Acqua ossigenata Foret 3% soluzione cutanea e concentrato per soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acqua ossigenata Foret 3 % soluzione cutanea e concentrato per soluzione orale

Perossido di idrogeno

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni, deve consultare il medico.

1. Che cos'è l'acqua ossigenata Foret e a cosa serve

Il perossido di idrogeno è un antisettico. È indicato per ferite superficiali della pelle e come colluttorio dopo estrazioni dentali, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare acqua ossigenata Foret

Non usi acqua ossigenata Foret

• Se è allergico (ipersensibile) al perossido di idrogeno o a uno qualsiasi degli altri componenti (vedere paragrafo 6).
• In cavità corporee chiuse o ferite chirurgiche profonde.
• Come collutorio in caso di lesioni gengivali.

Bambini e adolescenti

NON utilizzare come collutorio nei minori di 12 anni. Negli adolescenti, da 12 a 18 anni, deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.

Avvertenze e precauzioni

• Solo per uso esterno. NON INGERIRE.
• Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.
• In alcuni casi, soprattutto con l’uso ripetuto, i collutori possono provocare irritazione della mucosa orale (lingua "pelosa"), vedere sezione 4.

Uso di acqua ossigenata Foret con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare un altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare l'acqua ossigenata Foret

Seguire esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene applicato per via cutanea in caso di ferite superficiali della pelle e per via orale in caso di sciacqui dopo estrazioni dentali.

Posologia

• In caso di ferite superficiali della pelle, applicare direttamente sulla ferita o mediante cotone idrofilo o garza.

• Negli sciacqui orali dopo estrazioni dentali, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, diluire con pari quantità di acqua.

Sciacquare la bocca per 1 minuto. L'operazione può essere ripetuta fino a un massimo di 4 volte al giorno. Non deve essere utilizzato in caso di ferite gengivali (vedere paragrafo 2).

L'uso non deve superare un periodo massimo di 5 giorni.

Bambini e adolescenti, in caso di sciacqui orali dopo estrazioni dentali

Non deve essere somministrato ai minori di 12 anni.

Negli adolescenti (tra i 12 e i 18 anni) deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.

Se utilizza più acqua ossigenata Foret di quella prevista

L'ingestione accidentale può causare dolore alla gola, disturbi gastrici e vomito. L'accumulo progressivo di ossigeno nell'organismo può provocare lesioni da distensione acuta dello stomaco e emorragia interna.

L'ingestione di grandi quantità può causare embolia gassosa.

Informazioni per il professionista sanitario:

Trattamento: somministrare abbondante acqua per diluire la sostanza; è necessario un trattamento sintomatico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, rivolgersi a un centro medico o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: (91) 562 04 20 indicando il prodotto e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati segnalati casi di embolia gassosa, a volte causa di arresto cardiaco, quando il perossido di idrogeno è stato applicato in prossimità di cavità corporee chiuse o in ferite chirurgiche profonde.

Il perossido di idrogeno in soluzioni concentrate provoca ustioni irritanti sulla pelle e sulle mucose, producendo una crosta bianca (eschara). Il dolore scompare dopo circa un'ora.

L'uso prolungato come collutorio può causare un'ipertrofia (infiammazione) reversibile delle papille della lingua.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dell'acqua ossigenata Foret

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione dell'acqua ossigenata Foret

Il principio attivo è il perossido di idrogeno. Ogni 100 ml di soluzione contengono 3 g di
perossido di idrogeno (10 volumi).

Ogni ml di soluzione contiene 0,03 mg di perossido di idrogeno.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido fosforico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente e incolore.

È presentata in un flacone di polietilene ad alta densità con tappo sigillato e contagocce contenente 250 ml, 500 ml o 1000 ml di soluzione.

Potrebbero non essere commercializzate tutte le dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PEROXFARMA, S.A.
Calle Provenza 328
08037 Barcellona

Responsabile della produzione

Laboratorios Reig Jofré
Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato a gennaio 2016

http://www.aemps.gob.es/

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul
sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)