Витапрост форте

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАПРОСТ ФОРТЕ (VITAPROST FORTE)

Состав:

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизованного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, пересчитанного на пептиды не менее 0,008 г; вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, масло семян тыквы, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04ВХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшает отёк и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты лекарственного средства эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Экстракт предстательной железы быков и его метаболиты экскретируются с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Хронический простатит;
• состояния до и после хирургических вмешательств на предстательной железе;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, возрастные нарушения её функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания;
• интроверсивная копулятивная дисфункция.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное взаимодействие с лекарственным средством ВИТАПРОСТ ФОРТЕ не изучалось.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз лекарственного средства необходимо контролировать время свертывания крови. При применении лекарственного средства рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген). После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не применяют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в прямую кишку.

Применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5–10 дней. Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, видом терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1–6 месяцев.

Дети. Применение у детей не рекомендуется.

Передозировка .

Симптомы. Случаи передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщались. При применении высоких доз лекарственного средства (свыше 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МОЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.