Viprosal V®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VIPROSAL B® (VIPROSAL B)

Composición:

Principios activos: veneno seco de víbora común, alcanfor racémico, aceite de trementina, ácido salicílico;

1 g de pomada contiene 0,05 UDM de veneno seco de víbora común, 30 mg de alcanfor racémico, 30 mg de aceite de trementina, 10 mg de ácido salicílico;

Excipientes: parafina blanda blanca, alcohol cetostearílico, parafina, sulfato de sodio cetostearílico, glicerina, cloruro de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con olor a alcanfor y aceite de trementina.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios tópicos utilizados en el dolor articular y muscular.

Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa principal de la pomada es el veneno de víbora común (Venenum viperae berus), que contiene fosfolipasa, fosfodiesterasa, hialuronidasa y otras sustancias activas. El veneno de víbora también contiene péptidos de acción específica que provocan hemólisis, aumentan la permeabilidad capilar y afectan la coagulación sanguínea. Al aplicarse localmente, el veneno de víbora ejerce un efecto irritante y analgésico.

Las demás sustancias activas de la pomada, al estimular las terminaciones nerviosas sensitivas, producen un efecto irritante local y analgésico. Además del efecto analgésico, la alcanfor, el ácido salicílico y el aceite de trementina poseen acción antiséptica, y el ácido salicílico también tiene acción queratolítica.

Farmacocinética.

La pomada se absorbe rápidamente y, tras unos minutos, aparece una sensación de escozor, ligera hiperemia de la piel y sensación de calor. El efecto analgésico comienza a los 20-30 minutos y dura entre 1,5 y 2 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento analgésico para uso tópico en el dolor articular y muscular.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la pomada, al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
• Asma bronquial.
• Tos ferina.
• Tendencia al broncoespasmo.
• Tendencia a las convulsiones.
• Úlceras y otras enfermedades de la piel.
• Tuberculosis pulmonar aguda.
• Alteraciones de la circulación cerebral y coronaria.
• Tendencia a la aparición de angioespasmos.
• Trastornos graves de la función renal o hepática.
• Fiebre.
• Fatiga generalizada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No ha sido estudiada. Aunque no se han realizado estudios controlados sobre interacciones, no se puede excluir que la aplicación tópica excesiva de salicilatos pueda aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Si el paciente está recibiendo anticoagulantes cumarínicos o medicamentos antiagregantes plaquetarios, incluyendo el ácido acetilsalicílico, se debe actuar con precaución.

Características de uso.

No se debe aplicar la pomada sobre la piel dañada. Para evitar una fuerte irritación, debe tenerse cuidado de que la pomada no entre en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas.

No se debe colocar un vendaje sobre el lugar donde se ha aplicado la pomada; solo se puede cubrir ligeramente.

La pomada contiene alcohol cetosteárico, que puede provocar reacciones cutáneas locales (incluyendo dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para uso externo. Aplicar sobre la zona dolorosa pequeñas cantidades de 5–10 g (1–2 cucharaditas de té) de pomada, frotándola suavemente sobre la piel, 1–2 veces al día según la intensidad del dolor, hasta la desaparición del síndrome doloroso. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad.

Pacientes de edad avanzada. No existen datos que indiquen que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente.

Niños.

No se dispone de experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo tanto, su uso en esta categoría de pacientes no se recomienda.

Sobredosificación.

Si la pomada entra en contacto con las membranas mucosas o se aplica en dosis excesivamente altas, puede provocar una fuerte irritación.

Uso inadecuado.

La ingestión accidental de la pomada puede provocar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento será sintomático.

La ingestión accidental de grandes cantidades de pomada puede provocar síntomas de intoxicación aguda tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, cefalea, mareo, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma.

En caso de presentarse síntomas graves de intoxicación gastrointestinales o neurológicos, se requiere observación médica y tratamiento sintomático. No provocar el vómito.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad de la piel a los componentes de la pomada, durante su aplicación pueden presentarse picazón, hinchazón o urticaria. También pueden aparecer reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis de contacto, erupciones cutáneas, enrojecimiento, escozor; dolor de cabeza, mareo; posible aparición de convulsiones provocadas por el alcanfor. En tal caso, se recomienda suspender el tratamiento y lavar la pomada de la piel. Los síntomas descritos desaparecen tras interrumpir el tratamiento.

Periodo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No conservar en nevera ni congelador.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubo de aluminio con 30 g, 50 g o 75 g; 1 tubo por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. Fábrica Farmacéutica de Tallín.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Tondi TN 33, barrio de Kristine, Tallín, condado de Harjumaa, 11316, Estonia.

Solicitante.

S.A. «Grindex».

Domicilio del solicitante.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.