Viproval V®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Viproval V®

Composizione:

Principi attivi: veleno di vipera comune essiccato, canfora racemica, olio di trementina, acido salicilico;

1 g di unguento contiene 0,05 UDM di veleno di vipera comune essiccato, 30 mg di canfora racemica, 30 mg di olio di trementina, 10 mg di acido salicilico;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, alcool cetostearilico, paraffina, sodio cetostearilsolfato, glicerina, cloruro di sodio, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o bianco con leggera sfumatura giallastra, con odore di canfora e di olio di trementina.

Gruppo farmacoterapico.

Agenti per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02AX10.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo principale dell'unto è il veleno della vipera comune (Venenum viperae berus), contenente fosfolipasi, fosfodiesterasi, ialuronidasi e altre sostanze attive. Il veleno della vipera contiene inoltre peptidi ad azione specifica, responsabili dell'emolisi, che aumentano la permeabilità dei capillari e influenzano la coagulazione del sangue. Applicato localmente, il veleno della vipera esercita un'azione irritante e analgesica.

Gli altri principi attivi dell'unto, stimolando le terminazioni nervose sensitive, esercitano un'azione irritante locale e analgesica. Oltre all'effetto analgesico della canfora, l'acido salicilico e l'olio di trementina hanno anche un'azione antisettica, mentre l'acido salicilico possiede inoltre un'azione cheratolitica.

Farmacocinetica.

L'unto viene rapidamente assorbito e dopo alcuni minuti insorge un senso di bruciore, un lieve rossore della cute e una sensazione di calore. L'effetto analgesico si manifesta dopo 20-30 minuti e dura da 1,5 a 2 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Farmaco analgesico per uso esterno in caso di dolore articolare e muscolare.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti della pomata, all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
• Asma bronchiale.
• Pertosse.
• Predisposizione al broncospasmo.
• Predisposizione alle convulsioni.
• Ulcere e altre malattie della pelle.
• Tubercolosi polmonare acuta.
• Disturbi della circolazione cerebrale e coronarica.
• Predisposizione all'angiospasmo.
• Gravi alterazioni della funzionalità renale o epatica.
• Febbre.
• Affaticamento generale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non studiata. Sebbene non siano stati effettuati studi controllati adeguati sull'interazione, non si può escludere che un eccessivo uso topico di salicilati possa aumentare l'effetto dei farmaci anticoagulanti cumarinici e degli agenti antiaggreganti piastrinici. In caso di trattamento con anticoagulanti cumarinici o farmaci antiaggreganti, inclusi l'acido acetilsalicilico, è necessario prestare cautela.

Caratteristiche d'uso.

La pomata non deve essere applicata su cute lesa. Per evitare un forte irritazione, è necessario fare attenzione affinché la pomata non entri negli occhi o a contatto con le mucose.

Non deve essere applicata una fasciatura sulla zona trattata con la pomata; si può solo leggermente coprire la zona.

La pomata contiene alcol cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (incluso dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

È controindicato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare o nell’uso di macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e posologia di somministrazione.

Uso esterno. Applicare sulla zona dolorante in piccole quantità 5–10 g (1–2 cucchiaini da tè) di unguento, massaggiandolo sulla cute da 1 a 2 volte al giorno in base all'intensità del dolore, fino alla scomparsa del sintomo doloroso. La durata del trattamento dipende dalla natura e dal grado di gravità della malattia.

Pazienti anziani. Non sono disponibili dati che indichino la necessità di una diversa posologia nei pazienti anziani.

Bambini.

Non esistono esperienze di utilizzo nei bambini; pertanto l'uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato.

Sovradosaggio.

Se l'unguento entra in contatto con le mucose o viene applicato in dosi eccessive, può causare forte irritazione.

Uso improprio.

L'ingestione accidentale dell'unguento può provocare sintomi gastrointestinali come vomito e diarrea. Il trattamento è sintomatico.

L'ingestione accidentale di grandi quantità di unguento può causare sintomi di intossicazione acuta, quali nausea, vomito, dolore addominale, cefalea, vertigini, sensazione di calore/arrossamento, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

In caso di comparsa di gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da intossicazione, è necessario un monitoraggio e un trattamento sintomatico. Non provocare il vomito.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità della pelle ai componenti dell'unto, durante l'applicazione possono manifestarsi prurito, gonfiore o orticaria. Possono inoltre verificarsi reazioni allergiche, comprese dermatite da contatto, eruzioni cutanee, arrossamento, sensazione di bruciore; cefalea, vertigini; possibile insorgenza di convulsioni indotte dalla canfora. In tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento e rimuovere l'unto dalla pelle. I sintomi indicati scompaiono dopo la sospensione del trattamento.

Scadenza. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né nel congelatore.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g, oppure 50 g, oppure 75 g in tubo di alluminio; 1 tubo per astuccio di cartone.

Classe di vendita.

Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore.

Società per Azioni "Tallinn Farmaceutico".

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Tondi TN 33, quartiere Kristine, Tallinn, contea di Harjumaa, 11316, Estonia.

Richiedente.

Società per Azioni «Gryndex».

Indirizzo del richiedente.

Via Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettonia.