Аксиаго 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Испания
Торговое название Аксиаго 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 63940
Производитель ГРЮНЕНТАЛЬ ФАРМА АО
Аксиаго 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аксиаго 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

эзомепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.

  • При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Аксиаго 20 мг и для чего применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Аксиаго 20 мг
  3. Как принимать Аксиаго 20 мг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Аксиаго 20 мг
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аксиаго и для чего он применяется

Аксиаго содержит лекарственное вещество эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Аксиаго применяется для лечения следующих состояний:

Взрослые

  • Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфекцией бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
  • Желудочные язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Аксиаго также может применяться для профилактики образования язв при приёме НПВП.
  • Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
  • Продолжение лечения с целью профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после начальной терапии эзомепразолом в виде внутривенных инфузий.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

  • Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфекцией бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Аксиаго

Не принимайте Аксиаго:

  • Если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
  • Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
  • Если ранее у вас развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма Аксиаго или других схожих препаратов.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Аксиаго. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Аксиаго.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Аксиаго:

  • Если у вас тяжёлые заболевания печени.
  • Если у вас тяжёлые заболевания почек.
  • Если ранее у вас была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Аксиаго, для снижения кислотности желудка.
  • Если вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

Аксиаго может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся следующие симптомы до начала приёма или во время приёма Аксиаго, немедленно обратитесь к врачу:

  • Вы теряете значительный вес без видимых причин и испытываете трудности при глотании.
  • У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.
  • Вы начинаете рвать пищей или кровью.
  • Кал становится чёрным (с примесью крови).

Если вам Аксиаго был назначен только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как Аксиаго, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Аксиаго. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Аксиаго. Прекратите приём Аксиаго и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Информация о дозировке для детей в возрасте от 1 до 11 лет представлена в инструкции по применению эзомепразола в гранулах (обратитесь к врачу или фармацевту, если требуется дополнительная информация).

Применение Аксиаго с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта. Это важно, поскольку Аксиаго может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Аксиаго.

Не принимайте таблетки Аксиаго, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

  • Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
  • Клопидогрель (используется для профилактики тромбов).
  • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
  • Эрлотиниб (используется при лечении рака).
  • Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
  • Диазепам (используется при тревожных состояниях, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
  • Фенитоин (при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать начало и окончание приёма Аксиаго.
  • Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль начала и окончания приёма Аксиаго.
  • Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
  • Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
  • Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
  • Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно приостановить лечение Аксиаго.
  • Такролимус (при трансплантации органов).
  • Рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если вашему врачу было назначено принимать вместе с Аксиаго антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Приём Аксиаго с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Аксиаго в этот период. Неизвестно, проникает ли Аксиаго в грудное молоко. Поэтому приём Аксиаго во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Аксиаго повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Аксиаго содержит сахарозу

Аксиаго содержит сахарные гранулы, содержащие сахарозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Аксиаго содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой кишечнорастворимой таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аксиаго

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

  • Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач должен будет осуществлять контроль за состоянием вашего здоровья (особенно если вы принимаете его более одного года).
  • Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только при появлении симптомов, сообщите ему, если характер симптомов изменится.

Какую дозу принимать

  • Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и в какое время вы должны принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
  • Ниже приведены рекомендуемые дозы.

Применение у взрослых старше 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день. После того как ваше состояние будет контролироваться, ваш врач может порекомендовать вам принимать лекарство только при появлении симптомов, не более одной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг два раза в день в течение одной недели.
  • Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

  • Рекомендуемая доза — 40 мг Аксиаго два раза в день.
  • Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающее лечение для профилактики повторного кровотечения при язвенной болезни после внутривенного введения эзомепразола:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка Аксиаго 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков старше 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг один раз в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго 20 мг два раза в день в течение одной недели.
  • Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого лекарственного средства

  • Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
  • Таблетки можно принимать с пищей или натощак.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с покрытием, которое предотвращает разрушение лекарства кислотой желудка. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас трудности с глотанием

  • Если у вас трудности с глотанием таблеток:

  • Положите таблетки в стакан с негазированной водой. Другие жидкости использовать нельзя.

  • Перемешивайте до полного диспергирования таблеток (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте.

  • Чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

  • Если вы вообще не можете глотать, таблетки можно диспергировать в воде и ввести через шприц. Затем смесь можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).

Применение у детей младше 12 лет

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Аксиаго не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Информация о дозировке для детей в возрасте от 1 до 11 лет содержится в инструкции по применению эзомепразола в виде гранул в пакетиках (обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация).

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли Аксиаго в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли Аксиаго в большей дозе, чем назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Аксиаго

  • Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
  • Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Аксиаго и свяжитесь с врачом:

  • Пожелтение кожи, потемнение мочи и слабость — могут быть признаками проблем с печенью.

Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

  • Внезапные затруднения дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).

Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

  • Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться обширные кровоточащие пузыри на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и распространенным поражениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых мембран), которые потенциально могут быть смертельными. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз». Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
  • Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль.
  • Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: боль в желудке, запор, диарея, газообразование (вздутие живота).
  • Тошнота или рвота.
  • Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

  • Отеки стоп и лодыжек.
  • Нарушение сна (бессонница).
  • Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
  • Ощущение вертиго.
  • Сухость во рту.
  • Изменения в результатах анализов крови, определяющих функцию печени.
  • Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
  • Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении Аксиаго в высоких дозах).

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

  • Заболевания крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повысить риск инфекций.
  • Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
  • Тревожность, спутанность сознания или депрессия.
  • Нарушение вкуса.
  • Заболевания глаз, такие как нечеткость зрения.
  • Внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
  • Воспаление слизистой оболочки рта.
  • Грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод.
  • Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, потемнение мочи и слабость.
  • Выпадение волос (алопеция).
  • Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
  • Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
  • Общее недомогание и отсутствие энергии.
  • Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
  • Агрессивность.
  • Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
  • Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга.
  • Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
  • Слабость мышц.
  • Тяжелые заболевания почек.
  • Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Если вы принимаете Аксиаго более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов для контроля уровня магния.
  • Воспаление кишечника (может привести к диарее).
  • Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Аксиаго может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния, или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле, во рту или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Аксиаго

  • Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

  • Не хранить при температуре выше 30 °C.

  • Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

  • Хранить этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке (блистере) или хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

  • Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аксиаго

  • Действующее вещество — эзомепразол. Существуют две концентрации таблеток Аксиаго, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: 20 мг и 40 мг эзомепразола (в виде тригидрата магниевой соли).

  • Прочие компоненты: глицерил моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, оксид железа (буро-красный, жёлтый) (Е 172), стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, фумарат натрия стеарила, сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал без глютена), тальк, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

  • Таблетки Аксиаго 20 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, с маркировкой A/EH на одной стороне и 20 мг — на другой.

  • Таблетки выпускаются в:

Банках по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) таблеток.

Блистерных упаковках в картонных коробках и/или пачках по 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.

  • Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

AstraZeneca AB, 152 57 Сётертелье, Швеция
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Италия (IT) Axagon
Испания (ES) Аксиаго
Швеция (SE) Аксиаго

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

_____________________________________________________________________________

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Применение через назогастральный зонд

  1. Поместите таблетку в подходящий шприц и заполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется суспензия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда.
  2. Немедленно встряхните шприц в течение примерно 2 минут, чтобы таблетка полностью распалась.
  3. Удерживайте шприц иглой вверх и убедитесь, что наконечник не закупорен.
  4. Подсоедините шприц к зонду, сохраняя прежнее положение.
  5. Встряхните шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц и встряхните (шприц должен оставаться в положении иглой вверх, чтобы избежать закупорки наконечника).
  6. Снова установите шприц иглой вниз и немедленно введите ещё 5–10 мл суспензии в зонд. Повторяйте эту процедуру до полного опорожнения шприца.
  7. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.