Виротек клиник

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ВИРОТЕК КЛИНИК

Состав:

действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,05 г;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, при взбалтывании слегка пенится.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Бензалконий. Код АТХ D08A J01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacilus subtilis и др. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полиустойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.), а также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes simplex. Сохраняет антимикробную активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Оказывает спермицидное действие: эффект развивается в два этапа — сначала разрушение жгутика, затем разрыв головки сперматозоида, что делает невозможным последующее оплодотворение.

Фармакокинетика.

При местном применении хлорид бензалкония не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и др. и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Пред- и послеоперационная обработка кожи, антисептическая обработка кожи перед инъекциями, забором крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, а также при мелких травмах и инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии.

Гигиеническая и хирургическая обработка кожи рук.

Антисептическая обработка кожи при снятии швов и перевязочных материалов.

Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, канюляции, артроскопии и пункции.

Профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, инфицирования родовых путей, воспалительных заболеваний женских половых органов (вульвовагинит, эндометрит).

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста: при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных спиралей, в послеродовом периоде, период грудного вскармливания, после прерывания беременности, в пременопаузальный период, при нерегулярной половой жизни, пропуске или опоздании приёма пероральных контрацептивов, которые применяются постоянно.

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, дерматомикозов стоп и крупных складок кожи.

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съёмных протезов.

Комплексное лечение гайморитов, тонзиллитов, ларингита.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками системного действия усиливает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

Особенности применения.

В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и кожные реакции. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае случайного попадания препарата в глаза их необходимо тщательно промыть кипячёной водой и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности, за исключением применения в качестве местного контрацептического средства для женщин репродуктивного возраста.

Бензалкония хлорид не проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять наружно на кожу или поражённую поверхность и местно на слизистые оболочки.

С профилактической и лечебной целью раствором орошают поверхность поражённой кожи, ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, накладывают на поверхность поражённой кожи, ран и ожогов стерильные марлевые салфетки или тампоны, смоченные препаратом, и фиксируют их с помощью повязки или лейкопластыря. Лечебную процедуру повторяют 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективный метод активного дренирования ран и полостей с использованием до 1 л препарата в сутки.

Применяют до родов и в послеродовом периоде с целью профилактики инфицирования родовых путей в виде вагинальных тампонов, смоченных препаратом, с экспозицией 2 часа в течение 5 дней. При родах путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, а в послеоперационном периоде применяют в виде вагинальных тампонов, смоченных раствором препарата, с экспозицией 2 часа в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят в течение 2 недель путём внутривагинального введения тампонов с препаратом.

Контрацептивный эффект проявляется при условии немедленного введения после коитуса тампона в влагалище.

При гнойном гайморите — во время пункции верхнечелюстной пазухи промывают достаточным количеством раствора. Тонзиллиты и ларингиты лечат многократным полосканием горла раствором препарата с частотой 3–4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание — 10–15 мл.

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки (предварительно снять распылитель).

Дети.

Не следует применять лекарственное средство детям.

Передозировка.

Не описано ни одного случая острой интоксикации при избыточном однократном местном нанесении лекарственного средства на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой.

При непреднамеренном пероральном применении летальными дозами бензалкония хлорида для людей считаются 1–3 г, что соответствует 5–15 л 0,02 % раствора препарата. При пероральном приёме возможны неблагоприятные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышке и цианозу. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида следует вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства риск развития побочных эффектов минимальный, однако у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте со слизистой или кожей могут появиться проявления местного раздражения, а в отдельных случаях — реакции гиперчувствительности. При внутривагинальном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или в половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В таком случае следует прекратить применение препарата.

В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое, как правило, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 250 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Мультіспрей».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Валерия Петросова, д. 24, лит. «А-2».

Заявитель.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.