Випросал в®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИПРОСАЛ В® (VIPROSAL B)

Состав:

Действующие вещества: сухой яд обыкновенной гадюки, рацемическая камфора, терпентинное масло, салициловая кислота;

1 г мази содержит 0,05 ЕД сухого яда обыкновенной гадюки, 30 мг рацемической камфоры, 30 мг терпентинного масла, 10 мг салициловой кислоты;

Вспомогательные вещества: вазелин белый мягкий, спирт цетостеариловый, вазелин, натрия цетостеарилсульфат, глицерин, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета или белого с едва желтоватым оттенком, с запахом камфоры и терпентинного масла.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом мази является яд обыкновенной гадюки (Venenum viperae berus), содержащий фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые вызывают гемолиз, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свёртывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и обезболивающее действие.

Другие действующие вещества мази, раздражая чувствительные нервные окончания, оказывают местно-раздражающее и обезболивающее действие. Кроме обезболивающего действия, камфора, салициловая кислота и терпентинное масло обладают антисептическим действием, а салициловая кислота — также кератолитическим действием.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается, и уже через несколько минут возникает ощущение жжения, незначительная гиперемия кожи и чувство тепла. Обезболивающее действие наступает через 20–30 минут и продолжается 1,5–2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Обезболивающее средство для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту мази, ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.
• Бронхиальная астма.
• Коклюш.
• Склонность к бронхоспазму.
• Склонность к судорогам.
• Язвы и другие кожные заболевания.
• Острый туберкулёз лёгких.
• Нарушения мозгового и коронарного кровообращения.
• Склонность к развитию ангиоспазмов.
• Тяжёлые нарушения функций почек или печени.
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Общая утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось. Хотя достаточных контролируемых исследований взаимодействия не проводилось, нельзя исключить, что чрезмерное местное применение салицилатов может усиливать действие кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Если пациент принимает кумариновые антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо соблюдать осторожность.

Особенности применения.

Мазь нельзя наносить на повреждённую кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки.

На место нанесения мази нельзя накладывать повязку, можно лишь слегка прикрыть.

Мазь содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (в том числе контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для наружного применения. На болезненный участок наносить небольшими порциями 5–10 г (1–2 чайные ложки) мази и втирать в кожу в зависимости от интенсивности боли 1–2 раза в сутки, до исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Данные о необходимости изменения дозировки у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При попадании на слизистые оболочки и применении слишком больших доз мазь вызывает сильное раздражение.

Неправильное применение.

Случайное проглатывание мази может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании больших количеств мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснение, судороги, респираторная депрессия и кома.

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных или неврологических симптомов отравления требуется наблюдение и симптоматическое лечение. Не вызывать рвоту.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази при применении могут возникать зуд, отек или крапивница. Также могут возникать аллергические реакции, включая контактный дерматит, высыпания, покраснение, жжение; головная боль, головокружение; возможно возникновение судорог, вызванных камфорой. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Указанные симптомы исчезают после прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г, или 50 г, или 75 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Тонди ТН 33, район Кристине, Таллинн, уезд Харьюмаа, 11316, Эстония.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя.

ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.