Vitaprost Forte

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE VITAPROST FORTE (VITAPROST FORE)

Composizione:

principio attivo:

1 supposta contiene 0,008 g di estratto liofilizzato in soluzione acquosa della prostata di toro, ottenuto per estrazione, calcolato in peptidi;
eccipienti: glicina, polisorbato 80, olio di semi di zucca, grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore che varia dal giallo chiaro con sfumature verdastre al verde con tonalità giallastre.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il medicinale viene utilizzato per il trattamento delle malattie della ghiandola prostatica. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro, contenuta nei suppositori, esercita un'azione organotropa sulla prostata (effetto prostato-protettivo), un'azione antinfiammatoria, riducendo l'edema e l'infiltrazione leucocitaria della ghiandola, migliora i processi di microcircolazione e l'equilibrio emostatico piastrinico-vascolare, ha un effetto positivo sulla funzionalità degli spermatozoi. Stimola l'attività della branca umorale dell'immunità e di alcuni fattori di resistenza dell'organismo, influisce sul tono muscolare della vescica urinaria, compreso il tono del detrusore.

Farmacocinetica

I componenti del medicinale vengono efficacemente assorbiti dal retto. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro viene scissa dalle proteasi cellulari in amminoacidi, non si cumula. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro e i suoi metaboliti vengono escreti con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Prostatite cronica;
• stati pre e post-operatori relativi all'intervento chirurgico sulla ghiandola prostatica;
• iperplasia prostatica benigna, alterazioni legate all'età della sua funzione e disturbi associati della minzione;
• disfunzione erettile di tipo interorecettivo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, in particolare alle proteine del bovino.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati studiati gli effetti di interazione del medicinale Vitaprost Forte con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

Prescrivere con cautela in caso di aterosclerosi e aumentato rischio di tromboembolia. In caso di trattamento prolungato con dosi elevate del medicinale, è necessario controllare il tempo di coagulazione del sangue. Durante l'uso del medicinale si raccomanda di effettuare analisi cliniche per valutare l'attività della ghiandola prostatica (antigene prostatico specifico). Dopo l'applicazione dei supposte, si devono lavare accuratamente le mani.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Il medicinale non è indicato per le donne.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Dati non disponibili.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il supposto viene estratto dalla confezione e introdotto profondamente nel retto.

Si applica 1 supposto da 1 a 2 volte al giorno (mattina e sera) per 5-10 giorni. La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della malattia, dall'effetto terapeutico raggiunto e dal tipo di terapia (monoterapia o trattamento combinato). Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 1-6 mesi.

Nei bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio .

Sintomi. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con supposte contenenti estratto della ghiandola prostatica di bue. Con l'uso di dosi elevate del medicinale (oltre 400 mg al giorno per un lungo periodo) possono manifestarsi disturbi dispeptici, sensazione di affaticamento, debolezza generale, cefalea, creatinuria, aumento dell'attività della creatinchinasi, aumento della concentrazione di colesterolo e trigliceridi, riduzione della concentrazione di tiroxina e triiodotironina nel siero sanguigno, aumento dell'escrezione urinaria di estrogeni e androgeni. Trattamento. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: prurito, iperemia della pelle, eruzioni cutanee;

modifiche nel sito di somministrazione: sensazione di bruciore.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di assicurare un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e mancanza di efficacia del medicinale al Centro di Esperto di Stato del Ministero della Salute dell'Ucraina tramite il seguente link: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 8 ºC. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 5 supposte in un imballaggio blister. 2 imballaggi blister in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. S.r.l. «FZ «BIOFARMA», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 09100, Oblast' di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivska, 37.