелін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, натрію фумарат стеарилу, цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль без гліадину), тальк, діоксид титану (Е 171), цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

  • Таблетки гастрорезистентні Аксіаго 20 мг — рожевого кольору, з гравіруванням A/EH на одній стороні та 20 mg на іншій.

  • Таблетки поставляються у:

Пляшках по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) таблеток.

Упаковках з блистерів у пакуваннях і/або картонних коробках по 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.

  • Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Відповідальний за виробництво:

AstraZeneca AB, 152 57 Södertälje, Швеція
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6 – D-52078 Aachen, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія (IT) Axagon
Іспанія (ES) Axiago
Швеція (SE) Axiago

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд

  1. Помістити таблетку в підходящий шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів необхідне розведення в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда пелетами.
  2. Негайно струшити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
  3. Тримати шприц з голкою догори та переконатися, що голка не закупорена.
  4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  5. Струсити шприц і поставити його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струсити (шприц слід тримати голкою догори, щоб уникнути закупорки голки).
  6. Знову поставити шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не буде спорожнений.
  7. Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.