Винборон

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИНБОРОН® (vINBORON®)

Состав:

действующее вещество: винборон;

1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг винборона (в виде винборона гидрохлорида, пересчитанного на 100 % и сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния;

пленочное покрытие: полиэтиленгликоль, сакарин натрия, тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. В поперечном разрезе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Винборон® — синтетический препарат с местноанестезирующим и выраженным спазмолитическим действием. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры, устраняет или предотвращает спазмы гладких мышц внутренних органов, в том числе органов пищеварительного тракта.

Винборон® расширяет коронарные и церебральные сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под влиянием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Наряду со спазмолитическим действием на сосуды мозга и сердца, Винборон® при длительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, обусловленное снижением количества свободного холестерина в сыворотке крови и β-липопротеидов. Препарат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объёмную скорость коронарного кровотока, создавая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Винборона® является его способность оказывать антиагрегантное действие на тромбоциты и улучшать реологические показатели крови при гиперкоагуляции. Винборон® проявляет также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмическое действие Винборона® сочетается со способностью повышать устойчивость миокарда к возникновению аритмий и фибрилляций. У пациентов с начальной гипертензией Винборон® может нормализовать артериальное давление. Препарат обладает незначительным бронхолитическим эффектом и иммунностимулирующим действием, которое более выражено при длительном применении.

Фармакокинетика.

Винборон® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости. Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, метаболиты выделяются как с желчью, так и с мочой. Максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается через 40 минут после перорального применения. Период полувыведения (Т1/2) составляет 157 минут. Фармакотерапевтический эффект начинает развиваться через 30–40 минут и продолжается 4–6 часов. Препарат хорошо проникает через гистогематические и гематоэнцефалические барьеры.

Клинические характеристики.

Показания.

Как спазмолитическое средство при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта:

• дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди:
  • гиперкинетическая (гипермоторная) дискинезия желчного пузыря;
  • гипертоническая дистония сфинктера Одди.
• Синдром раздражённого кишечника с запором.

В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
• тяжёлые нарушения функции почек и печени;
• хронический нефрит с отёками и нарушением выделительной функции почек по азоту;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• сахарный диабет;
• кровоточащие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гипокинетическая дискинезия желчевыводящих путей;
• состояния, сопровождающиеся нарушением венозного оттока крови из сосудов головного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат может усиливать действие спазмолитиков, антиангинальных, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Особенности применения.

Лечение Винборо́ном® следует начинать с обязательным контролем артериального давления. При значительном снижении артериального давления приём препарата необходимо прекратить.

С осторожностью препарат следует назначать при остром инфаркте миокарда, а также пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных и церебральных сосудов.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата Винборо́н® грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом Винборо́н® противопоказано управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат назначать в дозе 20–40 мг 3–4 раза в сутки независимо от приёма пищи. Максимальная суточная доза – 160 мг. Курс лечения в среднем составляет 4–6 недель.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

На данный момент не описано ни одного случая передозировки Винборона®. Однако при повышенной индивидуальной чувствительности возможны высыпания на коже, снижение артериального давления (АД). Лечение – симптоматическое. При возникновении артериальной гипотензии – отмена препарата, применение симпатомиметиков.

Побочные реакции.

• Нервная система: головная боль, головокружение, общая слабость.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.
• Желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита.
• Аллергические реакции, включая сыпь.

При развитии указанных побочных реакций следует уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.