Витамин а-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИТАМИН А-ЗДОРОВЬЕ (VITAMIN A-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: ретинол (вит. А);

для дозы 33000 МЕ

1 капсула мягкая содержит витамина А 33000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), азорубин (Е 122);

для дозы 100000 МЕ

1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы мягкие по 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

капсулы мягкие по 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).

Код АТХ А11С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (благодаря большому количеству ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продукцию липазы и трипсина, стимулирует миелопоэз, процессы клеточного деления. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, проходящих терминальную дифференцировку, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормального функционирования сетчатки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя родопсин (зрительный пурпур), необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Местное действие опосредовано присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика.

Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишке). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4 часа после приема. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, он также обнаруживается в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты метаболизма ретинола выводятся почками. Период полувыведения — 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выводится с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Недостаточность витамина А.

Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.

Заболевания и поражения кожи: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, гиперкератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.

В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени, рахита, коллагенозов, гипотрофий.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II–III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т. ч. в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Холестирамин, колестилимин, минеральные масла, неомицин снижают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.

При длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол ослабляет противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Особенности применения.

Лекарственное средство способно накапливаться и длительное время сохраняться в организме, поэтому одновременный приём препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, не рекомендуется. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, вследствие накопления в организме может привести к развитию гипервитаминоза А.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свёртываемости крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения необходимо проводить биохимический анализ крови.

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приёма холестирамина.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и курение нарушают всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) витамин А следует применять совместно с рибофлавином, никотиновой кислотой.

Женщинам, принимавшим высокие дозы пальмитата ретинола (более 10000 МЕ), планировать беременность можно не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Лекарственное средство в дозе 33000 МЕ содержит азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

С учётом высокой дозы витамина А данный препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь через 10–15 минут после еды.

С учетом способности витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно это касается капсул по 100000 МЕ).

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.

С лечебной целью при недостаточности витамина А легкой и средней степени взрослым назначают до 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз — 33000–100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым — 33000–100000 МЕ в сутки.

Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливает врач индивидуально.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям.

Передозировка.

Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, неукротимая рвота, обильная диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется обширная сыпь с последующим крупночешуйчатым шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна вследствие поднадкостничных кровоизлияний, боль в суставах и мышцах.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, повышенная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, никтурия, поллакиурия.

Со стороны крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Прочие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, снижение массы тела, гиперкальциемия; возможны реакции повышенной чувствительности.

При уменьшении дозы или при временном прекращении применения препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата через 7–10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и со временем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммунностимулирующим действием препарата.

**Срок годности. ** 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы мягкие № 50 (10×5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-ІІ (корпус 4).

Website: www.zt.com.ua.