Woda utleniona Foret 3% roztwór do stosowania miejscowego i stężony roztwór do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Woda utleniona Foret 3 % roztwór do stosowania zewnętrznego i stężony roztwór do sporządzania roztworu doustnego

Perhydrol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

1. Co to jest woda utleniona Foret i do czego służy

Nadtlenek wodoru to środek przeciwdrobnoustrojowy. Wskazany jest w przypadku powierzchownych ran skóry oraz do płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem wody utlenionej Foret

Nie stosuj wody utlenionej Foret

• Jeśli jest nadwrażliwość (uczulenie) na nadtlenek wodoru lub którykolwiek z pozostałych składników (zobacz punkt 6).
• W zamkniętych jamach ciała lub głębokich ranach pooperacyjnych
• Jako płukanie jamy ustnej w przypadku ran w dziąsłach

Dzieci i młodzież

NIE stosować jako płukania jamy ustnej u dzieci poniżej 12. roku życia. U młodzieży w wieku od 12 do 18 lat lek należy stosować pod nadzorem dorosłego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Tylko do użytku zewnętrznego. NIE POŁYKAĆ.
• Unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.
• W niektórych przypadkach, zwłaszcza przy powtarzającym się stosowaniu, płukania jamy ustnej mogą powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej („włochata” język), zobacz punkt 4.

Stosowanie wody utlenionej Foret z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować wodór Foret

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się miejscowo na skórę w przypadku powierzchownych ran skóry oraz doustnie w przypadku płukania po ekstrakcjach zębów.

Dawkowanie

• W przypadku powierzchownych ran skóry, nałóż bezpośrednio na ranę lub za pomocą waty lub gazy.

• W przypadku płukania ust po ekstrakcjach zębów u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia, rozcieńcz wodę Foret w stosunku 1:1 wodą.

Płukaj usta przez 1 minutę. Można powtarzać do maksymalnie 4 razy dziennie. Nie należy stosować w przypadku ran dziąsłowych (patrz punkt 2).

Należy stosować przez maksymalnie 5 dni.

Dzieci i młodzież w przypadku płukania ust po ekstrakcjach zębów

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

U młodzieży (od 12 do 18. roku życia) lek należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej.

Jeśli zastosujesz więcej wodoru Foret niż należy

Przypadkowe przyjęcie doustne może powodować ból gardła, zaburzenia żołądka i wymioty. Postępujące wydzielanie tlenu w organizmie może prowadzić do ostrego rozdęcia żołądka i krwotoku wewnętrznego.

Przyjęcie dużych ilości może spowodować zator gazowy.

Informacja dla personelu medycznego:

Leczenie: podać obfite ilości wody w celu rozcieńczenia substancji; wymagane jest leczenie objawowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia należy udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne. Telefon: (91) 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą doustnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłaszano przypadki embolii gazowej, czasem prowadzącej do zatrzymania krążenia, gdy nadtlenek wodoru był stosowany w pobliżu zamkniętych jam ciała lub w głębokich ranach chirurgicznych.

Stężony nadtlenek wodoru w roztworach powoduje żarowe podrażnienia skóry i błon śluzowych, powodując białą strup (strup biały). Ból znika po około 1 godzinie.

Długotrwałe stosowanie jako płukanki doustnej może powodować odwracalną hipertrofię (obrzęk) brodawek języka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona perhydrolu Foret

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład wody utlenionej Foret

Substancją czynną jest nadtlenek wodoru. Każde 100 ml roztworu zawiera 3 g
nadtlenku wodoru (10 objętości).

Każdy ml roztworu zawiera 0,03 mg nadtlenku wodoru.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas fosforowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bezbarwny, przejrzysty roztwór.

Dostępny w butelce z polietylenu o dużej gęstości z zakrętką uszczelnioną i dozownikiem w postaci kropli, zawierającej 250 ml, 500 ml lub 1000 ml roztworu.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PEROXFARMA, S.A.

Calle Provenza 328

08037 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Reig Jofré

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2016 roku

http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)