Агуа Оксігада Форет 3% розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для приймання внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Агуа Оксігада Форет 3% розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для приймання внутрішньо

Пероксид водню

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, слід звернутися до лікаря.

1. Що таке Агуа Оксігада Форет і для чого його застосовують

Пероксид водню — це антисептик. Він призначений для лікування поверхневих поранень шкіри та для полоскання порожнини рота після видалення зубів у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Агуа Оксігада Форет

Не застосовуйте Агуа Оксігада Форет

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пероксиду гідрогену або будь-якого з інших компонентів препарату (див. розділ 6).
• У закритих порожнинах тіла або при глибоких хірургічних ранинах.
• Як полоскання для рота у разі ураження ясен.

Діти та підлітки

НЕ застосовувати як полоскання для рота у дітей молодше 12 років. У підлітків віком від 12 до 18 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослого.

Попередження та застереження

• Лише для зовнішнього застосування. НЕ ПРОГЛИНАТИ.
• Уникайте потрапляння в очі. Якщо випадково препарат потрапив в очі, ретельно промийте їх водою та за необхідності зверніться до офтальмолога.
• У деяких випадках, особливо при повторному застосуванні, полоскання рота може спричинити подразнення слизової оболонки рота («волосата» мова), див. розділ 4.

Застосування Агуа Оксігада Форет із іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Агуа Оксігада Форет

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо при поверхневих пораненнях шкіри та внутрішньо для полоскання після видалення зубів.

Режим дозування

• При поверхневих пораненнях шкіри наносити безпосередньо на поранення або за допомогою вати чи марлі.

• При полосканні після видалення зубів у дорослих та підлітків старше 12 років розбавляти однаковою кількістю води.

Полоскайте рот протягом 1 хвилини. Процедуру можна повторювати до 4 разів на добу. Не застосовувати при ураженнях ясен (див. розділ 2).

Застосовувати не більше 5 днів.

Діти та підлітки: у разі полоскання після видалення зубів

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Підліткам (від 12 до 18 років) застосовувати під наглядом дорослого.

Якщо ви застосували більше Агуа Оксігада Форет, ніж потрібно

Випадкове прийняття внутрішньо може спричинити біль у горлі, розлади шлунка та блювоту. Поступове виділення кисню в організмі може призвести до розширення шлунка та внутрішніх крововиливів.

Прийняття великих обсягів може спричинити газову емболію.

Інформація для медичних працівників:

Лікування: ввести велику кількість води для розведення речовини; необхідне симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомлялося про випадки газової емболії, іноді призводили до зупинки серця, коли пероксид водню застосовувався поблизу закритих порожнин тіла або в глибоких хірургічних ранинах.

Пероксид водню у концентрованих розчинах викликає подразнюючі опіки шкіри та слизових оболонок, що призводить до утворення білої струпі (корки). Біль зникає приблизно через 1 годину.

Тривале використання як полоскання для рота може призвести до оборотного збільшення (запалення) сосочків язика.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Шляхом повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Агуа Оксігада Форет

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при кімнатній температурі.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, потрібно здати в пункт прийому SIGRE у будь-якій аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Агуа Оксігада Форет

Діючою речовиною є пероксид водню. Кожні 100 мл розчину містять 3 г пероксиду водню (10 об’ємів).

Кожен мл розчину містить 0,03 мг пероксиду водню.

Інші складові (допоміжні речовини): ортофосфатна кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Препарат постачається у флаконі з поліетилену високої щільності з пломбуванням та крапельницею, що містить 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину.

Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

PEROXFARMA, S.A.

вул. Провенса, 328

08037 Барселона

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Reig Jofré

Гран Капіта, 10

08970 Сант-Жуан-Деспі (Барселона)

Цей листок-вкладиш було схвалено у січні 2016 року

http://www.aemps.gob.es/

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS)