Vitaprost Forte

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU VITAPROST FORTE (VITAPROST FORTE)

Skład:

substancja czynna:

1 świeczka zawiera liofilizowany z wodnego roztworu ekstrakt z gruczołu krokowego byka, uzyskany metodą ekstrakcji, odpowiadający co najmniej 0,008 g peptydów; substancje pomocnicze: glicyna, polisorbat 80, olej z nasion dyni, tłuszcz stały.

Postać leku. Świeczki doodbytowe.

Główne właściwości fizykochemiczne: świeczki od jasnożółtej z zielonkawym odcieniem do zielonej z żółtawym odcieniem barwy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Kod ATC G04BX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek stosuje się w leczeniu chorób gruczołu krokowego. Ekstrakt gruczołu krokowego byka, zawarty w składzie czopków, wywiera działanie organotropowe na gruczoł krokowy (działanie prostaprotektorowe), działanie przeciwzapalne, zmniejszające obrzęk oraz infiltrację leukocytarną gruczołu, poprawia mikrokrążenie oraz hemostazę płytkowo-naczyniową, pozytywnie wpływa na aktywność funkcjonalną plemników. Stymuluje aktywność humoralnego ogniwa odporności oraz niektóre czynniki odporności organizmu, wpływa na napięcie mięśni pęcherza moczowego, w tym na napięcie mięśnia śrzedziowego.

Farmakokinetyka.

Składniki leku skutecznie wchłaniają się z odbytnicy. Ekstrakt gruczołu krokowego byka rozkłada się przez proteazy komórkowe do aminokwasów, nie ulega kumulacji. Ekstrakt gruczołu krokowego byka oraz jego metabolity wydalane są z moczem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Zapalenie przewlekłe gruczołu krokowego;
• stany przed i po zabiegach operacyjnych na gruczole krokowym;
• łagodne przerostowe powiększenie gruczołu krokowego, zaburzenia wiekowe jego funkcji oraz związane z nimi dolegliwości podczas oddawania moczu;
• interoreceptywna dysfunkcja kopulacyjna.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, w szczególności na białka bydła.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Interakcje lekowe z lekiem Vitaprost Forte nie były badane.

Szczególne środki ostrożności.

Należy stosować z ostrożnością w przypadku miażdżycy oraz zwiększonego ryzyka wystąpienia zatorowości zakrzepowej. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek leku należy kontrolować czas krzepnięcia krwi. Podczas stosowania leku zaleca się analizę klinicznych wskaźników aktywności gruczołu krokowego (antygen specyficzny dla prostaty). Po zastosowaniu dopochewek należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek nie stosuje się u kobiet.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Dane nie są dostępne.

Sposób stosowania i dawki.

Supozetorium należy wyjąć z opakowania i wprowadzić głęboko do odbytu.

Stosuje się po 1 sztuce 1–2 razy na dobę (rano i wieczorem) przez okres 5–10 dni. Długość leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie kompleksowe). W razie potrzeby leczenie można powtórzyć po upływie 1–6 miesięcy.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie .

Objawy. Nie odnotowano przypadków przedawkowania supozytoryjnych z ekstraktem gruczołu korytarzowego byka. Przy stosowaniu wysokich dawek leku (powyżej 400 mg na dobę przez dłuższy czas) możliwe są zaburzenia przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia, osłabienie, ból głowy, kreatynuria, wzrost aktywności kreatynokinazy, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów, obniżenie stężenia tyroksyny i trójjodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie zawartości estrogenów i androgenów w moczu. Leczenie. Nie ma specyficznego antydota. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Reakcje alergiczne: swędzenie, zaczerwienienie skóry, wysypka skórna;

zmiany w miejscu podania: uczucie pieczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności produktu leczniczego do Państwowego Centrum Eksperckiego MSZ Ukrainy za pośrednictwem strony: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze od 2 do 8 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 sv do opakowania konturowego blisterowego. Dwa opakowania konturowe blisterowe w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „FZ «BIOFARMA»”, Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijowska 37.